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會 訊總期數:第1165期 2022年第049期(111.12.12~111.12.16) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 行政院環境保護署召開「塑膠薄片新增公告為應回收廢棄物」第三次業者說明會,訂於111年12月13日(二);14:00,假中國文化大學延平分部大新館4樓405數位演講廳(台北市中正區延平南路127號),本公會由顏秀明主委代表出席。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA & TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於111年12月13日(二)中午12:00,本次會議將以Zoom方式舉辦,本公會由關家莉主委主持。 2. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第59次會議」訂於111年12月15日(四);上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行,本公會由鄭文同常務代表出席。 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA & TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議於111年12月14日(三)中午12:00/備午餐,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由張德昭主委主持。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 本會於111年12月19日(一)上午9:30,召開第八屆第二十五次常務理監事聯席會議,假和安行股份有限公司會議室,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 *公會收文 衛生福利部 發文日期/文號:111.12.12/ 衛授食字第1111412886號 函 公會收文111645號(12月)
主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「輔流威適流感疫苗(衛部菌疫輸字第001126號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※ 公函下載發文日期/文號:111.12.15/ 衛授食字第1111412392號 函 公會收文111650號(12月)
主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含carbimazole及methimazole成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※ 公函下載衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號:111.12.14/ 健保審字第1110063351號 公告 公會收文111649號(12月)
主旨:公告暫予支付含niraparib成分藥品Zejula capsules 暨修訂9.85.PARP 抑制劑 ( 如 olaparib 、 niraparib 、 talazoparib ) 及9.89. 藥品給付規定,請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號:111.12.12/ FDA器字第1111610243號 函 公會收文111647號(12月)
主旨:「醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引」業經本署中華民國111年12月12日以FDA器字第1111610204號公告,請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號:111.12.15/ FDA藥字第1111413424號 函 公會收文111651號(12月)
主旨:請貴公協會轉知會員,應加強監控藥品之生產及輸入情 形,並確實遵循藥事法第27-2條之通報規定,詳如說明 段,請查照。※ 公函下載發文日期/文號:111.12.16/ FDA藥字第1111413256號 函 公會收文111652號(12月)
主旨:請貴會協助轉知所屬會員,獲知藥品有重大安全警訊時,應自知悉之日起三日內至全國藥物不良反應通報系統進行通報,詳如說明,請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號:111.12.16/ FDA藥字第1111413484號 函 公會收文111653號(12月)
主旨:「含terlipressin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件 |
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