會 訊總期數：第1161期 2022年第045期(111.11.14~111.11.18) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度藥品安全性監視查核作業說明會】線上暨實體會議，訂於111年11月15日(二)；13：00~17：00，本公會由楊健宏常務、許紋樺主委代表出席。 2. 社團法人臺灣臨床藥學會「111年度提升藥品短缺通報、評估及因應處理機制」產官學暨第三次專家會視訊會議，訂於111年11月18日(五)；15：00，本公會由楊健宏常務、許紋樺主委代表出席。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 臺北市藥師公會〈全民抗疫 感恩有您 歲末年終感恩晚宴〉，訂於111年11月20日(日)；18：30假大直典華6樓花田盛事廳，本公會由盛理事長應邀出席。 2. 台灣藥品行銷暨管理協會舉辦【第十六屆第二次會員大會暨傑出藥品專業經理人頒獎典禮】，訂於111年11月22日(二) ；14：30假臺灣大學管理學院一號館B1正大國際會議廳;18:00晚宴，假臺灣大學第二學生活動中心1樓舉行，本公會由盛理事長應邀出席。 3. 本公會訂於111年11月23日(三)下午14：00~17：30，假張榮發基金會國際會議中心8樓803會議室，舉行「第八屆第三次會員代表大會暨感恩餐會」，歡迎會員代表踴躍報名參加。本次大會邀請衛生福利部食品藥物管理署吳秀梅署長蒞會專題演講『臺灣藥品管理政策』；國家C型肝炎旗艦計畫辦公室蒲若芳主任專題演講『透過醫療科技評估 展現藥物價值，精彩可期。本次大會有重大決議事項，會員代表出席者(包含親自與委託出席)，大會致贈NT$1,000元超商禮券，懇請會員代表踴躍出席是禱！ 4. 「111年度國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，訂於111年11月29日(二)；10：30~12：00，假南港國家生技園區C棟201國際會議廳，本公會由盛理事長應邀出席。 5. 台北市化粧品商業同業公會召開【第十屆第三次會員代表大會】暨【第十屆第九次理監事聯席會議】，訂於111年12月1日(四)；15：30報到；16：00大會假晶宴會館民權館香榭玫瑰園，本公會由盛理事長應邀出席。 6. 社團法人國家生技醫療產業策進會舉辦【第六屆台灣醫療科技展】，訂於111年12月1日(四)~12月4日(日)假南港覽館1館1樓、4樓，本公會由盛理事長應邀出席。 7. 台北市藥劑生公會歲末年終感恩餐會，訂於111年12月9日(五)；18：00，假兄弟大飯店14樓桂花廳，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.11.16/ 衛授食字第1111104948號 函 公會收文111606號(11月)
主旨：檢送「輸入藥品國外製造廠GMP變更事項辦理須知(第3版)」，請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠變更事項之相關事宜，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.11.17/ 衛授食字第1111303313號 函 公會收文111613號(11月)
主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」及「輸入規定『508』貨品分類號列表」，業經本部於中華民國111年11月17日以衛授食字第1111303307號、衛授食字第1111303308號及衛授食字第1111303309號公告修正發布，並自111年12月1日生效，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4、 附件5、 附件6、 附件7、 附件8、 附件9衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.11.15/ 健保審字第1110672131號 公告 公會收文111603號(11月)
主旨：公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計3項。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.11.15/ 健保審字第1110060917號 公告 公會收文111604號(11月)
主旨：公告異動含oxybuprocaine成分用於治療分泌性流淚症之特殊藥品Lacrimin ophthalmic solution之支付價格。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.11.15/ 健保審字第1110672166號 公告 公會收文111608號(11月)
主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計66項。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.11.15/ 健保審字第1110672159號 公告 公會收文111609號(11月)
主旨：公告專利權期滿日於每年第三季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.11.15/ 健保審字第1110672100號 公告 公會收文111610號(11月)
主旨：公告異動含trastuzumab成分藥品支付價格及修訂其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.11.10/ FDA藥字第1111409048A號 函 公會收文111601號(11月)
主旨：有關「ICH Q5D：生物技術/生物製劑所需生產用細胞受質之取得與特性分析指引(Derivation and Characterisation of Cell Substrates Used for Production of Biotechnological/Biological Products)」業經本署於111年11月10日FDA藥字第1111409048號公告，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.11.14/ FDA品字第1111107528號 函 公會收文111602號(11月)
主旨：義大利原料藥廠「Trifarma S.p.A.（廠址：Via Pavese 2, Rozzano, 20089, Italy」經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.11.17/ FDA藥字第1111411098號 函 公會收文111611號(11月)
主旨：本署訂於111年11月29日(星期二)假集思北科大會議中心辦理「2022年藥品優良查驗登記管理研討會」，請貴會轉知所屬會員中對藥品法規及科學審查有興趣人士踴躍參加，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.11.17/ FDA藥字第1111412002A號 函 公會收文111612號(11月)
主旨：本署公告訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件
財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期/文號：111.11.16/ 藥技企劃字第11100016460號 函 公會收文111607號(11月)
主旨：本中心擬於民國111年11月22日（二）舉辦經濟部工業局委辦之「製程即時監控於製藥產業應用研討會」活動，敬請轉知所屬會員，歡迎踴躍參加。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.11.18/ 藥技企劃字第11100016550號 函 公會收文111614號(11月)
主旨：本中心擬於民國 111 年 11 月 22 日（二）及 111 年11 月 30 日（三）舉辦經濟部工業局委辦之「生醫產業創新製程推動計畫說明會」活動，敬請轉知所屬會員，歡迎踴躍參加。※ 公函下載、 附件1、 附件2 | 
