會 訊總期數：第1158期 2022年第042期(111.10.24~111.10.28) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年第2次與藥業公協會溝通協商會議】，訂於111年10月28日(五)；下午14：30假國家生技園區F327會議室，本公會由許紋樺主委、顏秀明主委代表出席。 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度「推動藥品查驗登記數位管理系統擴充及維運計畫」Ectd工作小組會議】，訂於111年11月3日(四)；下午14：00~15：00假國家生技園區F329會議室，本公會由許紋樺主委代表出席。 2. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度藥品安全性監視查核作業說明會】線上暨實體會議，訂於111年11月15日(二)；13：00~17：00，公會限派3位代表參加。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. 八大公協會至衞福部拜會石崇良次長，討論健保藥價調整事宜，訂於111年10月24日(一)；11:00，本公會由 盛寶嘉理事長代表出席。 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. 臺北市立聯合醫院有關「112-113年西藥藥品」採購案，規劃辦理廠商說明會，訂於111年11月2日(三)上午9時，假臺北市立聯合醫院萬華辦公室11樓國際會議廳。每一廠商限派2位代表出席。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會第11屆第3次會員代表大會，訂於111年10月26日(三)；下午15：30假天成飯店二樓國際廳。 近 期 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議，訂於111年11月1日(二)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 2. 本會首度獲得內政部評鑑為 111年工商自由職業團體績效評鑑之優等團體，內政部將委請中華民國全國商業總會第76屆商人節暨金商獎一同舉辦頒獎典禮，訂於111年11月1日(二)；13：30假台北喜來登大飯店B2福祿廳，本公會由會務許駿欽主委及古秘書長代表出席領獎。 3. 中華民國各界慶祝111年國定籌備委員會召開【第3次常務委員會議】，訂於111年11月10日(四)；16：00假立法院群賢樓101會議室。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.10.24/ 衛授食字第1111410180號 函 公會收文111552號(10月)
主旨：「推動元素不純物管控實施方案 (ICH Q3D)」業經本部於中華民國111年10月24日以衛授食字第1111409108號公告訂定，並自112年1月1日起施行，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.10.25/ 健保審字第1110671886A號 函 公會收文111553號(10月)
主旨：通知本保險健保用藥品項Gazyva solution for infusion(健保代碼：KC00973245)之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自111年12月1日起調整支付價格為每支94,915元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.28/ 健保審字第1110672035號 函 公會收文111562號(10月)
主旨：有關111年11月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計25項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.10.21/ FDA藥字第1111410948號 函 公會收文111547號(10月)
主旨：本署訂於111年10月28日(星期五)，假集思北科大會議中心西格瑪廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會(三)」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.10.21/ FDA藥字第1110726858號 函 公會收文111548號(10月)
主旨：有關貴公司回收藥品「適脈旺糖衣錠10毫克(衛署藥輸字第015290號)」(批號FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806，共5批)一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.24/ FDA器字第1111610757號 函 公會收文111551號(10月)
主旨：檢送「111年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議紀錄1份，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.10.25/ FDA藥字第1111411332號 函 公會收文111554號(10月)
主旨：貴公司藥品「提帕蒂那凍晶注射劑，TEPADINA powderfor concentrate for solution for infusion（衛部藥輸字第028321號）」列入藥品安全監視，其監視期間至116年7月4日止，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.26/ FDA藥字第1110028490號 函 公會收文111557號(10月)
主旨：有關貴公司藥品「肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗滅菌懸液注射劑，VAXNEUVANCE Suspension for Injection（衛部菌疫輸字第001198號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.26/ FDA藥字第1111411340號 函 公會收文111558號(10月)
主旨：貴公司藥品「速佑寶翠涼口含錠，TOPIC AZ TROCHE（衛部藥輸字第028296號）」列入藥品安全監視，其監視期間至116年7月7日止，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.26/ FDA藥字第1111411337號 函 公會收文111559號(10月)
主旨：貴公司藥品「愛莉莎膜衣錠，Alyssa Film Coated Tablets（衛部藥輸字第028305號）」列入藥品安全監視，其監視期間至116年7月5日止，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.28/ FDA藥字第1110727318號 函 公會收文111563號(10月)
主旨：有關貴公司藥品「能增樂預填充注射筆24毫克，NGENLA solution for injection in pre-filled pen 24 mg（衛部菌疫輸字第001196號）」及「能增樂預填充注射筆60毫克，NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg（衛部菌疫輸字第001197號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.10.26/ 北市藥食字第1113176711號 函 公會收文111555號(10月)
主旨：有關台裕化學製藥廠股份有限公司回收「"台裕"樂心平膠囊60毫克（衛部藥製字第060285號）」（批號：WA2503、WA2605、WA2704）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載財團法人工業技術研究院 發文日期/文號：111.10.24/ 工研量字第1110022071號 函 公會收文111550號(10月)
主旨：敬邀參加111年度食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程，請 查照。※ 公函下載、 附件臺北市立聯合醫院 發文日期/文號：111.10.26/ 北市醫總字第1113064744號 函 公會收文111560號(10月)
主旨：有關本院「112-113年西藥藥品」採購案，規劃辦理廠商說明會，惠請貴單位轉知會員並踴躍參與惠賜卓見，敬請 查照。※ 公函下載行政院環境保護署 發文日期/文號：111.10.24/ 環署基字第1111144761E號 函 公會收文111561號(10月)
主旨：本署辦理「112年度補助應回收廢棄物回收處理創新及研究發展計畫」公開徵求案，自即日起至111年11月22日受理收件，詳如說明，請查照。※ 公函下載 | 
