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 會 訊總期數：第1156期 2022年第040期(111.10.11~111.10.14) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議】，訂於111年10月12日(三)下午14：00假國家生技園區F208會議室，本公會由顏秀明主委代表參加。 近 期 訊 息 1. 社團法人台灣藥物品質協會第七屆第二次會員大會，訂於111年10月18日（二）；下午14:15線上視訊會議，本公會由蘇張和惠常務、李乾禎理事、鄭皓中副主委代表出席。 2. 第十屆台日醫藥交流會議，訂於111年10月20日(四)假日本東京辦理公開研討會，採實體輔以線上視訊同步進行，線上視訊會議將於後續另行公告開放報名。報名表、視訊報名、議程 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議於111年10月12日(三)中午12:00/備午餐，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於111年10月11日(二)中午12:00，本次會議以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 近 期 訊 息 1. 八大公協會至衞福部拜會石崇良次長，討論健保藥價調整事宜，訂於111年10月24日(一)；11:00，本公會由盛寶嘉理事長代表出席。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 台北市西藥代理商業同業公會第12屆第2次會員代表大會，訂於111年10月17日(一)；16：30假君品酒店5樓亮廳，本公會由盛寶嘉理事長應邀出席。 2. 本會於111年10月19日(三)下午15:00，召開第八屆第九次理監事暨第二十四次常務理監事會視訊會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 3. 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會第11屆第3次會員代表大會，訂於111年10月26日(三)；下午15：30假天成飯店二樓國際廳，本公會由盛寶嘉理事長應邀出席。 4. 本會首度獲得內政部評鑑為 111年工商自由職業團體績效評鑑之優等團體，內政部將委請中華民國全國商業總會第76屆商人節暨金商獎一同舉辦頒獎典禮，訂於111年11月1日(二)；13：30假台北喜來登大飯店B2福祿廳，本公會由盛寶嘉理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.10.11/ 衛授食字第1111410167號 函 公會收文111527號(10月)
主旨：「含azathioprine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.10.11/ 衛授食字第1111410167A號 函 公會收文111529號(10月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含azathioprine成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.13/ 衛授食字第1111302893號 函 公會收文111536號(10月)
主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」及「輸入規定『508』貨品分類號列表」，業經本部於中華民國111年10月13日以衛授食字第1111302888號、衛授食字第1111302889號及衛授食字第1111302890號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4、 附件5、 附件6、 附件7、 附件8、 附件9發文日期/文號：111.10.12/ 衛授食字第1111409773號 函 公會收文111539號(10月)
主旨：有關「藥品臨床試驗納入性別考量指引」，業經本部於中華民國111年10月12日以衛授食字第1111409768號公告在案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.10.11/ 健保審字第1110671893號 函 公會收文111533號(10月)
主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格111年10月至12月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表，刊登於本署全球資訊網>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換算表>111年匯率，請查照。※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.10.11/ FDA藥字第1111408905號 函 公會收文111528號(10月)
主旨：有關本署擬啟動含fosfomycin分藥品之臨床效益及風險再評估一案，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.11/ FDA藥字第1111408905A號 函 公會收文111530號(10月)
主旨：有關本署擬啟動含fosfomycin成分藥品之臨床效益及風險再評估一案，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.11/ FDA藥字第1111410590號 函 公會收文111531號(10月)
主旨：ICH Q5A(R2)指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議並請於112年1月31日前惠復，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.10.14/ FDA藥字第1111410389號 函 公會收文111538號(10月)
主旨：「Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.10.11/ 北市藥食字第11131744331號 函 公會收文111532號(10月)
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司主動回收藥品「克癬乳膏(衛署藥製字第 037580號)」(批號303-1901、303-1902、303-1903、303- 1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303- 2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303- 2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303- 2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303- 2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303- 2205) 一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.13/ 北市藥食字第1113173638號 函 公會收文111534號(10月)
主旨：有關皇佳化學製藥股份有限公司回收「"皇佳"普利思妥內服液1毫克/毫升（衛署藥製字第048337號）」（批號：P2S68、N5S56、 U3H36）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載 |
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