會 訊總期數：第1155期 2022年第039期(111.10.03~111.10.07) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議】，訂於111年10月12日(三)下午14：00假國家生技園區F208會議室，本公會由顏秀明主委代表參加。 2. 第十屆台日醫藥交流會議，訂於111年10月20日(四)假日本東京辦理公開研討會，採實體輔以線上視訊同步進行，線上視訊會議將於後續另行公告開放報名。報名表、視訊報名、議程 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議於111年10月12日(三)中午12:00/備午餐，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部中央健康保險署召開「111年度醫療科技再評估(Heal th Technology Re-assessment；HTR)程序溝通會議」，訂於111年10月7日(五)上午10：00假健保署9樓第1會議室，本公會由鄢澤生副主委、黃婉卿副主委代表參加。 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於111年10月11日(二)中午12:00，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議，訂於111年10月4日(二)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 近 期 訊 息 1. 台北市西藥代理商業同業公會第12屆第2次會員代表大會，訂於111年10月17日(一)；16：30假君品酒店5樓亮廳，本公會由盛寶嘉理事長應邀出席。 2. 本會於111年10月19日(三)下午15:00，召開第八屆第九次理監事暨第二十四次常務理監事會視訊會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.10.06/ 衛授食字第1111260319C號 函 公會收文111521號(10月)
主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第六十五條、第六十六條及第六十三條附件一，業經本部於中華民國111年10月6日以衛部保字第1111260319號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及修正條文對照表各1份，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：111.10.06/ 衛授食字第1111409066A號 函 公會收文111523號(10月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含dabigatran成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.10.06/ 衛授食字第1111409066B號 函 公會收文111524號(10月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含edoxaban成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.10.06/ 衛授食字第1111409066號 函 公會收文111525號(10月)
主旨：「公告新型口服抗凝血藥品 (novel oral anticoagulants，NOACs) 之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年10月6日衛授食字第1111407734號公告發布，請查照轉行。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.10.03/ 健保審字第1110671701號 公告 公會收文111512號(10月)
主旨：公告異動含 oxaliplatin 成分藥品Oxaliplatin Mylan 5mg/ml，40ml 之支付價暨修訂9.10.Oxaliplatin藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.10.04/ 健保審字第1110671848號 公告 公會收文111516號(10月)
主旨：補遺111年9月15日健保審字第1110671725號公告之附件暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項Pseu Solution "KOJAR"計2項。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.10.05/ 健保審字第1110060787號 函 公會收文111517號(10月)
主旨：有關中華民國藥師公會全國聯合會針對110年「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案所提建議一案，詳如說明，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.10.05/ 健保審字第1110671717號 函 公會收文111518號(10月)
主旨：自111年11月1日起提送本署之新藥建議案，廠商可於第1次專家諮詢會議到會報告，相關作業流程，詳如說明，請轉知所屬會員及特約醫事機構，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.06/ 健保審字第1110061173號 函 公會收文111519號(10月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Tetanus Immune Globulin(Human),HyperTET」（健保代碼:X000239265），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.05/ 健保審字第1110061199號 公告 公會收文111520號(10月)
主旨：公告暫予支付含ezetimibe /rosuvastatin 成分藥品Cretrol Tab. 10/10mg及Cretrol Tab. 10/20mg共2品項暨其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.10.03/ FDA藥字第1111410047號 函 公會收文111510號(10月)
主旨：檢送111年度「藥品追溯或追蹤申報系統」線上業者說明會報名簡章，請轉知會員，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.09.29/ FDA藥字第1111407735B號 函 公會收文111511號(9月)
主旨：有關預告「ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引(Bio"../upfiles/1664850206.pdf" title="511-">公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.10.04/ FDA品字第1111106379號 函 公會收文111513號(10月)
主旨：美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、 附件臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.10.04/ 北市藥食字第1113173097號 函 公會收文111514號(10月)
主旨：檢送111年度「藥品追溯或追蹤申報系統」線上業者說明會報名簡章，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.10.06/ 北市藥食字第1113173609號 函 公會收文111522號(10月)
主旨：檢送111年度精進藥事服務品質計畫「藥品優良調劑作業準則」教育訓練議程如附件，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載、 附件財團法人工業技術研究院 發文日期/文號：111.10.03/ 工研量字第1110020702號 函 公會收文111515號(10月)
主旨：更新111年度食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統準則」系列訓練課程報名網址，請 查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2 | 
