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 會 訊總期數：第1152期 2022年第036期(111.09.12~111.09.16) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年論壇」訂於111年9月12日(一)上午9：30假國家生技園區C棟國際會議廳。 2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦111年「西藥專利連結制度推廣與精進」說明會，訂於111年9月15日(四)下午14：00~15：00。 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【第十屆臺日醫藥交流會議第二次廠商座談會】，訂於111年9月20日(二)下午13：30，假國家生技園區F327會議室，本公會由楊健宏常務、許紋樺主委代表參加。 2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【111年第二次產官學溝通會議】，訂於111年9月26日(一)下午15：00假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，本公會由蘇張和惠常務、楊健宏常務、許紋樺主委代表參加。 3. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議】，訂於111年10月12日(三)下午14：00假國家生技園區F208會議室，限派一位代表參加。 4. 第十屆台日醫藥交流會議，訂於111年10月20日(四)假日本東京辦理公開研討會，採實體輔以線上視訊同步進行，線上視訊會議將於後續另行公告開放報名。報名表、議程 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於111年9月13日(二)中午12:00，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議於111年9月14日(三)中午11:00/備午餐會後攜回，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 本會於111年9月28日(三)下午15:00，召開第八屆第二十三次常務理監事會視訊會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.09.14/ 衛授食字第1111408598號 函 公會收文111483號(9月)
主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於111年9月14日衛授食字第1111408593號公告修正，並自即日生效，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.09.15/ 衛授食字第1111407693號 函 公會收文111485號(9月)
主旨：「公告含cyproterone成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年9月15日衛授食字第1111407692號公告發布，請查照轉行。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：111.09.15/ 衛授食字第1111407693A號 函 公會收文111486號(9月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含cyproterone成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.09.08/ 健保審字第1110055741號 函 公會收文111474號(9月)
主旨：公告異動含estrogens conjugated成分藥品共8品項之支付價格。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.09.15/ 健保審字第1110671624B號 函 公會收文111487號(9月)
主旨：有關人類免疫缺乏病毒感染、C型肝炎及血友病等三類疾病治療藥品109年藥品支付價格調整結果，本署業於111年9月15日以健保審字第1110671624號公告，請轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.09.12/ FDA藥字第1111409607號 函 公會收文111475號(9月)
主旨：有關貴公司回收藥品「"極東"正露丸(衛署藥輸字第015450號)」(批號KAA5)一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.09.12/ FDA藥字第1111409586號 函 公會收文111476號(9月)
主旨：有關貴公司回收藥品「德佑正露丸(衛部藥輸字第026111號)」(批號ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2，共7批)一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.09.13/ FDA藥字第1110721236號 函 公會收文111478號(9月)
主旨：有關貴公司藥品「銳靶安注射液，RIABNI Concentratefor Solution for infusion（衛部菌疫輸字第001195號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.09.13/ 北市衛食字第1113167837號 函 公會收文 111480號(9月)
主旨：有關培力藥品工業股份有限公司回收「"培力"匹井梭安錠500毫克（衛署藥製字第038104號）」（批號：022003）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.09.14/ 北市衛食字第1113168445號 函 公會收文 111482號(9月)
主旨：有關中榮貿易股份有限公司回收「"極東"正露丸（衛署藥輸字第015450號）」（批號：KAA5）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.09.15/ 北市衛食字第11131684371號 函 公會收文 111484號(9月)
主旨：有關德佑藥品有限公司回收藥品「德佑正露丸（衛部藥輸字第026111號）」（批號ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2，共7批）一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載 |
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