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 會 訊總期數：第1149期 2022年第033期(111.08.22~111.08.26) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA & TPADA 兩會查驗登記與法規發展委員會聯席會視訊會議，訂於111年8月22日(一)下午15：00，本公會由許紋樺主委主持。 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦111年「西藥專利連結制度推廣與精進」說明會，訂於111年9月15日(四)下午14：00~15：00，實體會議報名請洽https://reurl.cc/xQ01GN；視訊會議報名請洽https://reurl.cc/7pojRy。 2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【111年第二次產官學溝通會議】，訂於111年9月26日(一)下午15：00假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，本公會由蘇張和惠常務、楊健宏常務、許紋樺主委代表參加。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 本會第八屆第8次理監事暨第22次常務理監事聯席會，訂於111年8月24日(三)下午16:00~20:30假喜來登飯店B1彩蝶廳(臺北市中正區忠孝東路一段12號)召開，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 2. 中華民國各界慶祝111年國慶籌備委員會，訂於111年8月26日(五)下午14:30假立法院群賢樓101會議室，本公會由古秘書長代表出席。 近 期 訊 息 1. 中華民國全國商業總會舉辦【第十一屆第三次產業顧問座談會暨聯誼餐會】，訂於111年8月29日(一)下午15:30假君品酒店5樓亮懷廳，本公會由盛理事長應邀出席。 2. 社團法人中華無菌製劑協會舉辦【第九屆第二次會員大會暨專題研討會】，訂於111年9月2日(五) 9:30~17:00假台大醫院國際會議中心301演講廳，本公會由盛理事長應邀出席。 3. 內政部舉辦「111年度全國性工商業暨自由職業團體聯繫會報及績優團體觀摩」，訂於111年9月6日(桃園市)、9月20日(新北市)分2梯次辦理，敬邀貴會理事長或秘書長、總幹事擇梯參加。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.08.22/ 衛授食字第1111407224A號 函 公會收文111445號(8月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理aminoglycoside類藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.08.22/ 衛授食字第1111407224號 函 公會收文111446號(8月)
主旨：「公告aminoglycoside類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年8月22日衛授食字第1111406497號公告發布，請查照轉行。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：111.08.25/ 衛授食字第1113023336號 函 公會收文111451號(8月)
主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」及「輸入規定『508』貨品分類號列表」，業經本部於中華民國111年8月25日以衛授食字第1111302332號、衛授食字第1111302333號及衛授食字第1111302334號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4、 附件5、 附件6、 附件7、 附件8、 附件9衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.08.24/ 健保審字第1110671473號 公告 公會收文111452號(8月)
主旨：公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案續行試辦1年至110年其目標值成長率、第一大類及第三大類藥品支付價格年度例行調整自112年1月1日生效。※ 公函下載發文日期/文號：111.08.26/ 健保審字第1110671524號 函 公會收文111454號(8月)
主旨：有關111年9月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計25項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.08.26/ FDA藥字第1110721721號 函 公會收文111453號(8月)
主旨：有關貴公司藥品「銳癌寧膠囊40毫克，RETSEVMO hard capsules 40mg（衛部藥輸字第028331號）」及「銳癌寧膠囊80毫克，RETSEVMO hard capsules 80mg（衛部藥輸字第028332號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.08.22/ 北市衛食藥字第1113162783號 函 公會收文 111444號(8月)
主旨：有關信東生技股份有限公司回收「美達研-益舒注射液（衛署藥製字第013907號）」（批號：3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH28772、3BP23791、3BP23792、3TT23771、3TT23772）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.08.24/ 北市衛食藥字第1113053269號 函 公會收文 111450號(8月)
主旨：有關社團法人中華民國學名藥協會舉辦「主題論壇－藥GDP實務分享及委外作業管理要點」課程資訊，請惠予轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。※ 公函下載、 附件財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期/文號：111.08.19/ 藥技產發字第11100011980號 函 公會收文 111443號(8月)
主旨：檢送111年9月14、15日(三、四)舉辦之「皮膚外用製劑上市法規、品質要求與實務分享」活動，敬請轉知所屬會員，歡迎踴躍參加。※ 公函下載、 附件 |
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