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 會 訊總期數：第1146期 2022年第030期(111.08.01~111.08.05) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【111年第二次產官學溝通會議】，訂於111年9月26日(一)下午15：00假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，本公會由蘇張和惠常務、楊健宏常務代表參加。 2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦111年「西藥專利連結制度推廣與精進」說明會，訂於111年9月15日(四)下午14：00~15：00，實體會議報名請洽https://reurl.cc/xQ01GN；視訊會議報名請洽https://reurl.cc/7pojRy。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於111年8月9日(二)中午12:00，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 2. 【CAPA 2022 健保總額及分區業務組政策論壇】邀請健保署及台北分區業務組之長官蒞臨本論壇分享，期能讓藥業更了解健保署在總額分配之架構下，分區業務組實際執行之相關管理的策略與政策推展方針以及執行綱要，訂於111年8月16日(二)上午9:30~11:30假張榮發國際會議中心1003，費用：NT$1,000元/位，敬請踴躍報名參加。議程、報名表 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議於111年8月10日(三)中午11:00/備午餐會後攜回，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議，訂於111年8月2日(二)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 近 期 訊 息 1. 中華民國藥師公會全國聯合會舉辦【第十五屆第一次會員大會晚宴】，訂於111年8月14日(日)下午18：30假君品酒店5樓亮廳，本公會由盛理事長應邀出席。 2. 本會第八屆第8次理監事暨第22次常務理監事聯席會，訂於111年8月24日(三)下午16:00~20:30假喜來登飯店B1采蝶廳(臺北市中正區忠孝東路一段12號)召開，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.08.03/ 衛授食字第1111302127號 函 公會收文111414號(8月)
主旨：「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食品查驗」，業經本部於中華民國111年8月3日以衛授食字第1111302123號公告修正發布，並溯及自中華民國111年7月10日生效，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.08.01/ FDA器字第1110810263號 函 公會收文111410號(8月)
主旨：有關第二等級宣稱N95（等同或以上者）醫用口罩許可證展延應檢附之性能檢驗報告內壓差項目，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.08.01/ FDA品字第1111104889號 函 公會收文111411號(8月)
主旨：美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.08.02/ FDA品字第1111104792號 函 公會收文111412號(8月)
主旨：本署持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則(GDP)事宜，詳如說明段，請轉知所屬會員提早因應準備，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.08.04/ FDA藥字第1111407810號 函 公會收文111416號(8月)
主旨：惠請貴會轉知所屬會員，本署自112年1月1日起，臨床試驗一般審查類型(含Fast Track快審類型)案件，將採全面線上申請，及藥品生體可用率試驗/生體相等性試驗、銜接性試驗類型案件開放試行線上申辦等相關事宜，詳如說明段，請查照。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.08.03/ 北市衛食藥字第1113158982號 函 公會收文 111415號(8月)
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司回收「"永豐"萬博黴素懸液用粉（安莫西林）（衛署藥製字第036160號）」（批號：510M14B）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載財團法人台灣永續能源研究基金會 發文日期/文號：111.08.02/ (111)永能新字第1110010066號 函 公會收文 111417號(8月)
主旨：有關本會於8/12-8/14假台北世貿1館舉辦「2022亞太永續 行動博覽會」，惠請 貴單位協助轉發相關活動訊息，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2 |
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