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 會 訊總期數：第1145期 2022年第029期(111.07.25~111.07.29) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【111年第二次產官學溝通會議】，訂於111年9月26日(一)下午15：00假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，本公會由蘇張和惠常務、楊健宏常務代表參加。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. 【CAPA 2022 健保總額及分區業務組政策論壇】邀請健保署及台北分區業務組之長官蒞臨本論壇分享，期能讓藥業更了解健保署在總額分配之架構下，分區業務組實際執行之相關管理的策略與政策推展方針以及執行綱要，訂於111年8月16日(二)上午9:30~11:30假張榮發國際會議中心1003，費用：NT$1,000元/位，敬請踴躍報名參加。議程、報名表 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 中華民國全國商業總會召開第十一屆第一次會員團體會務工作會報暨聯誼餐會，訂於111年7月26日(二)下午15：00假商總會議室，本公會由古秘書長代表參加。 2. 本會王信德創會理事長功在CAPA，然不假天年，蒙主寵召，已於111年7月29日(星期五)上午10：30假台北市立第二殯儀館む景仰樓一樓至真一廳め以基督教儀式，舉行追思告知式。盛理事長有要務出國，委請 陳志宏常務代表致祭。 近 期 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議，訂於111年8月2日(二)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.07.27/ 衛授食字第1111406779號 函 公會收文111402號(7月)
主旨：修正「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，名稱並修正為「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」，業經本部於中華民國111年7月27日以衛授食字第1111406777號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4發文日期/文號：111.07.27/ 衛授食字第1111103658號 函 公會收文111403號(7月)
主旨：「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」業經本部於111年7月27日以衛授食字第1111103654號公告修正，並自即日生效，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.07.28/ 衛授食字第1111406724號 函 公會收文111405號(7月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含enzalutamide成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.07.22/ 健保審字第1110671202號 公告 公會收文111399號(7月)
主旨：公告修訂含cholic acid 50mg（如Cholbam）之藥品給付規定。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.07.26/ 健保審字第1110109045號 函 公會收文111400號(7月)
主旨：有關Brexin Sachets（健保代碼BC20256116）藥品製造廠之GMP核備函已失效及最後一批有效期限到期日為112年4月，自112年5月1日起予以暫停支付一案，詳如說明，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.07.28/ 健保審字第1110671259號 函 公會收文111406號(7月)
主旨：有關111年8月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計82項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.07.28/ 健保審字第1110671183號 公告 公會收文111407號(7月)
主旨：公告異動含guselkumab成分藥品(如Tremfya)之支付價格及修訂其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.07.25/ FDA品字第1111104708號 函 公會收文111398號(7月)
主旨：美國FDA發布西班牙原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.07.26/ FDA藥字第1111406557A號 函 公會收文111401號(7月)
主旨：本署公告「112年度受託研究機構專案查訪（核）計畫」，請查照轉知。※ 公函下載、 附件臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.07.25/ 北市衛食藥字第1113157214號 函 公會收文 111397號(7月)
主旨：「藥品優良調劑作業準則」，業經衛生福利部於中華民國111年7月20日以衛授食字第1111405505號令修正發布，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4發文日期/文號：111.07.29/ 北市衛食藥字第11131583571號 函 公會收文 111408號(7月)
主旨：有關興中美生技有限公司回收藥品「血平佳錠（衛署藥製字第029804號）」（批號E03A、E05A）一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.07.29/ 北市衛食藥字第1113158665號 函 公會收文 111409號(7月)
主旨：「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」，業經衛生 福利部於111年7月27日以衛授食字第1111103654號公告修正，並自即日生效，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2 |
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