會 訊總期數:第1141期 2022年第025期(111.06.27~111.07.01) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 財團法人台灣藥物品質協會召開【「藥品元素不純物管控(ICH Q3D)實施方式」草案討論會議】,訂於111年7月8日(五)上午10:00假台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓(TRPMA會議廳),本公會由蘇張和惠常務、許紋樺主委、陳麗芳委員、陳思豐委員代表參加。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA & TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於111年7月5日(二)中午12:00,本次會議將以Zoom方式舉辦,本公會由關家莉主委主持。 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA & TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議111年7月6日(三)不聚集開會,暫定以電子郵件傳送資料。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議,訂於111年7月4日(一)中午12:00假公會會議室召開,由許駿欽主委主持。 *公會收文 衛生福利部 發文日期/文號:111.06.27/ 衛授食字第1111406006號 函 公會收文111331號(6月)
主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理Janus kinase(JAK)抑制劑類藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號:111.06.28/ 衛授食字第1111405112B號 函 公會收文111336號(6月)
主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理statin類藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※公函下載 發文日期/文號:111.06.28/ 衛授食字第1111405112A號 函 公會收文111337號(6月)
主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含choline fenofibrate及fenofibrate成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號:111.06.28/ 衛授食字第1111405112號 函 公會收文111338號(6月)
主旨:「公告fibrate類及statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年6月28日衛授食字第1111404976號公告發布,請查照轉行。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號:111.06.27/ 衛授食字第1111606521號 函 公會收文111341號(6月)
主旨:「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第四條、第十九條及第三條附表一、第六條附表二草案,業經本部於中華民國111年6月27日以衛授食字第1111606493號公告預告,請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號:111.06.29/ 衛授食字第1111301427號 函 公會收文111343號(6月)
主旨:「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國111年6月29日以衛授食字第1111301423號公告修正,並溯及自111年6月1日生效,請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號:111.06.30/ 衛授食字第1111406664號 函 公會收文111346號(6月)
主旨:「藥物樣品贈品管理辦法」第十九條之一修正草案,業經 本部於中華民國111年6月30日以衛授食字第1111403070號 公告預告,請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號:111.06.29/ 健保審字第1110671018號 函 公會收文111340號(6月)
主旨:有關111年7月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計69項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號:111.06.30/ FDA藥字第1111406563號 函 公會收文111344號(6月)
主旨:為精進外來入侵種防治及寵物管理作為,行政院農業委員會刻正辦理加強全國陸域保育類野生動物飼養活體(含所有靈長類)清查作業,敬請協助轉知所屬會員,如飼養、持有保育類野生動物,務必依法登記,請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號:111.06.30/ FDA藥字第1111405701號 函 公會收文111345號(6月)
主旨:有關含fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品之臨床效益及風險再評估結果,詳如說明段,請查照。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期/文號:111.06.28/ 北市衛食藥字第1113151844號 函 公會收文 111335號(6月)
主旨:有關倍斯特醫藥生物科技股份有限公司回收「康護寧消炎殺菌漱口液劑(衛署藥製字第057903號)」(批號:2110051、2110061、2110071)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。※公函下載 發文日期/文號:111.06.29/ 北市衛食藥字第1113151843號 函 公會收文 111342號(6月)
主旨:有關信隆藥品工業股份有限公司回收「益納軟膏(衛署藥製字第001600號)」(批號:7040301、7050301、7120301)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。※公函下載 發文日期/文號:111.06.30/ 北市衛食藥字第1113152407號 函 公會收文 111347號(6月)
主旨:有關信隆藥品工業股份有限公司回收「愈安軟膏(衛署藥 製字第000905號)」(批號:7180601、7070121)藥品一 案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。※公函下載 財團法人藥害救濟基金會 發文日期/文號:111.06.28/ 藥濟企字第1113000030號 函 公會收文 111339號(6月)
主旨:本會將於111年8月9日辦理「111年度藥品安全監視法規說明會」,敬請惠予協助轉知並鼓勵相關人員踴躍報名參加。※公函下載、附件 |