會 訊總期數：第1139期 2022年第023期(111.06.13~111.06.17) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 「111年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會(第1場)」，訂於111年6月14日(二)；下午13：00~16：25。 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練】，訂於111年6月24日(五)；下午14：00~17：00，報名請洽https://adr.fda.gov.tw。 2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」】，訂於111年6月24日(五)；下午14：00~16：30，報名請洽https://forms.office.com/r/eF596A1kBy。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於111年6月14日(二)中午12:00，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由朱璿尹常務主持。 2. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第56次會議」訂於111年6月16日(四)；上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。 近 期 訊 息 1. 會於111年6月22日(三)下午15:00，召開第八屆第二十次常務理監事會視訊會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 2. 【111年用藥安全路，藥師來照護】園遊會，訂於111年6月26日(日)下午13：00假臺北圓山花博公園場館入口廣場，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.06.10/ 健保審字第1110056634號 公告 公會收文111312號(6月)
主旨：公告暫予支付含omidenepag isopropyl成分藥品Eybelis Ophthalmic solution 0.002%, 2.5mL及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：111.06.14/ 健保審字第1110056537號 函 公會收文111314號(6月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Fresofol 1% MCT/LCT emulsion for injection or infusion」（健保代碼:X000234238），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.06.16/ 健保審字第1110670697號 函 公會收文111315號(6月)
主旨：重申本保險健保用藥治療鈣及維生素A,D缺乏症藥品之成分訂有藥品給付規定，應依照維生素及營養劑之給付規定用藥，請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.06.10/ FDA研字第1111901046A號 函 公會收文111309號(6月)
主旨：有關中華藥典增修訂品目及通則247篇稿件草案，請惠示卓見，請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.06.10/ FDA藥字第1110807648號 函 公會收文111310號(6月)
主旨：檢送ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練議程1份，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.06.13/ FDA藥字第1111405448號 函 公會收文111313號(6月)
主旨：檢送111年5月27日召開之「111年與藥業公協會溝通協商會議」會議紀錄一份，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.06.15/ FDA藥字第1111405181號 函 公會收文111316號(6月)
主旨：有關預告「ICH E2F：藥品研發安全性更新報告(Development Safety Update Report)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：111.06.16/ FDA藥字第1111405890號 函 公會收文111317號(6月)
主旨：本署訂於111年6月24日(星期五)假集思北科大會議中心感恩廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.06.17/ 北市衛食藥字第1113149710號 函 公會收文 111318號(6月)
主旨：有關「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表修正草案，業經衛生福利部於111年6月15日以衛授食字第1111800126號公告預告，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件 衛生福利部疾病管制署 發文日期/文號：111.06.12/ 疾管檢字第1112100280A號 函 公會收文 111311號(6月)
主旨：有關新版「感染性生物材料輸出入簽審通關系統」(生材系統)上線作業及相關配合事項，詳如說明，請查照轉知。※公函下載、附件1、附件2、附件3 | 
