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     藥物食品安全週報


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會 訊

總期數:第1138期 2022年第022期(111.06.06~111.06.10) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. 「111年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會(第1場)」,訂於111年6月14日(二);下午13:00~16:25,報名請洽http://www.cde.org.tw/news/

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第56次會議」訂於111年6月16日(四);上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行,本公會由鄭文同常務代表出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本會會務發展委員會會議,訂於111年6月7日(二)中午12:00假公會會議室召開,由許駿欽主委主持。

近 期 訊 息

1. 【111年用藥安全路,藥師來照護】園遊會,訂於111年6月26日(日)下午13:00假臺北圓山花博公園場館入口廣場,本公會由盛理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:111.06.02/ 衛授食字第1111403994號 函 公會收文111300號(6月) 主旨:「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於111年6月2日衛授食字第1111403986號公告預告,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:111.06.08/ 衛授食字第1111405263號 函 公會收文111303號(6月) 主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含dulaglutide成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:111.06.07/ 健保審字第1110670785號 公告 公會收文111306號(6月) 主旨:公告異動含celecoxib、nabumetone、etodolac及etoricoxib成分藥品共22品項之支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:111.06.08/ FDA藥字第1111404604號 函 公會收文111302號(6月) 主旨:有關「藥品元素不純物管控(ICH Q3D)實施方式」草案一案,詳如說明段,惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自函到30日內陳述意見或洽詢承辦窗口,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:111.06.08/ FDA藥字第1111401258號 函 公會收文111304號(6月) 主旨:有關本署擬啟動含vancomycin成分藥品之臨床效益及風險再評估一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:111.06.08/ FDA藥字第1111405617號 函 公會收文111305號(6月) 主旨:有關本署擬啟動Hydroxyethyl-starch (HES)類成分藥品之臨床效益及安全性再評估一案,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:111.06.08/ FDA藥字第1111403607B號 函 公會收文111307號(6月) 主旨:有關「ICH Q5D:生物技術/生物製劑所需細胞受質之取得與特性分析指引(Derivation and Characterisation of Cell Substrates Used for Production of Biotechnological/Biological Products)」預告草案,請查照並轉知所屬惠示卓見。※公函下載附件1附件2

 

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