會 訊總期數：第1137期 2022年第021期(111.05.30~111.06.02) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 111年度「特定劑型藥品之療效相等性研析計畫」第1次專家及業者代表說明會視訊會議，訂於111年5月31日(二)；上午10：00~12：00。 近 期 訊 息 1. 「111年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會(第1場)」，訂於111年6月14日(二)；下午13：00~16：25，報名請洽http://www.cde.org.tw/news/。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議，訂於111年6月7日(二)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 2. 【111年用藥安全路，藥師來照護】園遊會，訂於111年6月26日(日)下午13：00假臺北圓山花博公園場館入口廣場，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.06.01/ 衛授食字第1111405124A號 函 公會收文111297號(6月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理局部皮質類固醇類藥品(topical corticosteroids, TCS) 類非處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.06.01/ 衛授食字第1111405124號 函 公會收文111298號(6月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理局部皮質類固醇類藥品(topical corticosteroids, TCS) 類處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.05.30/ 健保審字第1110055501號 函 公會收文111293號(5月)
主旨：公告異動含nusinersen成分藥品（如Spinraza）之支付價格。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.05.31/ FDA藥字第1111405456號 函 公會收文111292號(5月) 主旨：貴公司藥品「"葛蘭素" 肺博舒5毫克膜衣錠，Volibris F.C. Tablets 5 mg "GSK"（衛部藥輸字第028260號）」及「"葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠，Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK"（衛部藥輸字第028261號）」列入藥品安全監視，其監視期間至116年2月17日止，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.06.01/ FDA藥字第1111405465號 函 公會收文111294號(6月) 主旨：貴公司藥品「諾胰福注射劑，Xultophy solution for injection（衛部菌疫輸字第001192號）」列入藥品安全監視，其監視期間至116年2月16日止，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.06.01/ FDA藥字第1111405467號 函 公會收文111295號(6月) 主旨：貴公司藥品「新生安康綜合感冒顆粒，SHINSEI COLD GOLD GRANULES（衛部藥輸字第028248號）」列入藥品安全監視，其監視期間至116年2月8日止，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.06.01/ FDA藥字第1110712986號 函 公會收文111296號(6月) 主旨：有關貴公司藥品「宜妥適注射劑，Etoloce Injection（衛部菌疫輸字第001167號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.06.02/ FDA藥字第1110713190號 函 公會收文111299號(6月) 主旨：有關貴公司「樂可孕注射筆12微克/0.36毫升，REKOVELLE 12 μg/0.36 mL solution for injection in pre-filled pen（衛部菌疫輸字第001187號）」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載 | 
