|
|
 會 訊總期數：第1133期 2022年第017期(111.05.02~111.05.06) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 財團法人台灣優良農產品發展協會舉辦「111年度輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記申辦說明會」，訂於111年5月3日(二)下午13:00，假集思台大會議中心柏拉圖廳。 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「第十屆台日醫藥交流會議第一次廠商座談會」，訂於111年5月10日(二)；14：00~15：00，假國家生技研究園區F棟F327會議室，本公會由林相圻主委代表出席。 2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「電子結構化仿單平台業者說明會」視訊會議，訂於111年5月11日(三)下午14:00，每家廠商至多2名，報名請洽https://forms.gle/aGLHAdmHAXp4kZJU7。 3. 「111年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」，訂於111年5月24日(二)；13：00~17：00假張榮發基金會國際會議中心1101會議室，報名資訊議程、報名表、提案單。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於111年5月10日(二)中午12:00~13:35，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議111年5月11日(三)不聚集開會改以電子郵件傳送資料。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議，訂於111年5月3日(二)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 2. 台北市西藥商業同業公會召開【第二十屆第一次會員代表大會暨晚宴】，訂於111年5月11日(三)下午14:00，假天成大飯店2樓國際廳，本公會由盛理事長應邀出席。 3. 內政部舉辦「遊說登記系統宣導說明會」，訂於111年5月18日(三)上午10:00~12:00，假內政部中央聯合辦公大樓南棟18樓第5會議室，限派1~2位代表參加。 4. 本會於111年5月25日(三)下午15:00，召開第八屆第七次理監事暨第十九次常務理監事會視訊會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.05.03/ 衛授食字第1110461089B號 函 公會收文111238號(5月)
主旨：新增「顱骨幹骺端發育不良」等4項為罕見疾病及修正「歌舞伎症候群」等2項罕見疾病名稱，業經本部於中華民國111年5月3日以衛授國字第1110461089號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.05.04/ 衛授食字第1111404028號 函 公會收文111244號(5月)
主旨：有關本部111年4月18日召開「再生醫療製劑管理條例(草案)研商會議」紀錄，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.05.02/ 健保審字第1110670474號 函 公會收文111235號(5月)
主旨：有關肺癌標靶藥物之給付規定修訂，本署業已於111年4月1日公告生效在案，修訂含gefitinib成分藥品(如Iressa)、含erlotinib成分藥品（如Tarceva）、含afatinib成分藥品（如Giotrif）及含osimertinib成分藥品(如Tagrisso)之給付規定，請轉知貴公協會所屬會員確實依藥品給付規定處方，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.04.29/ 健保審字第1110670440號 函 公會收文111237號(4月)
主旨：本署修正「新藥給付建議書(A1)」、「新藥給付建議書(A3)」及「健保給付建議案初核結果通知單」，請轉知所屬會員及特約醫事機構，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：111.05.04/ 健保審字第1110055277號 公告 公會收文111245號(5月)
主旨：公告暫予支付含C1 esterase inhibitor成分藥品Berinert 500 IU共1品項暨其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.05.02/ FDA藥字第1111404170號 函 公會收文111234號(5月)
主旨：貴公司藥品「艾麥思注射劑，Alymsys concentrate for solution for Infusion（衛部菌疫輸字第001185號）」列入藥品安全監視，其監視期間至116年1月14日止，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.05.02/ FDA藥字第1110710428號 函 公會收文111236號(5月)
主旨：有關貴公司「捷保舒膠囊0.23毫克，Zeposia capsules0.23 mg（衛部罕藥輸字第000077號）」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.05.03/ FDA藥字第1111403842號 書函 公會收文111241號(5月)
主旨：有關貴公司主動回收藥品「恩久平膜衣錠10毫克(衛署藥輸字第022124號)」(批號FF2062、FM6651)一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.05.04/ FDA藥字第1110011420號 函 公會收文111242號(5月)
主旨：有關貴公司「喜繽果50毫克膜衣錠，CIBINQO 50mg Filmcoated Tablets (衛部藥輸字第028233號）」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.05.04/ FDA藥字第1110710546號 函 公會收文111243號(5月)
主旨：有關貴公司藥品「侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升，XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solution (衛部藥輸字第028151號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載 |
 | |
