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會 訊

總期數:第1131期 2022年第015期(111.04.18~111.04.22) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部召開「再生醫療製劑管理條例」(草案)研商會議,訂於111年4月18日(一);上午9:30至12:00,假衛生福利部209會議室,本公會由許紋樺主委代表出席。

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【111年第一次產官學溝通會議】,訂於111年4月25日(一)下午15:00,假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室,本公會由楊健宏常務、洪在華常務、許紋樺主委、李珮陸ぁD委代表出席。

2. 財團法人台灣優良農產品發展協會舉辦「111年度輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記申辦說明會」,訂於111年5月3日(二)下午13:00,假集思台大會議中心柏拉圖廳,限額一名參加。

3. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「第十屆台日醫藥交流會議第一次廠商座談會」,訂於111年5月10日(二);14:00~15:00,假國家生技研究園區F棟F327會議室,本公會由林相圻主委代表出席。

4. 原訂111年4月26日(二)「111年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」因疫情考量延至111年5月24日(二);13:00~17:00假張榮發基金會國際會議中心1101會議室,報名資訊議程報名表提案單

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 財團法人藥品查驗中心舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議」視訊會議,於111年4月19日(二)中午14:00~16:00,本次會議將以Webex方式舉辦,本公會由朱璿尹常務理事代表出席。

2. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第55次會議」訂於111年4月21日(四);上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行,本公會由鄭文同常務代表出席。

原料藥相關訊息

近 期 訊 息

1. 中華民國西藥代理商業同業公會&台北市進出口商業同業公會共同辦理「我國生物相似藥品發展願景」研討會,訂於111年4月28日(四)下午14:00假張榮發基金會國際會議中心1002會議室,報名資訊報名表

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 立法院召開「中華民國各界慶祝111年國慶籌備委員會」成立大會,訂於111年4月19日(二),上午10:30,假立法院群賢樓9樓大禮堂,本公會由古秘書長代表出席。

2. 中華民國藥劑生公會全國聯合會召開【第十四屆第二次會員代表大會】,訂於111年4月19日(二)下午15:00,假天成飯店2樓國際廳。

3. 本會於111年4月20日(三)下午15:00,召開第八屆第十八次常務理監事會聯席會視訊會議,由陳志宏常務理事代理主席及黃明義監事會召集人共同主持。

4. 臺灣製藥工業同業公會召開【第三十屆第二次會員代表大會】,訂於111年4月20日(三)下午14:00,假臺大醫院國際會議中心401室。

近 期 訊 息

1. 台北市西藥商業同業公會召開【第二十屆第一次會員代表大會暨晚宴】,訂於111年5月11日(三)下午14:00,假天成大飯店2樓國際廳,本公會由盛理事長應邀出席。

2. 內政部舉辦「遊說登記系統宣導說明會」,訂於111年5月18日(三)上午10:00~12:00,假內政部中央聯合辦公大樓南棟18樓第5會議室,限派1~2位代表參加。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:111.04.15/ 衛授食字第1111403020號 函 公會收文111213號(4月) 主旨:「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於111年4月15日衛授食字第1111403012號公告修正,並自即日生效,請查照。※公函下載附件
發文日期/文號:111.04.15/ 衛授食字第1111401865號 函 公會收文111214號(4月) 主旨:修正「藥物安全監視管理辦法」,名稱並修正為「藥品安全監視管理辦法」,業經本部於中華民國111年4月15日以衛授食字第1111401681號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。※公函下載附件1附件2附件3

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:111.04.15/ 健保審字第1110670271號 公告 公會收文111215號(4月) 主旨:公告修訂含cyclosporin成分藥品(如Sandimmun) 給付規定。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:111.04.18/ FDA品字第1111102054號 函 公會收文111217號(4月) 主旨:重申國內西藥原料藥製造業者及批發、輸入與輸出西藥原料藥之販賣業者,應於111年12月31日前符合西藥優良運銷規範(GDP),請轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。※公函下載
發文日期/文號:111.04.19/ FDA藥字第1110709355號 函 公會收文111218號(4月) 主旨:有關貴公司藥品「貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL,NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion(衛部罕菌疫輸字第000037號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。※公函下載
發文日期/文號:111.04.21/ FDA藥字第1111400880B號 函 公會收文111223號(4月) 主旨:「ICH Q5B:生物技術產品品質: 用於生產重組DNA (r-DNA)衍生蛋白質產品之細胞內表現構築體之分析指引(Quality Of Biotechnological Products: Analysis Of The Expression Construct In Cells Used For Production Of r-DNA Derived Protein Products)」業經本署於111年4月21日FDA藥字第1111400880A號公告,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件1附件2

臺北醫學大學

發文日期/文號:111.04.21/ 北市衛食藥字第1110005776號 函 公會收文 111220號(4月) 主旨:本校111年3月23日北醫校研字第1110004229號函送之111年3月1日「兒童困難取得之臨床必要藥品及醫材調度中心精進策略研商會議」之會議紀錄,酌作部分修正如說明段,惠請查照。※公函下載附件

財團法人醫藥品查驗中心

發文日期/文號:111.04.20/ 藥查計字第1110003586號 函 公會收文111221號(4月) 主旨:本中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理之「111年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會」,敬邀業界先進踴躍報名參加,請 查照並轉知所屬。※公函下載附件

 

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