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 會 訊總期數：第1128期 2022年第012期(111.03.28~111.04.01) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【111年第一次產官學溝通會議】，訂於111年4月25日(一)下午15:00，假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，本公會由蘇張和惠常務、楊健宏常務、洪在華常務、許紋樺主委、李珮𤧟副主委代表出席。 2. 「111年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」於111年4月26日(二)；13：00~17：00假張榮發基金會國際會議中心1101會議室，報名資訊報名表、提案單。 3. 財團法人台灣優良農產品發展協會舉辦「111年度輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記申辦說明會」，訂於111年5月3日(二)下午13:00，假集思台大會議中心柏拉圖廳，限額一名參加。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. 財團法人藥品查驗中心舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議」視訊會議，於111年4月19日(二)中午14:00~16:00，本次會議將以Webex方式舉辦，本公會由朱璿尹常務理事代表出席。 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. 八大藥業公協公聯席會議（軍標案），訂於111年4月7日(四) ；14：00，假中興大樓101會議室，本公會由陳志宏常務理事、賴嘉慶委員代表出席。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議，訂於111年4月11日(一)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 2. 內政部舉辦「111年度人民團體及合作社會務工作研習」，訂於111年4月14日(四)9:00~17:00假中華民國全國商業總會會議室，本公會由古秘書長代表出席。 3. 台北市藥劑生公會召開【第21屆第1次定期會員大會】，訂於111年4月17日(日)，下午15：00，假台北市國軍英雄館一樓宴會廳，本公會由盛理事長應邀出席。 4. 中華民國藥劑生公會全國聯合會召開【第十四屆第二次會員代表大會】，訂於111年4月19日(二)下午15:00，假天成飯店2樓國際廳，本公會由盛理事長應邀出席。 5. 臺灣製藥工業同業公會召開【第三十屆第二次會員代表大會暨晚宴】，訂於111年4月20日(三)下午14:00，假臺大醫院國際會議中心401室，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.03.29/ 衛授食字第1111101572號 函 公會收文111179號(3月)
主旨：檢送「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合辦理事項(第1版)」，請轉知所屬會員知照，請查照。※ 公函下載、 附件衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.03.24/ 健保審字第1110670057號 公告 公會收文111176號(3月)
主旨：公告修訂含dapagliflozin成分（如Forxiga）及含Sacubitril+Valsartan成分（如Entresto）之藥品給付規定。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.03.28/ 健保審字第1110670179號 公告 公會收文111178號(3月)
主旨：公告修訂含gefitinib成分藥品(如Iressa)、含erlotinib成分藥品（如Tarceva）、含afatinib成分藥品（如Giotrif）及含osimertinib成分藥品(如Tagrisso)之給付規定。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.03.29/ 健保審字第1110670186號 函 公會收文111182號(3月)
主旨：有關111年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計71項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.03.31/ 健保審字第1110052775號 函 公會收文111188號(3月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Cisatracurium-hameln 2mg/mL solution for injection」 (健保代碼:X000230221)，請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.03.29/ FDA藥字第1110703764號 函 公會收文111180號(3月)
主旨：有關貴公司藥品「康纖芙持續性釋放錠，Contrave Extended-Release Tablets（衛部藥輸字第028220號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.03.29/ FDA藥字第1111402760號 函 公會收文111181號(3月)
主旨：為穩定藥品專案輸入或專案製造供應秩序，本署業於109年4月10日訂定「藥品專案輸入或專案製造通報及審查作業試辦方案」(如附件)，將延長試辦期間至112年6月30日，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.03.31/ FDA藥字第1111401538號 函 公會收文111187號(3月)
主旨：有關本署訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引(草案)」，惠請貴會轉知所屬會員，如有修正意見者，請於發文日起60日內來函陳述意見，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.03.28/ 北市衛食藥字第1113117333號 函 公會收文 111184號(3月)
主旨：函轉衛生福利部食品藥物管理署辦理110年度管制藥品實地稽核違規情形，請協助轉知所屬會員加強管制藥品管理及應合理處方管制藥品，以免違規受罰，請查照。※ 公函下載財團法人醫藥品查驗中心 發文日期/文號：111.03.28/ 藥查計字第1110002823號 函 公會收文111185號(3月)
主旨：本中心接受衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)委託，預訂於111年4月14日(星期四)下午2:00-4:10假張榮發基金會國際會議中心1001會議室舉辦「重處理單次使用醫療器材上市前管理說明會」，敬請 貴單位轉知所屬踴躍報名參加。※ 公函下載、 附件 |
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