|
|
 會 訊總期數：第1125期 2022年第009期(111.03.07~111.03.11) ~~CAPA會訊下載~~ 查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度國外藥廠GMP管理溝通會視訊會議】，訂於111年3月9日(三)下午14:00，本公會由楊健宏常務、許紋樺主委代表出席。 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議】，訂於111年3月22日(二)下午13:30，假國家生技園區F208會議室，本公會由張明岳副主委代表出席。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. 財團法人藥品查驗中心舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議」視訊會議，於111年4月19日(二)中午14:00~16:00，本次會議將以Webex方式舉辦，同一家公司報名之出席人員以兩位為限。 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於111年3月9日(三)中午12:00~14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 近 期 訊 息 1. 八大藥業公協公聯席會議（軍標案），訂於111年3月17日(四) ；15：30，假二會合署辦公室會議室，限派2名代表出席。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 中華民國全國商業總會舉辦【新春聯誼活動】，訂於111年3月9日(三)；11：00入場，假台北喜來登大飯店福廳，本公會由陳榮譽理事長代表出席。 近 期 訊 息 1. 本會於111年3月23日(三)下午15:00，假公會會議室召開第八屆第十七次常務理監事會聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.03.08/ 衛授食字第1111600666號 函 公會收文111137號(3月)
主旨：「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經本部於中華民國111年3月8日以衛授食字第1111600664號公告訂定發布，並自即日生效，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.03.08/ 健保審字第1100059933號 公告 公會收文111140號(3月)
主旨：公告異動含glycopyrrolate成分藥品Glycopyrodyn Injection 0.2mg/ML之支付價格。※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.03.07/ FDA藥字第1110003308號 函 公會收文111133號(3月)
主旨：有關貴公司藥品「喜穩胰 注射劑，Semglee Solution for Injection（衛部菌疫輸字第001184號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.03.07/ FDA藥字第1110705171號 函 公會收文111134號(3月)
主旨：有關貴公司藥品「血添佐注射劑，Ziextenzo Solution for Injection（衛部菌疫輸字第001183號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.03.09/ FDA品字第1111100981號 函 公會收文111138號(3月)
主旨：有關「醫療器材品質管理申請平台」開放特定國外網域IP位置申請部分，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.03.11/ FDA藥字第1111402278號 函 公會收文111141號(3月)
主旨：本署預定於111年4月間召開藥品組與藥業公協會溝通協商會議，請於111年3月24日前提供討論議題，檢送提案表如附件，逾期不予受理，請查照惠復。※ 公函下載、 附件臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.03.09/ 北市衛食藥字第1110108581號 函 公會收文 111139號(3月)
主旨：函轉「管制藥品分級及品項」部分分級及品項公告修正案，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件社團法人中華民國學名藥協會 發文日期/文號：111.03.04/ 中華藥協字第1110030022號 函 公會收文 111131號(3月)
主旨：本會將於111年4月11日(南區)及4月12日(北區)舉辦藥品GDP業者說明會，詳見說明段及附件，敬請 貴單位協助公告並轉知轄內藥商或所屬會員踴躍報名。※ 公函下載、 附件財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期/文號：111.03.07/ 藥技產發字第11100003230號 函 公會收文 111132號(3月)
主旨：檢送111年4月8日(五)於南區、111年4月22日(五)於中區舉辦之「111年度藥品不良品(含療效不等)通報教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動通知，敬請轉知所屬會員，詳情請見附件。※ 公函下載、 附件 |
 | |
