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 會 訊總期數：第1124期 2022年第008期(111.03.01~111.03.04) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 臺北醫學大學執行衛生福利部補助之110-111年度「兒童困難取得之臨床必要藥品及醫材調度中心精進計畫」研商會議，訂於111年3月1日(二)上午9:30，假北醫大安校區20樓會議室，本公會由張明岳副主委代表出席。 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度國外藥廠GMP管理溝通會議】，訂於111年3月9日(三)假食藥署忠孝辦公室C201會議室，本公會由楊健宏常務、許紋樺主委代表出席。 2. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議】，訂於111年3月22日(二)下午13:30，假國家生技園區F208會議室，本公會由張明岳副主委代表出席。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. 財團法人藥品查驗中心舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議」視訊會議，於111年4月19日(二)中午14:00~16:00，本次會議將以Webex方式舉辦，同一家公司報名之出席人員以兩位為限。 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於111年3月9日(三)中午12:00~14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議，訂於111年3月1日(二)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 近 期 訊 息 1. 台北市牙醫師公會第21屆第2次會員代表大會，訂於111年3月6日(日)；13：30報到，假世貿一館2樓第1會議室，本公會由盛理事長應邀出席。 2. 中華民國全國商業總會舉辦【新春聯誼活動】，訂於111年3月9日(三)；11：00入場，假台北喜來登大飯店福廳，本公會由盛理事長應邀出席、陳榮譽理事長代表出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.03.02/ 衛授食字第1111300284號 函 公會收文111127號(3月)
主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食品查驗」及「輸入規定『508』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理食品輸入查驗」，業經本部於中華民國111年3月2日以衛授食字第1111300280號、衛授食字第1111300281號及衛授食字第1111300282號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4、 附件5、 附件6發文日期/文號：111.03.03/ 衛授食字第1111400908號 函 公會收文111129號(3月)
主旨：有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理111年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國111年3月3日以衛授食字第1111400900號公告發布，請查照。※ 公函下載、 附件衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.02.25/ 健保審字第1110773074號 函 公會收文111120號(2月)
主旨：異動原111年2月15日健保審字第1110051395號公告含memantine成分藥品支付價格異動暨修訂部分藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.02.25/ 健保審字第1110773064號 函 公會收文111121號(2月)
主旨：有關111年3月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表(計35項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.03.01/ 健保審字第1110772949B號 函 公會收文111128號(3月)
主旨：檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、 第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七修正草案公告影本1份，對於本公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4、 附件5、 附件6、 附件7衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.02.25/ FDA藥字第1110702972號 函 公會收文111118號(2月)
主旨：有關貴公司藥品「衛徠膜衣錠，VELEXBRU Tablets 80mg（衛部藥輸字第028193號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.02.25/ FDA藥字第1110703685號 函 公會收文111119號(2月)
主旨：有關貴公司函詢包裝及標仿單核准變更後六個月內進口之藥品，倘符合核准前之包裝及標仿單內容，是否得認定為庫存品，繼續進口並無須申請專案進口乙案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.03.01/ FDA藥字第1110703282號 函 公會收文111122號(3月)
主旨：有關貴公司藥品「艾德舒注射劑40毫克，Adalloce 40mg Solution for Injection（衛部菌疫輸字第001178號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.02.24/ FDA藥字第1111401117B號 函 公會收文111123號(2月)
主旨：本署公告更新「國際醫藥法規協和會 (ICH)指引採認清單」，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) > 業務專區 > 藥品 > 政策/法規/公告專區 > 藥品相關公告 >「正式公告」 網頁下載，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.03.02/ FDA品字第1111100563A號 函 公會收文111124號(3月)
主旨：公開修訂「保健營養食品優良製造作業驗證申請須知」，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.03.02/ FDA藥字第1110702832號 函 公會收文111125號(3月)
主旨：有關貴公司藥品「瑞卡必持續性藥效注射懸浮劑300毫克/毫升，Rekambys prolonged-release suspension for injection 300 mg/mL（衛部藥輸字第028217號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.02.25/ 北市衛食藥字第1113111586號 函 公會收文 111117號(2月)
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司回收「“溫士頓＂鹽酸四環素眼藥膏(衛署藥製字第052555號)」(批號TET20016)藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載國立成功大學 發文日期/文號：111.03.02/ 成大前瞻字第1114100039號 函 公會收文 111126號(3月)
主旨：本校與成大研究發展基金會(知識管理服務中心)擬於111年3月至5月合辦數堂醫材技術人員訓練認證線上課程，請查照。※ 公函下載財團法人醫藥品查驗中心 發文日期/文號：111.03.03/ 藥查評字第1110002207號 函 公會收文 111130號(3月)
主旨：本中心擬於111年4月19日(星期二)舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議」，檢附會議議程暨會前意見調查表，請查照並轉知所屬會員配合辦理。※ 公函下載、 附件1、 附件2 |
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