會 訊

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. 臺北醫學大學執行衛生福利部補助之110-111年度「兒童困難取得之臨床必要藥品及醫材調度中心精進計畫」研商會議，訂於111年3月1日(二)上午9:30，假北醫大安校區20樓會議室，本公會由張明岳副主委代表出席。

2. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度國外藥廠GMP管理溝通會議】，訂於111年3月9日(三)假食藥署忠孝辦公室C201會議室，本公會由楊健宏常務、許紋樺主委代表出席。

3. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議】，訂於111年3月22日(二)下午13:30，假國家生技園區F208會議室，限派1位代表出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於111年2月23日(三)下午15:00，召開第八屆第六次理監事暨第十六次常務理監事會視訊會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

近 期 訊 息

1. 台北市牙醫師公會第21屆第2次會員代表大會，訂於111年3月6日(日)；13：30報到，假世貿一館2樓第1會議室，本公會由盛理事長應邀出席。

2. 中華民國全國商業總會舉辦【新春聯誼活動】，訂於111年3月9日(三)；11：00入場，假台北喜來登大飯店福廳，本公會由盛理事長應邀出席、陳榮譽理事長代表出席。

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：111.02.21/ 衛授食字第1111300366號 函 公會收文111106號(2月) 主旨：本部105年8月5日部授食字第1051302288號函，自中華民國111年2月21日停止適用，請查照。※公函下載

發文日期/文號：111.02.21/ 衛授食字第1111300356號 函 公會收文111107號(2月) 主旨：「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」及「公告日本受輻射污染地區生產製造之食品，暫停受理輸入報驗」，業經本部於中華民國111年2月21日分別以衛授食字第1111300354號公告訂定發布及衛授食字第1111300359號公告廢止，並自中華民國111年2月21日生效，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件

發文日期/文號：111.02.23/ 衛授食字第1111300164號 函 公會收文111114號(2月) 主旨：「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」，業經本部於中華民國111年2月23日以衛授食字第1111300162號公告修正發布，名稱並修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：111.02.24/ 衛授食字第1111401086號 函 公會收文111116號(2月) 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於111年2月24日衛授食字第1111401081號公告預告，請查照。※公函下載、附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：111.02.18/ 健保審字第1110051465號 函 公會收文111102號(2月) 主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Provigil Tablets 200mg」（健保代碼：X000228100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載

發文日期/文號：111.02.23/ 健保審字第1100059665號 函 公會收文111112號(2月) 主旨：有關需經事前審查核准後使用之藥品申報相關事宜，詳如說明，請轉知貴公協會所屬會員，請查照。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：111.02.21/ FDA品字第1111101105號 函 公會收文111103號(2月) 主旨：美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件

發文日期/文號：111.02.21/ FDA食字第1111300362號 函 公會收文111105號(2月) 主旨：「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」及「104年4月15日FDA食字第1041300613號公告訂定『自日本輸入之特定食品須檢附輻射檢測證明，始得申請輸入食品查驗』及105年5月10日FDA食字第1051301384號公告修正『自日本輸入之特定食品須檢附輻射檢測證明，始得申請輸入食品查驗』之附件1」，業經本署於中華民國111年2月21日分別以FDA食字第1111300360號令訂定發布及FDA食字第1111300365號令廢止，並自中華民國111年2月21日生效，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件

發文日期/文號：111.02.22/ FDA藥字第1110701565號 函 公會收文111110號(2月) 主旨：有關貴公司藥品「莫帕滋長效注射劑，Vocabria prolonged-release suspension for injection（衛部藥輸字第028218號）」及「莫帕滋膜衣錠30毫克，Vocabria 30 mg film-coated tablets（衛部藥輸字第028219號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：111.02.23/ FDA藥字第1111401595號 函 公會收文111113號(2月) 主旨：「含buprenorphine成分之舌下劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：111.02.21/ 北市衛食藥字第1113110392號 函 公會收文 111104號(2月) 主旨：有關十全實業股份有限公司回收「“十全”柔脂膜衣錠20毫克(衛署藥製字第055583號)」(批號04262)藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載

發文日期/文號：111.02.22/ 北市衛食藥字第1113110655號 函 公會收文 111108號(2月) 主旨：有關永信藥品工業股份有限公司回收「允消寧膚蚊蟲止癢液(衛部藥製字第060593號)」(批號CHL N001、CHL N002)藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載

發文日期/文號：111.02.24/ 北市衛食藥字第1113111363號 函 公會收文 111115號(2月) 主旨：有關台裕化學製藥廠股份有限公司回收「"台裕"久克坦注射液（硫辛酸）(衛署藥製字第019276號)」(批號VL1701)藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載