會 訊

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度國外藥廠GMP管理溝通會議】，訂於111年3月9日(三)假食藥署忠孝辦公室C201會議室，本公會由許紋樺主委、楊健宏主委代表出席。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於111年2月15日(二)中午12:00~13:35，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。

2. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第54次會議」訂於111年2月17日(四)；上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 中華民國全國商業總會召開第十一屆第一次健康長照產業發展委員會會議，訂於111年2月17日(四)下午14：00假商總6樓會議室，本公會由古秘書長代表出席。

近 期 訊 息

1. 本公會於111年2月23日(三)下午15:00，召開第八屆第六次理監事暨第十六次常務理監事會視訊會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：111.02.17/ 衛授食字第1111400292號 函 公會收文111095號(2月) 主旨：「藥害救濟給付計算裁量表」，業經本部於中華民國111年2月17日以衛授食字第1109503667號令修正發布，並自即日生效，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：111.02.14/ 健保審字第1110051316號 公告 公會收文111083號(2月) 主旨：公告暫予支付含safinamide 成分藥品Equfina Tablets 50mg及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：111.02.14/ 健保審字第1110772777號 公告 公會收文111084號(2月) 主旨：公告暫予支付含nemonoxacin成分藥品Taigexyn Infusion Solution 500mg/250mL暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：111.02.14/ 健保審字第1110772821號 公告 公會收文111085號(2月) 主旨：公告修訂呼吸道疾患吸入製劑給付規定案。※公函下載、附件

發文日期/文號：111.02.15/ 健保審字第1110772935號 公告 公會收文111087號(2月) 主旨：公告專利權期滿日於每年第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載、附件

發文日期/文號：111.02.15/ 健保審字第1110051576號 公告 公會收文111089號(2月) 主旨：公告暫予支付含larotrectinib成分藥品Vitrakvi 25mg capsule、100mg capsule及20mg/mL oral solution共3品項藥品暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：111.02.15/ 健保審字第1110051698號 公告 公會收文111090號(2月) 主旨：公告異動含enzalutamide成分藥品（如Xtandi）支付價格及修訂其藥品給付規定，修訂含apalutamide成分藥品（如Erleada）及含abiraterone成分藥品（如Zytiga）之給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：111.02.15/ 健保審字第1110051395號 公告 公會收文111091號(2月) 主旨：公告含memantine成分藥品支付價格異動暨修訂部分藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：111.02.15/ 健保審字第1110051743號 公告 公會收文1110092號(2月) 主旨：公告暫予支付含brivaracetam成分藥品 Briviact Solution for Injection 10mg/mL藥品暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：111.02.15/ 健保審字第1110051523號 公告 公會收文111093號(2月) 主旨：公告暫予支付含fremanezumab成分藥品Ajovy solution for injection共1品項藥品暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：111.02.14/ FDA藥字第1110700877號 函 公會收文111082號(2月) 主旨：有關貴公司藥品「斯耐瑞錠20毫克，SIRTURO 20mg Tablets （衛部藥輸字第028210號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：111.02.15/ FDA藥字第1110003307號 函 公會收文111086號(2月) 主旨：有關貴公司藥品「能奔注射劑，Nepexto Solution for Injection（衛部菌疫輸字第001180號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：111.02.16/ FDA藥字第1110701439號 函 公會收文111088號(2月) 主旨：有關貴公司藥品「艾瑞姆注射液，Hyrimoz Solution for Injection（衛部菌疫輸字第001181號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：111.02.17/ FDA品字第1111100921號 函 公會收文111094號(2月) 主旨：重申藥商從事西藥批發運銷活動時，應符合西藥優良運銷準則(GDP)之相關規定，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：111.02.18/ FDA藥字第11100703532號 函 公會收文111098號(2月) 主旨：有關貴公司藥品「科舒洛膠囊10毫克，Koselugo capsules 10mg（衛部藥輸字第028198號）」及「科舒洛膠囊25毫克，Koselugo capsules 25mg（衛部藥輸字第028199號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：111.02.18/ FDA藥字第1110703531號 函 公會收文111099號(2月) 主旨：有關貴公司藥品「必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克， BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 micrograms（衛部藥輸字第028183號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：111.02.18/ FDA藥字第1110002005號 函 公會收文111100號(2月) 主旨：有關公協會建議修訂前行政院衛生署102年4月18日公告之「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」，將上市滿十年改為滿五年乙案，請於110年4月25日前提供相關建議，請查照。※公函下載

發文日期/文號：111.02.18/ FDA藥字第1111401394號 函 公會收文111101號(2月) 主旨：「選擇性血清素回收抑制劑（selective serotonin reuptake inhibitors，SSRIs）、血清素-正腎上腺素回收抑制劑（serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors，SNRIs）類藥品及vortioxetine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：111.02.17/ 北市衛食藥字第1113110065號 函 公會收文 111096號(2月) 主旨：有關永勝藥品工業股份有限公司回收「"永勝"飛佳膜衣錠100毫克（衛署藥製字第057239號）」（批號：S0505702、S0505803）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載

社團法人中華民國學名藥協會

發文日期/文號：111.02.16/ 中華藥協字第1110020016號 函 公會收文 111097號(2月) 主旨：本會今(111)年度辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查，詳如說明段，敬請 貴單位協助轉知所屬會員與轄內藥商。※公函下載、附件1、附件2