會 訊總期數：第1121期 2022年第005期(111.02.07~111.02.11) ~~CAPA會訊下載~~醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議2/9(三)不聚集開會改以電子郵件傳送資料。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於111年2月15日(二)中午12:00~13:35，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 2. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第54次會議」訂於111年2月17日(四)；上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 中華民國全國商業總會召開第十一屆第一次健康長照產業發展委員會會議，訂於111年2月17日(四)下午14：00假商總6樓會議室，本公會由盛理事長應邀出席。 2. 本公會於111年2月23日(三)下午15:00，召開第八屆第六次理監事暨第十六次常務理監事會視訊會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.01.28/ 衛授食字第1111400561號 函 公會收文111054號(1月)
主旨：「公告修訂含腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品（TNF-Alpha Blockers）之上市後風險管理計畫書」」業經本部於111年1月28日衛授食字第1111400526號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：111.01.28/ 衛授食字第1101460693號 函 公會收文111056號(1月)
主旨：「衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法」修正草案，業經本部於中華民國1 1 1年1月28日以衛授食字第1101460689號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：111.02.08/ 衛授食字第1111300066號 函 公會收文111069號(2月)
主旨：「『停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區』訂定草案公告，及『公告日本受輻射污染地區生產製造之食品，暫停受理輸入報驗』廢止預告」，業經本部於中華民國110年2月8日以衛授食字第1111300064號公告預告，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2、附件3 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.01.28/ 健保審字第1110772791B號 函 公會收文111053號(1月)
主旨：通知本保險健保用藥品項Herceptin Solution for Injection 600mg(健保代碼：KC01065221)之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自111年3月1日起調整支付價格為每支35,712元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。※公函下載 發文日期/文號：111.01.27/ 健保審字第1110772826號 公告 公會收文111057號(1月)
主旨：公告含brodalumab成分藥品（如Lumicef）支付價格異動暨修訂部分藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：111.02.07/ 健保審字第1110050924號 函 公會收文111058號(2月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Paite Dispersible Tablets 125mg」（健保代碼:AC61048100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.02.07/ 健保審字第1110772782號 公告 公會收文111064號(2月)
主旨：公告修訂含clarithromycin成分藥品 (如Klaricid Tab) 之給付規定。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.02.07/ 健保審字第1110772891號 公告 公會收文111065號(2月)
主旨：公告勘誤111年1月10日健保審字第1100036731號公告事項之藥品給付規定修正對照表中原給付規定一欄第1.3.5節之標題。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.02.07/ 健保審字第1110772890號 公告 公會收文111067號(2月)
主旨：公告修訂皮膚科製劑藥品給付規定之附表十及附表十一。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.02.08/ 健保審字第1110050649號 公告 公會收文111071號(1月)
主旨：公告修訂含tenofovir alafenamide成分藥物(如Vemlidy)之給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：111.02.09/ 健保審字第1110051390號 函 公會收文111072號(2月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Plegisol Injection」（健保代碼：X000227209），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.02.09/ 健保審字第1110050431號 公告 公會收文111073號(2月)
主旨：公告修訂含tofacitinib成分藥品(如Xeljanz)給付規定。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.02.08/ 健保審字第1110772814號 公告 公會收文111078號(1月)
主旨：公告異動含Nuwiq(simoctocog alfa)之支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：111.02.08/ 健保審字第1110772813號 公告 公會收文111079號(2月)
主旨：公告修訂附表十八之三全民健康保險一般型血友病患需要時治療之凝血因子建議劑量之給付規定。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.02.08/ 健保審字第1110772809號 公告 公會收文111080號(2月)
主旨：公告修訂含fondaparinux成分藥品(如Arixtra)之給付規定。※公函下載、附件
衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.01.28/ FDA品字第1111100803號 函 公會收文111055號(1月)
主旨：美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.02.07/ FDA藥字第1111400937號 函 公會收文111060號(2月)
主旨：「含pentosan polysulfate sodium成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.01.27/ FDA藥字第1111400075B號 函 公會收文111061號(1月)
主旨：「ICH Q6B：生物技術/生物藥品檢驗程序與允收基準之規格需求(Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products)」業經本署於111年1月27日FDA藥字第1111400075A號公告，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.02.08/ FDA食字第1111300068號 函 公會收文111068號(2月)
主旨：「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」訂定草案，業經本署於中華民國111年2月8日以FDA食字第1111300067號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：111.02.07/ FDA器字第1111600757號 函 公會收文111070號(2月)
主旨：本署委請社團法人藥害救濟基金會辦理111年度「建構完善醫療器材上市後監控及安全評估管理機制」計畫，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.02.10/ FDA藥字第1111401170號 函 公會收文111075號(2月)
主旨：貴公司藥品「容脂注射劑10.56毫克/毫升，Ronkyla (Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL (衛部藥製字第061007號）」列入藥物安全監視，其監視期間至115年10月28日止，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.02.10/ FDA藥字第1110702831號 函 公會收文111076號(2月)
主旨：有關貴公司藥品「速開朗鼻噴劑，SPRAVATO (esketamine) Nasal Spray（衛部藥輸字第028215號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.02.10/ FDA藥字第1111401225號 函 公會收文111077號(2月)
主旨：貴公司藥品「喜開悅150 mg/ml注射劑，SKYRIZI 150 mg/ml solution for injection（衛部菌疫輸字第001166號）」列入藥物安全監視，其監視期間至113年9月27日止，請查照。※公函下載 發文日期/文號：110.12.30/ FDA研字第1101960214號 函 公會收文111081號(12月)
主旨：檢送中華藥典第九版(如附件)，請轉知所屬會員逕洽詢說明列之展售處，請查照。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.02.07/ 北市衛食藥字第1113106663號 函 公會收文 111062號(2月)
主旨：有關安星製藥股份有限公司回收「"安星"生理食鹽水注射液（內衛藥製字第000588號）」（批號：2003061）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.02.08/ 北市衛食藥字第1113107321號 函 公會收文 111066號(2月)
主旨：有關仙台藥品工業股份有限公司回收「"仙台"衛膚龍軟膏（衛署藥製字第000764 號）」（批號9600701）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載 | 
