會 訊總期數：第1119期 2022年第003期(111.01.17~111.01.22) ~~CAPA會訊下載~~醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於111年2月15日(二)中午12:00~13:35，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 本公會於111年1月19日(三)下午15:00，召開第八屆第五次常務理監事會聯席會視訊會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 近 期 訊 息 1. 【2022年食藥界聯合春酒聯誼晚會】，訂於111年2月16日(三)；下午18：30假台北美福大飯店2樓宴會廳，本公會由盛理事長應邀出席。 2. 台北市西藥代理商業公會舉辦【111年春酒晚宴】，訂於111年2月18日(五)；下午18：00假晶華酒店四樓，本公會由盛理事長代表出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.01.20/ 衛授食字第1101160438號 函 公會收文111036號(1月)
主旨：「非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」，業經本部於中華民國111年1月20日以衛授食字第1101160432號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：111.01.21/ 衛授食字第1101460424號 函 公會收文111038號(1月)
主旨：「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」部分條文，業經本部於中華民國111年1月21日以衛授食字第1101460407號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：111.01.21/ 衛授食字第1101460661號 函 公會收文111039號(1月)
主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於111年1月21日衛授食字第1101460642號公告修正，並自即日生效，請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.01.22/ 衛授食字第1101260433C號 函 公會收文111040號(1月)
主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第五十一條、第五十二條之二、第五十三條之二，業經本部於中華民國111年1月22日以衛部保字第1101260433號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及修正條文對照表各1份，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.01.14/ 健保審字第1100036747號 公告 公會收文111023號(1月)
主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計178項。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 發文日期/文號：111.01.14/ 健保審字第1110772710號 公告 公會收文111024號(1月)
主旨：公告修訂含crizotinib成分藥品、含ceritinib成分藥品及含alectinib成分藥品之給付規定。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.01.14/ 健保審字第1110050380號 函 公會收文111027號(1月)
主旨：公告異動含brentuximab vedotin成分藥品（如Adcetris）支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：111.01.19/ 健保審字第1110772725號 函 公會收文111031號(1月)
主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格111年1月至3月收文案件之匯率換算採用值一覽表，將刊登於本署全球資訊網＞健保服務＞健保藥品與特材＞健保藥品＞其他藥品相關事項＞收文案件國際藥品價格匯率換算表＞111年匯率，請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.01.20/ 健保審字第1100063308號 函 公會收文111034號(1月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Vinkebir injectable solution（vinorelbine 10mg/1mL/vial）」（健保代碼:X000225209），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.01.20/ 健保審字第1110772828號 公告 公會收文111037號(1月)
主旨：更正本署111年1月14日健保審字第1110772710號公告事項文字。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.01.17/ FDA藥字第1111400442號 函 公會收文111025號(1月)
主旨：貴公司藥品「戒酒妥333毫克腸溶錠，ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablets (衛部藥輸字第028115號）」列入藥物安全監視，其監視期間至115年7月9日止，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.01.17/ FDA藥字第1110700875號 函 公會收文111026號(1月)
主旨：有關貴公司藥品「欣剋疹帶狀疱疹疫苗，Shingrix Herpes Zoster Vaccine (衛部菌疫輸字第001182號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.01.18/ FDA藥字第1110700665號 函 公會收文111030號(1月)
主旨：有關貴公司藥品「服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升，EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL(衛部罕藥輸字第000075號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.01.19/ FDA藥字第1110001486號 函 公會收文111032號(1月)
主旨：有關貴公司藥品「癌畢弭 注射劑，ABEVMY (衛部菌疫輸字第001156號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.01.19/ FDA藥字第1110700785號 函 公會收文111033號(1月)
主旨：有關貴公司藥品「銳虎持續性藥效錠30毫克，RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg (衛部藥輸字第028174號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：111.01.20/ FDA藥字第1110701208號 函 公會收文111035號(1月)
主旨：有關貴公司藥品「倍優視注射劑120毫克/毫升，Beovu 120 mg/mL solution for injection (衛部菌疫輸字第001174號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.01.17/ 北市衛食藥字第1113102979號 函 公會收文 111021號(1月)
主旨：檢送修正「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成 癮性麻醉藥品使用指引暨管理注意事項」1份，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：111.01.17/ 北市衛食藥字第1113102715號 函 公會收文 111022號(1月)
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司回收「“溫士頓＂鹽酸四環素眼藥膏 (衛署藥製字第052555號)」(批號TET21005與TET21036)藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載 行政院環境保護署 發文日期/文號：111.01.12/ 環署基字第1111002778號 函 公會收文 111028號(1月)
主旨：檢送本署110年12月29日(星期三)「限制含聚氯乙烯之平板包材、公告應回收容器及非平板類免洗餐具不得製造、輸入及販售公告草案研商會」會議紀錄1份，請查照。※公函下載、附件 | 
