會 訊

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【110年度第2次醫療器材法規及管理討論會議】，訂於110年12月27日(一)；13：30假國家生技園區F208會議室，本公會由張明岳副主委代表出席。

2. 行政院環境保護署召開「限制含聚氯乙烯之平板包材、公告應回收容器及非平板類免洗餐具不得製造、輸入及販賣」公告草案研商會，訂於110年12月29日(三)；09：30假中國文化大學大新館4樓數位演講廳，本公會由顏秀明主委代表出席。

會務發展相關訊息

近 期 訊 息

1. 中華民國藥師公會全國聯合會「6樓會館落成典禮」，訂於111年1月3日(一)；下午13：00假中華民國藥師公會全國聯合會6樓會館(台北市中山區民權東路1段67號6樓)，本公會由盛理事長應邀出席。

2. 本會會務發展委員會會議，訂於111年1月4日(二)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：110.12.24/ 衛授食字第1101460008號 函 公會收文110761號(12月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「敏立紓凝膠（衛部藥輸字第026550號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.12.24/ 衛授食字第1101460237號 函 公會收文110762號(12月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「克痛停錠25毫克（衛部藥輸字第026487號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：110.12.29/ 健保審字第1100036783號 函 公會收文110772號(12月) 主旨：有關111年1月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表(計66項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：110.12.24/ FDA藥字第1101460212號 函 公會收文110764號(12月) 主旨：藥商不得行銷藥品仿單核准適應症外使用(Off Label Use)，詳如說明段，請查照並轉知所屬會員。※公函下載

發文日期/文號：110.12.28/ FDA藥字第1106819348號 函 公會收文110765號(12月) 主旨：有關貴公司藥品「百悅澤膠囊80毫克，BRUKINSA Capsules 80mg (衛部藥輸字第028160號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：110.12.28/ FDA食字第1101360037號 函 公會收文110766號(12月) 主旨：有關延長「新型冠狀病毒肺炎疫情而致經公告輸入食品應檢附之證明文件延遲抵達事之暫行措施」至111年6月30日(進口日)乙事，請查照。※公函下載

發文日期/文號：110.12.28/ FDA藥字第1109500647號 函 公會收文110767號(12月) 主旨：檢送更正本署110年12月8日FDA藥字第1101412498號函之「試辦藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單溝通會議（視訊）」會議紀錄，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.12.28/ FDA藥字第1106029758號 函 公會收文110768號(12月) 主旨：有關貴公司藥品「寬利安濃縮輸注液，Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion (衛部菌疫輸字第001175號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：110.12.28/ FDA藥字第1100038575號 函 公會收文110769號(12月) 主旨：有關貴公司藥品「瘤恩斯 注射劑，Ruxience injection(衛部菌疫輸字第001165號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：110.12.29/ FDA藥字第1101460280號 函 公會收文110774號(12月) 主旨：函知「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」修訂草案，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號：110.12.29/ FDA藥字第1106036026號 函 公會收文110775號(12月) 主旨：有關貴公司藥品「優赫得凍晶注射劑100毫克，ENHERTU 100 mg powder for concentrate for solution for infusion (衛部菌疫輸字第001179號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：110.12.30/ FDA藥字第1101460142號 函 公會收文110777號(12月) 主旨：為推動藥品仿單資訊電子化作業，本署訂定「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案」（如附件），並自111年1月1日起試辦2年，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：110.12.28/ 北市衛食藥字第1103182740號 函 公會收文 110770號(12月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷「艾比魯素靜脈注射液2毫克/毫升」(衛署藥輸字第024427號)」等6件藥品許可證，請協助轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件

行政院環境保護署

發文日期/文號：110.12.29/ 環署檢字第1108000411A號 函 公會收文 110771號(12月) 主旨：檢送「環境檢驗測定法」草案預告影本，並附草案總說明及逐條說明，請查照。※公函下載、附件1、附件2