會 訊

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA ＆ TPADA 兩會查驗登記與法規委員會聯席會視訊會議於110年11月23日(二)中午15:00~17:00，由本會許纹樺主任委員共同主持。

2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「2021年藥品優良查驗登記國內研討會」，訂於110年11月26(五)，報名請洽：https://www.apecgrmcoe.tw/2021/10B405.html 。

3. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「試辦藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單溝通會視訊會議」，訂於110年11月30日(二)；13：30，各公協會限派2位代表參加。

4. 110年度「藥品特定之劑型療效相等性驗證方法研析計畫」第6次專家及業者(含公協會)代表說明會-「修訂特定劑型之療效相等性驗證方法(如皮膚半固體製劑)技術性指引草案」，訂於110年12月1日(三)；09：20假集思台大會議中心達文西廳，公會限派3位代表參加。

5. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品條碼導入藥品追溯追蹤申報專家討論會議」，訂於110年12月1日(三)；10：00假國家生技研究院，本公會由許紋樺主委代表參加。

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. 本會將舉辦訓練課程共三個場次，第一場12/4(六)；主題1認識醫療科技評估&第二場12/17(五);主題2相對效益評估與預算衝擊分析&第三場12/23(四); 主題3藥品納入給付與藥物經濟報告評估介紹，限本會會員參加，報名請洽：2021capatraining.conf.tw。

會務發展相關訊息

近 期 訊 息

1. 本公會訂於110年11年24月(三)下午13：30~17：50，假台北國賓大飯店2樓國際廳(台北市中山北路二段63號)，舉行「第八屆第二次會員代表大會」，暨感恩餐會(台北國賓大飯店2樓國際廳，晚上六時開席)，歡迎會員踴躍參加。

2. 台北市西藥商業同業公會第19屆第3次會員代表大會，訂於110年11月24日(三)；下午14：30假囍宴軒台北小巨蛋館。

3. 中華民國藥師公會全國國聯合會第14屆第3次會員代表大會晚宴，訂於110年12月5日(日)；下午17：30假鉅星匯晶鑽廳，本公會由盛理事長應邀出席。

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：110.11.17/ 衛授食字第1101107612號 函 公會收文110680號(11月) 主旨：檢送「輸入藥品國外製造廠定期檢查資料準備須知(第1版)」，請轉知所屬會員知照，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.18/ 衛授食字第1101609316號 函 公會收文110685號(11月) 主旨：「重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引」，業經本部於中華民國110年11月18日衛授食字第1101609315號公告，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.18/ 衛授食字第1101302882號 函 公會收文110686號(11月) 主旨：預告「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」修正草案，名稱並修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」，業經本部於中華民國110年11月18日以衛授食字第1101302880號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：110.11.12/ 健保審字第1100036477號 公告 公會收文110662號(11月) 主旨：公告異動含pimecrolimus成分藥品(Elidel 1% cream)之支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100036476號 公告 公會收文110666號(11月) 主旨：公告修訂含高單位免疫球蛋白成分之藥品給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100036474號 公告 公會收文110667號(11月) 主旨：公告修訂Utrogestan Cap之藥品給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100036473號 公告 公會收文110668號(11月) 主旨：公告修訂含生長激素成分及含GnRH analogue成分之藥品給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100061801號 公告 公會收文110669號(11月) 主旨：異動原110年11月1日健保審字第1100036319號公告之藥品支付價格調整事項。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100036490號 公告 公會收文110670號(11月) 主旨：公告修訂口服活性維生素D3之藥品給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.16/ 健保審字第1100061799號 函 公會收文110671號(11月) 主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Abraxane(Paclitaxel 100mg/vial）」（健保代碼:X000221255）及「Abraxane powder for suspension for infusion (Paclitaxel 100mg/vial)」（健保代碼:X000222255），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100036495號 公告 公會收文110673號(11月) 主旨：公告修訂消化性潰瘍用藥之給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100036493號 公告 公會收文110674號(11月) 主旨：公告修訂含topiramate成分 (如Trokendi）之藥品給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100036494號 公告 公會收文110675號(11月) 主旨：公告異動含alectinib成分藥品（如Alecensa）健保支付價格。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100036506號 公告 公會收文110676號(11月) 主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計86項。※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100059719號 公告 公會收文110677號(11月) 主旨：公告暫予支付含icatibant成分之罕見疾病藥品Icanticure Injection。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100036397號 公告 公會收文110678號(11月) 主旨：公告暫予支付含tetanus toxoid成分藥品之注射劑Bio-TT；Suspension for injection 0.5mL/amp。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100036486號 公告 公會收文110681號(11月) 主旨：公告修訂含modafinil成分藥物(如Provigil Tablets 200mg)之給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.17/ 健保審字第1100036465A號 函 公會收文110682號(11月) 主旨：本署業於110年11月17日以健保審字第1100036465號公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦第八年（109年）藥費核付金額超出目標值之額度暨110年第一大類及第三大類藥品支付價格年度例行調整結果，請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：110.11.15/ 健保審字第1100036489號 公告 公會收文110683號(11月) 主旨：公告修訂含alglucosidase alfa成分藥品（如Myozyme）之給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.11.17/ 健保審字第1100036469號 公告 公會收文110684號(11月) 主旨：公告暫予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計5項。※公函下載、附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：110.11.12/ FDA藥字第1101411662號 函 公會收文110660號(11月) 主旨：有關貴公司回收藥品「愛肌寧錠劑(衛署藥輸字第025930號)」(批號RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA、LRUA)一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載

發文日期/文號：110.11.17/ FDA藥字第1101411565A號 函 公會收文110679號(11月) 主旨：本署訂於110年11月26日(星期五)假集思台大會議中心辦理「2021年藥品優良查驗登記國內研討會」，請貴會轉知所屬會員中對藥品法規及科學審查有興趣人士踴躍參加，請查照。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：110.11.18/ FDA藥字第1106029743號 函 公會收文110688號(11月) 主旨：有關line listing通報藥品於國外發生嚴重不良反應之方式將自111年7月1日起停止使用，詳如說明段，請轉知所屬會員，並請查照。※公函下載

發文日期/文號：110.11.19/ FDA器字第1101612718號 函 公會收文110690號(11月) 主旨：為推動台日醫療器材共同合作，本署公布「Position Paper for better understanding on product registration framework for Medical Device between Japan and Taiwan」及「Q&A for Product Registration Process for Medical Device in Taiwan and Japan」，惠請貴會協助轉知所屬會員，合作立場書及查驗登記問答集內容，請至本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw/)(首頁> 業務專區> 醫療器材> 最新消息)下載，請查照。※公函下載、附件1、附件2

財團法人中華經濟研究院

發文日期/文號：110.11.18/ 華經研字第1100003021號 函 公會收文 110687號(11月) 主旨：本院衛福新南向專案辦公室訂於本(110)年12月7日舉辦「醫衛新南向第1期成果發表暨第2期重點說明會」，請惠予推薦廠商或轉知 貴屬會員報名參加。※公函下載、附件