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 會 訊 總期數：第1105期 2021年第041期(110.10.12~110.10.15) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【第九屆台日醫藥交流會視訊會議】，訂於110年10月14日(四)；12：20~17：50，報名請洽：https://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=457。 近 期 訊 息 1. 台灣藥物臨床研究協會舉辦【臨床試驗焦點議題共識會視訊會議】，訂於110年10月19日(二)；13：30~17：00，本公會由林良宜委員代表參加。 2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【110年第二次與藥業公協學會溝通協商會議】，訂於110年10月26日(二) ；10：00假國家生技園區F327會議室，本公會由許紋樺主任委員、楊健宏主任委員代表參加。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於110年10月12日(二)中午12:00~13:35，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 近 期 訊 息 1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第51次(110年8月)會議」訂於110年10月21日(四)；上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於110年10月13日(三)中午12:00~14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 中華民國全國商業總會舉行【產業顧問座談會暨聯誼餐會】，訂於110年10月13日(三)；10：30假台北圓山大飯店敦睦廳。 2. 台北市西藥代理商業同業公會第12屆第1次會員代表大會，訂於110年10月15日(五)；13：30假張榮發基金會國際會議中心8樓801會議室，本公會由盛寶嘉理事長代表出席。 3. 內政部舉辦【110年度商業團體會務工作講習】，訂於110年10月15日(五)；09：30~17：00假中華民國全國商業總會會議室，本公會由古秘書長代表出席。 近 期 訊 息 1. 本公會於110年10月20日(三)下午15:00~16:30，召開第八屆第十二次常務理監事會視訊會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：110.10.08/ 衛授食字第1101408937號 函 公會收文110587號(10月)
主旨：「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」部分條文修正草案，業經本部於中華民國110年10月8日以衛授食字第1101408935號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.10.07/ 衛授食字第1101409992B號 函 公會收文110588號(10月)
主旨：「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準」業經本部於110年10月7日衛授食字第1101409992號公告，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.10.08/ 衛授食字第1101408965A號 函 公會收文110590號(10月)
主旨：「公告含carbamazepine成分藥品之風險管控計畫相關事宜」及「公告廢止前行政院衛生署100年9月7日署授食字第1001404972號『公告含carbamazepine成分藥品之風險管理計畫書相關事宜』，並自即日起生效」等公告，業經本部於110年10月8日衛授食字第1101408196號及衛授食字第1101409372號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.10.13/ 衛授食字第1101409451號 函 公會收文110594號(10月)
主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於110年10月13日衛授食字第1101409428號公告修正，並自即日生效，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.10.13/ 衛授食字第1101606804號 函 公會收文110595號(10月)
主旨：「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案，業經本部於中華民國110年10月13日以衛授食字第1101606803號公告預告，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：110.10.12/ 健保審字第1100060318號 公告 公會收文110592號(10月)
主旨：公告暫予支付含darolutamide成分藥品Nubeqa F.C. Tablets 300 mg暨其藥品給付規定，修訂含apalutamide成分藥品（如Erleada）、含abiraterone成分藥品（如Zytiga）及含enzalutamide成分藥品（如Xtandi）之給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：110.10.14/ FDA藥字第1101410539號 函 公會收文110596號(10月)
主旨：有關貴公司回收藥品「漢生萃暢胃顆粒(衛署藥輸字第025180號)」(批號AIZA、AIZB、LMZA、LMZB)一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.10.14/ FDA藥字第1106026146號 函 公會收文110597號(10月)
主旨：有關貴公司藥品「"美迪文"清創凝膠藥，NexoBrid Powder and gel for gel (衛部藥輸字第028069號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：110.10.13/ 北市衛食藥字第1103164665號 函 公會收文 110593號(10月)
主旨：轉知衛生福利部食品藥物管理署說明有關輸入醫療器材產品於國內進行中文貼標作業，應取得醫療器材製造許可部分，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.10.14/ 北市衛食藥字第1103067893號 函 公會收文 110598號(10月)
主旨：轉知社團法人中華民國學名藥協會原定5月舉辦之藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇「品質系統管理」，因疫情影響延期至110年11月11日(北區)、15日(中區)及19日(南區)舉辦，請協助轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件社團法人中華民國學名藥協會 發文日期/文號：110.10.08/ 中華藥協字第1100100124號 函 公會收文 110589號(10月)
主旨：定於5月舉辦藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇「品質系統管理」，因疫情影響延期至11月11日(北區)、11月15日(中區)及11月19日(南區)上午辦理，詳見說明段及附件，敬請 貴單位協助公告及轉知所屬會員與轄內藥商踴躍報名。※ 公函下載、 附件 |
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