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 會 訊 總期數：第1102期 2021年第038期(110.09.22~110.09.24) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【第九屆台日醫藥交流會議廠商座談會視訊會議】，訂於110年9月24日(五)下午14：00，本公會由楊健宏主委代表參加。 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦110年第二次產官學溝通視訊會議，訂於110年9月28日(二)；下午15：00~17：00，本公會由蘇張和惠常務、楊健宏主委、李珮𤧟副主委、許紋樺主委、張明岳副主委代表參加。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 本公會於110年09月22日(三)下午15:00，召開第八屆第四次理監事暨第十一次常務理監事會下15:00~17:25，召開線上會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 近 期 訊 息 1. 台北市西藥代理商業同業公會第12屆第1次會員代表大會，訂於110年10月15日(五)；13：30假張榮發基金會國際會議中心8樓801會議室，本公會由盛寶嘉理事長代表出席。 ＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：110.09.22/ 健保審字第1100059746號 函 公會收文110543號(9月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Enoxaparin Sodium Injection」（健保代碼X000219280），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：110.09.17/ FDA藥字第1101409512號 函 公會收文110537號(9月)
主旨：有關相關公協會提出「藥品查驗登記審查準則部分條文及第十五條附件一、第三十九條附件二、附件三、第四十條附件四、附件五、第四十一條附件六、附件七、第四十二條附件八、附件九、第四十三條附件十、附件十一」草案修正建議乙案，復如說明段。請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：110.09.17/ FDA藥字第1106026484號 函 公會收文110538號(9月)
主旨：有關貴公司「諾和長效第八因子注射劑 500 IU，Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU (衛部菌疫輸字第001160號）」等5項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：110.09.22/ FDA藥字第1101407788號 函 公會收文110541號(9月)
主旨：函知「人類細胞治療製劑捐贈者合適性判定基準」修訂草案，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：110.09.22/ FDA藥字第1101408918A號 函 公會收文110542號(9月)
主旨：「Phytomenadione成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件 發文日期/文號：110.09.23/ FDA藥字第1101409407號 函 公會收文110545號(9月)
主旨：檢送「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案」如附件，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件 發文日期/文號：110.09.24/ FDA藥字第1101409491號 函 公會收文110546號(9月)
主旨：有關相關公協會提出「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」草案建議乙案，復如說明段，請查照。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：110.09.22/ 北市衛食藥字第11031592772號 函 公會收文 110540號(9月)
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克菌寧潔淨液 0.5%（衛署藥製字第044025號）」（批號：395-1902、395-2001、395-2002及395- 2003）一案，請依藥事法規定辦理回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 財團法人台灣法學基金會 發文日期/文號：110.09.22/ 台法學哲字第2021092200號 函 公會收文110544號(9月)
主旨：本會辦理「定型化契約」課程，即日起開始招生，敬請惠予公告並鼓勵業務相關人員報名參加，請 查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 |
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