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會 訊

總期數:第1102期 2021年第038期(110.09.22~110.09.24) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【第九屆台日醫藥交流會議廠商座談會視訊會議】,訂於110年9月24日(五)下午14:00,本公會由楊健宏主委代表參加。

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦110年第二次產官學溝通視訊會議,訂於110年9月28日(二);下午15:00~17:00,本公會由蘇張和惠常務、楊健宏主委、李珮陸ぁD委、許紋樺主委、張明岳副主委代表參加。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於110年09月22日(三)下午15:00,召開第八屆第四次理監事暨第十一次常務理監事會下15:00~17:25,召開線上會議,本次會議將以Zoom方式舉辦,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

近 期 訊 息

1. 台北市西藥代理商業同業公會第12屆第1次會員代表大會,訂於110年10月15日(五);13:30假張榮發基金會國際會議中心8樓801會議室,本公會由盛寶嘉理事長代表出席。

*公會收文

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:110.09.22/ 健保審字第1100059746號 函 公會收文110543號(9月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項「Enoxaparin Sodium Injection」(健保代碼X000219280),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:110.09.17/ FDA藥字第1101409512號 函 公會收文110537號(9月) 主旨:有關相關公協會提出「藥品查驗登記審查準則部分條文及第十五條附件一、第三十九條附件二、附件三、第四十條附件四、附件五、第四十一條附件六、附件七、第四十二條附件八、附件九、第四十三條附件十、附件十一」草案修正建議乙案,復如說明段。請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:110.09.17/ FDA藥字第1106026484號 函 公會收文110538號(9月) 主旨:有關貴公司「諾和長效第八因子注射劑 500 IU,Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU (衛部菌疫輸字第001160號)」等5項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:110.09.22/ FDA藥字第1101407788號 函 公會收文110541號(9月) 主旨:函知「人類細胞治療製劑捐贈者合適性判定基準」修訂草案,惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:110.09.22/ FDA藥字第1101408918A號 函 公會收文110542號(9月) 主旨:「Phytomenadione成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件

發文日期/文號:110.09.23/ FDA藥字第1101409407號 函 公會收文110545號(9月) 主旨:檢送「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案」如附件,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件

發文日期/文號:110.09.24/ FDA藥字第1101409491號 函 公會收文110546號(9月) 主旨:有關相關公協會提出「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」草案建議乙案,復如說明段,請查照。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:110.09.22/ 北市衛食藥字第11031592772號 函 公會收文 110540號(9月) 主旨:有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克菌寧潔淨液 0.5%(衛署藥製字第044025號)」(批號:395-1902、395-2001、395-2002及395- 2003)一案,請依藥事法規定辦理回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

財團法人台灣法學基金會

發文日期/文號:110.09.22/ 台法學哲字第2021092200號 函 公會收文110544號(9月) 主旨:本會辦理「定型化契約」課程,即日起開始招生,敬請惠予公告並鼓勵業務相關人員報名參加,請 查照。※公函下載附件1附件2附件3

 

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