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會 訊

總期數:第1089期 2021年第025期(110.06.21~110.06.25) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議110年6月30日(三)下午15:00,召開線上會議,本次會議將以Webex方式舉辦,本公會由許紋樺主委主持。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於110年06月23日(三)下午15:00,召開第八屆第八次常務理監事會下15:00~17:10,召開線上會議,本次會議將以Zoom方式舉辦,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

*公會收文

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:110.06.21/ 健保審字第1100035660號 公告 公會收文110386號(6月) 主旨:公告勘誤110年5月11日健保審字第1100035403號公告事項之藥品給付規定標題日期,「…9.51.Regorafenib(如Stivarga):(104/9/1、105/8/1、107/12/1、108/6/1、110/6/1)」修正為「…9.51.Regorafenib(如Stivarga):(104/9/1、105/8/1、107/12/1、108/6/1、110/5/1、110/6/1)。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:110.06.24/ FDA藥字第1101405214號 函 公會收文110391號(6月) 主旨:有關本署擬請藥品許可證持有者提供西藥非處方藥仿單編輯資料予本署以協助上傳藥品電子化仿單,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件
發文日期/文號:110.06.24/ FDA藥字第1101406294號 函 公會收文110392號(6月) 主旨:國際醫藥法規協和會(ICH)S12指引草案進入公開諮詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議並請於110年9月30日前惠復,請查照。※公函下載附件1附件2附件3

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:110.06.23/ 北市衛食藥字第1103136809號 函 公會收文 110388號(6月) 主旨:行政院於110年6月10日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自110年6月10日生效,請查照並轉知所屬。※公函下載附件
發文日期/文號:110.06.21/ 北市衛食藥字第1103135601號 函 公會收文 110390號(6月) 主旨:因應國內嚴重特殊傳染性肺炎疫情三級警戒期間,檢送藥品查驗登記及國外GMP管理相關配套措施並請協助轉知會員,詳如說明,請查照。※公函下載

經濟部標準檢驗局

發文日期/文號:110.06.22/ 經標一字第11010009610號 函 公會收文 110393號(6月) 主旨:為規劃111年國家標準制修訂主軸,貴單位如於推動業務有制修訂國家標準之需求,請於110年7月20日前查填附表逕復本局,俾利辦理111年國家標準制修訂規劃作業,請查照。※公函下載附件

中華民國全國商業總會

發文日期/文號:110.06.22/ 全商會字第1100000163號 函 公會收文 110394號(6月) 主旨:本會主辦中華民國110年優良商人選拔,表揚優良事業單位董事長或復董事長或總經理。茲檢附「中華民國優良商人選拔辦法」暨推薦表(如附件一),敬請踴躍推薦合格人士參選,推薦表(含半身照片2張)、身分證影本(可加註參選專用)、參選人切結書(如附件二)及具體優良事蹟證明文件影本,請於110年8月16日前寄達本會,以利初審通過後報請經濟部核定,無任企感。※公函下載附件

 

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