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 會 訊 總期數：第1087期 2021年第023期(110.06.07~110.06.11) ~~CAPA會訊下載~~醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議6/9(三)不聚集開會改以電子郵件傳送資料。 原料藥相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 原料藥發展委員會聯席會議於110年6月8日(二)下午15:00~16:30，召開線上會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由楊健宏主委主持。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於110年6月15日(二)下午12:00~13:35，召開線上會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由林世昌主委主持。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 本公會於110年06月23日(三)下午15:00，召開第八屆第八次常務理監事會下15:00~16:30，召開線上會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：110.06.07/ 衛授食字第1101405040號 函 公會收文110366號(6月)
主旨：有關抗結核藥品ethambutol有導致視力變化之不良反應乙事，為兼顧公共衛生利益及藥害救濟法之立法精神，前行政院衛生署97年9月19日衛署藥字第0970323935號函，自即日起停止適用，請轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：110.06.07/ 健保審字第1100056633號 公告 公會收文110367號(6月)
主旨：公告暫予支付含rivaroxaban成分藥品Xarelto film-coated tablets 2.5mg共1品項暨修訂藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.06.10/ 健保審字第1100035587號 公告 公會收文110370號(6月)
主旨：公告異動含certolizumab成分藥品(如Cimzia)之支付價格及修訂其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.06.10/ 健保審字第1100056783號 公告 公會收文110371號(6月)
主旨：公告異動含Sacubitril+Valsartan成分藥品 (如Entresto)共3品項之支付價暨修訂其給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.06.10/ 健保審字第1100056684號 公告 公會收文110372號(6月)
主旨：公告異動含lixisenatide及insulin glargine成分複方藥品 (如Soliqua)共1品項之支付價暨修訂其給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：110.06.04/ FDA藥字第1101301481A號 函 公會收文110363號(6月)
主旨：有關延長「新型冠狀病毒肺炎疫情而致經公告輸入食品應檢附之證明文件延遲抵達事之暫行措施」至110年12月31日(進口日)乙事，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.06.07/ FDA藥字第1106016366號 函 公會收文110365號(6月)
主旨：有關貴公司藥品「速泌樂注射劑100單位/毫升，LYUMJEV 100 units/mL (衛部菌疫輸字第001148號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.06.08/ FDA器字第1101605154號 函 公會收文110368號(6月)
主旨：修正「可吸收性縫合線臨床前測試基準」、「不可吸收性縫合線臨床前測試基準」、「骨外固定器臨床前測試基準」及「椎體間矯正固定物臨床前測試基準」等4項臨床前測試基準，並訂定「骨內固定器臨床前測試基準」，業經本署於110年6月8日以FDA器字第1101604118號公告，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4、 附件5、 附件6臺北市政府衛生局 發文日期/文號：110.06.07/ 北市衛食藥字第1103132539號 函 公會收文 110364號(6月)
主旨：轉知國立陽明交通大學藥學系辦理【2021醫藥研發與治療新知研討會】活動，因近日國內疫情升溫，擬延後辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.06.11/ 北市衛食藥字第1100123594號 函 公會收文 110375號(6月)
主旨：函轉「管制藥品分級及品項」部分分級及品項公告修正案，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件財團法人工業技術研究院 發文日期/文號：110.06.11/ 工研量字第1100011524號 函 公會收文 110373號(6月)
主旨：110年度『智慧醫療器材製造業者品質管理系統輔導方案』徵求參與廠商，請 查照。※ 公函下載、 附件 |
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