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會 訊

總期數:第1084期 2021年第020期(110.05.17~110.05.21) ~~CAPA會訊下載~~

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. 「臺北市立聯合醫院110-111年西藥藥品採購案」公告網評選結果。附件

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於110年05月19日(三)下午15:00,召開第八屆第三次理監事暨第七次常務理監事會聯席會視訊會議,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:110.05.17/ 衛授食字第1101301415號 函 公會收文110318號(5月) 主旨:為配合國內COVID-19疫情防疫措施,暫停辦理「健康食品查驗登記審查原則」及「健康食品查驗登記審查費證書費收費標準」修正草案說明會,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:110.05.14/ 健保審字第1100035431號 公告 公會收文110312號(5月) 主旨:公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計109項。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:110.05.17/ 健保審字第1100035399號 公告 公會收文110320號(5月) 主旨:公告專利權期滿日於每年第一季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載附件

發文日期/文號:110.05.14/ 健保審字第1100056277號 公告 公會收文110321號(5月) 主旨:公告修訂含nintedanib成分藥品(如Ofev)之給付規定。※公函下載附件

發文日期/文號:110.05.14/ 健保審字第1100035487號 公告 公會收文110322號(5月) 主旨:公告修訂C型肝炎全口服新藥之給付規定及C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫。※公函下載附件1附件2附件3

發文日期/文號:110.05.21/ 健保審字第1100054379號 函 公會收文110329號(5月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項「Feronsure, Recombinant Human Interferon Alfa-2a 3 MIU」(健保代碼X000212216),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:110.05.17/ FDA藥字第1101404391號 函 公會收文110313號(5月) 主旨:請貴公司逐批檢驗含amitriptyline成分製劑是否含有不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA),並於110年6月15日前回報本署,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:110.05.17/ FDA藥字第1101404977號 函 公會收文110314號(5月) 主旨:貴公司藥品「益康倍注射劑,Icanticure Injection (衛部罕藥製字第000021號)」列入藥物安全監視,其監視期間至115年1月28日止,請查照。※公函下載

發文日期/文號:110.05.17/ FDA藥字第1101404774號 函 公會收文110315號(5月) 主旨:國際醫藥法規協和會(ICH)S1B(R1)指引草案進入公開諮詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議並請於110年8月31日前惠復,請查照。※公函下載附件1附件2附件3

發文日期/文號:110.05.17/ FDA藥字第1101404309號 函 公會收文110316號(5月) 主旨:檢送110年4月27日召開之「110年與藥業公協學會溝通協調會議」會議紀錄乙份,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件

發文日期/文號:110.05.17/ FDA藥字第1101405009號 函 公會收文110317號(5月) 主旨:原訂110年5月19日下午3時召開之「藥物安全監視管理辦法」修正草案溝通會議,因疫情因素取消,倘貴會對修正草案有任何建議,請於110年6月4日前回復,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:110.05.19/ FDA藥字第1106013879號 函 公會收文110324號(5月) 主旨:有關貴公司藥品「克瘤康膠囊100毫克,Calquence Capsules 100mg (衛部藥輸字第028047號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:110.05.19/ FDA藥字第1101404934號 函 公會收文110325號(5月) 主旨:檢送「第九屆台日醫藥交流會議」第一次廠商座談會會議紀錄,請查照並轉知所屬會員知悉。※公函下載附件1附件2

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:110.05.14/ 北市衛食藥字第1103123557號 函 公會收文 110311號(5月) 主旨:有關大豐製藥股份有限公司回收「"大豐"力及美壯注射液1毫克/毫升(內衛藥製字第008799號)」(批號6060701)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。※公函下載

發文日期/文號:110.05.19/ 北市衛食藥字第1103124588號 函 公會收文 110326號(5月) 主旨:有關中化裕民健康事業股份有限公司回收「帝斯坦乾粉注射劑(衛署藥製字第056759號)」(批號K51-0033)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。※公函下載

發文日期/文號:110.05.20/ 北市衛食藥字第1103125735號 函 公會收文 110327號(5月) 主旨:轉知國立陽明交通大學藥學系【110學年度尖端藥物藥事科學推廣教育學分班】及【2021醫藥研發與治療新知研討會】相關宣傳文宣一事,詳如說明段,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:110.05.20/ 北市衛食藥字第1103125992號 函 公會收文 110328號(5月) 主旨:有關永豐化學工業股份有限公司回收「林格兒液(內衛藥製字第007262號)」等4項藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。※公函下載附件

財團法人醫藥工業技術發展中心

發文日期/文號:110.05.17/ 藥技產發字第11000008610號 函 公會收文 110319號(5月) 主旨:徵求國內常用之賦形劑品目,以收錄於中華藥典,請 惠予轉知所屬會員踴躍提案,請 查照。※公函下載附件

 

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