會 訊 總期數：第1079期 2021年第015期(110.04.12~110.04.16) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 「110年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」於110年4月19日(一)；13：00~17：00假張榮發基金會國際會議中心1101會議室，報名資訊。 2. 衛生福利部食品藥物管食品藥物管署召開【第九屆台日醫藥交流第一次廠商座談會】，訂於110年4月21日(三)；下午14：00假國家生技園區F棟三樓327會議室。 3. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【110年本署與藥業公協學會溝通協商會議】，訂於110年4月27日(二)；上午9：30假國家生技園區F327會議室，本公會由蘇張和惠常務理事、許紋樺主委代表出席。 4. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議110年4月28日(三)下午15：00在兩會合署辦公室舉行，本公會由許紋樺主委主持。 5. 醫藥品查驗中心舉辦【110年第一次產官學溝通會議】，訂於110年5月7日(五)；下午14：00~16：00假食品藥物管理署C201會議室，本公會由蘇張和惠常務理事、楊健宏主委代表出席。 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於110年4月14日(三)中午12:00~14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於110年4月13日(二)下午12:00~13:30，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。 2. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第49次(110年4月)會議」於110年4月15日；上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【110年度醫療科技評估產官學會議】於110年4月28日下午14：00以視訊會議進行，本公會由林世昌常務理事代表參與。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 本公會於110年04月21日(三)下午15:00，於本公會會議室召開第八屆第六次常務理監事會聯席會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 2. 中華民國藥劑生公會全國聯合會第十四屆第1次會員代表大會，訂於110年4月22日(四)下午14：00假天成大飯店2樓國際會議廳舉行，本公會由盛理事長應邀出席。 3. 社團法人台灣藥物品質協會第七屆第一次會員大會，訂於110年4月23日(五)下午15：50假台大校友會館3B會議室，本公會由蘇張和惠常務理事、李乾禎理事、鄭皓中富主委應邀出席。 4. 中華民國全國商業總會舉行產業顧問座談會暨餐敘，訂於110年4月27日(二)上午11時假台北福華大飯店四樓403室，本公會由盛理事長代表出席。 5. 臺灣製藥工業同業公會第30屆第1次會員代表大會，訂於110年4月28日(三)下午13：00假台大醫院國際會議中心401會議廳舉行，本公會由盛理事長代表出席。 6. 台北市藥劑生公會第20屆第3次定期會員大會暨晚宴，訂於110年5月16日(日)下午15：30假國軍英雄館一樓宴會廳。 7. 臺北市藥師公會第二十屆第2次會員代表大會晚宴，訂於110年5月22日(六)下午18：00報到假台北國際會議中心4樓貴賓廳。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：110.04.13/ 衛授食字第1101602625號 函 公會收文110208號(4月)
主旨：「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」，業經本部於中華民國110年4月13日以衛授食字第1101602280號公告訂定，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.04.15/ 衛授食字第1101300629號 函 公會收文110218號(4月)
主旨：「健康食品之抗疲勞功能評估方法」，業經本部於中華民國110年4月15日以衛授食字第1101300624號公告修正，名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」，並自即日生效，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.04.15/ 衛授食字第1101602063號 函 公會收文110219號(4月)
主旨：「醫療器材委託製造作業準則」，業經本部於中華民國110年4月15日以衛授食字第1101602058號令訂定發布，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：110.04.12/ 健保審字第1100035204號 函 公會收文110201號(4月)
主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格110年4月至6月收文案件之匯率換算採用值一覽表，將刊登於本署全球資訊網＞健保服務＞健保藥品與特材＞健保藥品＞其他藥品相關事項＞收文案件國際藥品價格匯率換算表＞110年匯率，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.04.13/ 健保審字第1100053576號 函 公會收文110205號(4月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Ezetity Tablets 10mg」（健保代碼AC60610100），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※ 公函下載發文日期/文號：110.04.13/ 健保審字第1100053785號 公告 公會收文110209號(4月)
主旨：公告暫予支付含upadacitinib成分藥品Rinvoq Extended-Release Tablets 15mg及其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.04.13/ 健保審字第1100053667號 公告 公會收文110213號(4月)
主旨：公告暫予支付含romosozumab成分藥品EVENITY Solution for Injection共1品項暨其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.04.13/ 健保審字第1100053770號 公告 公會收文110214號(4月)
主旨：公告暫予支付含perampanel成分藥品Fycompa 0.5mg/mL Oral Suspension共1品項藥品暨其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.04.13/ 健保審字第1100053658號 公告 公會收文110215號(4月)
主旨：公告暫予支付含ramucirumab成分藥品Cyramza injection 100mg/10mL及500mg/50mL共2品項暨其藥品給付規定，修訂含regorafenib成分藥品（如Stivarga）及免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑（如nivolumab）之給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.04.13/ 健保審字第1100053554號 公告 公會收文110216號(4月)
主旨：公告暫予支付含latanoprostene bunod成分複方藥品Vyzulta 0.024%, solution及其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.04.15/ 健保審字第1100054065號 函 公會收文110221號(4月)
主旨：公告修訂含pralatrexate成分藥品（如Folotyn）之藥品給付規定。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.04.15/ 健保審字第1100035246號 公告 公會收文110222號(4月)
主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計79項。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.04.16/ 健保審字第1100053575A號 函 公會收文110224號(4月)
主旨：通知全民健康保險用藥品項「氫氧化鎂錠324公絲MAGNESIUM HYDROXIDE TABLETS 324MG JOHNSON」（健保代碼：N001816100）之異動情形，自110年6月1日起不列入健保給付範圍，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：110.04.09/ FDA器字第1109009373B號 函 公會收文110200號(4月)
主旨：有關贈送醫用口罩作為宣導用途應遵循之事項，惠請轉知所屬機關或會員，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.04.14/ FDA器字第1101602631號 函 公會收文110211號(4月)
主旨：有關輸入醫療器材許可證之說明書核定原則，詳如說明段，請查照。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：110.04.13/ 北市衛食藥字第1100113305號 函 公會收文 110206號(4月)
主旨：轉知衛生福利部食品藥物管理署說明贈送醫用口罩作為宣導用途應遵循之事項，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.04.13/ 北市衛食藥字第1103116859號 函 公會收文 110207號(4月)
主旨：有關強生化學製藥廠股份有限公司回收「"強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/ 公克(衛署藥製字第047269號)」(批號AKO032)藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.04.15/ 北市衛食藥字第1103116591號 函 公會收文 110220號(4月)
主旨：有關「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於110年4月7日以衛授食字第1101800138號公告預告，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件財團法人生物技術開發中心 發文日期/文號：110.04.12/ 生發產字第1109400004號 函 公會收文 110203號(4月)
主旨：敬邀參加本中心所舉辦之「110年度創新藥物技術招商說明會」徵求參與對象，敬請卓參。 ※ 公函下載、 附件社團法人中華民國學名藥協會 發文日期/文號：110.04.12/中華藥協字第1100040041號 函 公會收文 110210號(4月)
主旨：本會將於5月14日(高雄)、5月19日(台中)及5月21日(台北)，舉辦藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇「品質系統管理」，詳見說明段及附件，敬請 貴會及 貴局協助公告及轉知所屬會員與轄內藥商踴躍報名。※ 公函下載、 附件財團法人醫藥品查驗中心 發文日期/文號：110.04.16/ 藥查計字第1100004102號 函 公會收文 110223號(4月)
主旨：衛生福利部食品藥物管理署指導委託本中心辦理之「110年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會」，敬邀業界先進踴躍報名參加，請 查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件 | 
