|
|
 會 訊 總期數：第1078期 2021年第014期(110.04.06~110.04.09) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 「110年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」於110年4月19日(一)；13：00~17：00假張榮發基金會國際會議中心1101會議室，報名資訊。 2. 衛生福利部食品藥物管食品藥物管署召開【第九屆台日醫藥交流第一次廠商座談會】，訂於110年4月21日(三)；下午14：00假國家生技園區F棟三樓327會議室。 3. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【110年本署與藥業公協學會溝通協商會議】，訂於110年4月27日(二)；上午9：30假國家生技園區F327會議室，限派2位代表出席。 4. 醫藥品查驗中心舉辦【110年第一次產官學溝通會議】，訂於110年5月7日(五)；下午14：00~16：00假食品藥物管理署C201會議室，本公會由蘇張和惠常務理事、楊健宏主委代表出席。 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於110年4月14日(三)中午12:00~14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於110年4月13日(二)下午12:00~13:30，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。 2. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第49次(110年4月)會議」於110年4月15日；上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。 3. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【110年度醫療科技評估產官學會議】於110年4月28日下午14：00以視訊會議進行，本公會由林世昌常務理事代表參與。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA兩會會務發展委員會聯席會議，訂於110年4月6日(二)中午12：00假兩會合署辦公會議室召開，本公會由許駿欽主委主持。 近 期 訊 息 1. 社團法人台灣藥物品質協會第七屆第一次會員大會，訂於110年4月23日(五)下午15：50假台大校友會館3B會議室，本公會由蘇張和惠常務理事、李乾禎理事、鄭皓中富主委應邀出席。 2. 本公會於110年04月21日(三)下午15:00，於本公會會議室召開第八屆第六次常務理監事會聯席會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 3. 中華民國藥劑生公會全國聯合會第十四屆第1次會員代表大會，訂於110年4月22日(四)下午14：00假天成大飯店2樓國際會議廳舉行，本公會由盛理事長應邀出席。 4. 臺灣製藥工業同業公會第30屆第1次會員代表大會，訂於110年4月28日(三)下午13：00假台大醫院國際會議中心401會議廳舉行，本公會由盛理事長代表出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：110.03.31/ 衛授食字第1101402737號 函 公會收文110188號(3月)
主旨：「學名藥查驗登記退件機制（Refuse to File, RTF）查檢表」修正草案，業經本部於中華民國110年3月31日以衛授食字第1101402656號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.04.06/ 衛授食字第1101602160號 函 公會收文110190號(4月)
主旨：「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」，業經本部於中華民國110年4月6日以衛授食字第1101601952號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.04.06/ 衛授食字第1101602491號 函 公會收文110191號(4月)
主旨：「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，業經本部於中華民國110年4月6日以衛授食字第1101602479號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：110.03.25/ 衛授食字第1101101453號 公告 公會收文110196號(4月)
主旨：預告訂定「免取得醫療器材製造許可品項」草案。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：110.03.31/ 健保審字第1090064687B號 函 公會收文110192號(3月)
主旨：請貴會轉知會員協助製造或輸入治療囊狀纖維化症病人用藥Tobramyuin 300mg/5ml/amp口腔吸入劑型罕見疾病藥品之同成分替代藥品，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.04.06/ 健保審字第1100053229號 公告 公會收文110195號(3月)
主旨：公告異動Vectibix共1品項之支付價暨修訂含cetuximab成分藥品及含panitumumab成分藥品之給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：110.04.07/ FDA器字第1101602658B號 函 公會收文110197號(4月)
主旨：「家用醫療器材中文說明書編寫原則」業經本署於110年4月7日以FDA器字第1101602658A號公告，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4、 附件5 |
 | |
