會 訊 總期數：第1077期 2021年第013期(110.03.29~110.04.01) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【110年度第1次醫療器材法規及管理溝通會議】於110年3月30日下午13：30假國家生技園區F208會議室，本公會由許秀鑫副主委代表出席。 近 期 訊 息 1. 「110年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」於110年4月19日(一)；13：00~17：00假張榮發基金會國際會議中心1101會議室，報名資訊。 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於110年4月14日(三)中午12:00~14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於110年4月13日(二)下午12:00~13:30，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。 2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【110年度醫療科技評估產官學會議】於110年4月28日下午14：00以視訊會議進行，本公會由林世昌常務理事代表參與。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 中華民國藥劑生公會全國聯合會第十四屆第1次會員代表大會，訂於110年4月22日(四)下午14：00假天成大飯店2樓國際會議廳舉行，本公會由盛理事長應邀出席。 2. 臺灣製藥工業同業公會第30屆第1次會員代表大會，訂於110年4月28日(三)下午13：00假台大醫院國際會議中心401會議廳舉行，本公會由盛理事長代表出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：110.04.01/ 衛授食字第1101600907號 函 公會收文110185號(3月)
主旨：「醫療器材技術人員管理辦法」，業經本部於110年4月1日以衛授食字第1101600902號令訂定發布，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：110.03.25/ 健保審字第1100035100號 公告 公會收文110163號(3月)
主旨：公告修訂含lidocaine成分藥品給付規定。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.03.25/ 健保審字第1100052056號 公告 公會收文110164號(3月)
主旨：公告異動110年1月6日以健保審字第1090036847號公告之連續五年以上無健保醫令申報量藥品取消健保支付價事宜。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.03.26/ 健保審字第1100035111號 公告 公會收文110167號(3月)
主旨：公告修訂乾癬治療用藥之給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：110.03.26/ 健保審字第1100050078號 公告 公會收文110168號(3月)
主旨：公告異動含diazoxide成分罕見疾病用藥藥品Proglycem 50mg/mL 30Ml/bot之支付價格。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.03.26/ 健保審字第1100035105號 公告 公會收文110169號(3月)
主旨：公告異動含ethambutol成分特殊藥品E-butol F.C. tablets 400mg及Epbutol tablets 〝YU SHENG〞 (ethambutol)等共2品項之支付價格。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.03.26/ 健保審字第1100051574號 公告 公會收文110170號(3月)
主旨：公告新增含methylergonovine成分注射劑Methergin(R)ampoules 0.2mg/1mL等2品項藥品為不可替代特殊藥品及支付價格異動。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.03.29/ 健保審字第1100034969號 公告 公會收文110172號(3月)
主旨：公告修訂含dasatinib成分藥品（如Sprycel）之給付規定。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.03.29/ 健保審字第1100034965號 公告 公會收文110173號(3月)
主旨：公告修訂CDK4/6抑制劑 (如ribociclib；palbociclib)之藥品給付規定。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.03.26/ 健保審字第1100035118號 公告 公會收文110174號(3月)
主旨：公告異動含oxaliplatin成分藥品及含irinotecan成分藥品支付價暨修訂其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.03.26/ 健保審字第1100035130號 公告 公會收文110175號(3月)
主旨：公告修訂含rufinamide成分藥品(如Inovelon)之藥品給付規定。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.03.31/ 健保審字第1100075941號 公告 公會收文110181號(3月)
主旨：公告異動含propylthiouracil成分藥品Polupi tablet 50mg 〝PANBIOTIC〞（健保代碼AC43335100）及Procil tablets（健保代碼NC07870100）共2品項之支付價格。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.03.31/ 健保審字第1090064687號 公告 公會收文110182號(3月)
主旨：公告異動含tobramycin成分藥品Tobi Nebulizer Solution (tobramycin) 300mg/5mL/amp（健保代碼X000083121）共1品項之支付價格。※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：110.03.31/ FDA藥字第1106007835號 函 公會收文110179號(3月)
主旨：有關貴公司藥品「多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升，SARCLISA concentrate for solution for infusion 20mg/mL (衛部菌疫輸字第001147號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.04.01/ FDA藥字第1101402727號 函 公會收文110183號(4月)
主旨：有關本署於107年12月31日前已檢還彌封資料，迄今業者未回覆藥品生體相等性試驗報告審查結果或製造廠PIC/S GMP查核結果之查驗登記申請案，請貴會協助轉知所屬會員依說明段辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.04.01/ FDA藥字第1100007174號 函 公會收文110184號(4月)
主旨：有關貴公司藥品「適健膚外用軟膏，STAQUIS Topical Ointment (衛部藥輸字第027999號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.04.01/ FDA藥字第1101403057號 函 公會收文110186號(4月)
主旨：本署訂於110年4月16日(星期五)下午2時至4時30分，假台北國際會議中心(TICC)102會議室舉辦「藥品查驗登記線上申請作業平台(ExPRESS)說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名出席，請查照。※ 公函下載、 附件臺北市政府衛生局 發文日期/文號：110.03.31/ 北市衛食藥字第11031149111號 函 公會收文 110178號(3月)
主旨：有關鑫暉藥品有限公司回收藥品「螯樂淨注射液200毫克/毫升(衛部藥製字第058184號)」(UH1502、UH1503、UH1504)一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.03.31/ 北市衛食藥字第1103115535號 函 公會收文 110180號(3月)
主旨：有關永豐化學工業股份有限公司回收「"永豐"生理食鹽水注射液（衛署藥製字第 001085號）」（批號：107D03E~107D37E，共35批）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載財團法人金屬工業研究發展中心 發文日期/文號：110.03.22/ 金醫字第1101000952號 函 公會收文 110156號(3月)
主旨：本中心承辦衛生福利部食品藥物管理署110年度「落實醫療器材管理法推展及研析其相關管理規範計畫」，將於4月6日下午1時00分辦理醫療器材管理法相關配套措施說明會，敬邀貴單位並轉知所屬業者餐參與，如說明，請查照。※ 公函下載、 附件財團法人金屬工業研究發展中心 發文日期/文號：110.03.30/ 陽明交大研字第1100005937號 函 公會收文 110171號(3月)
主旨：敬邀貴單位派員參加本年度「初階場」之「非傳統性食品原料判定與安全性評估相關審查內容說明會」，並請協助公告通知貴會會員派員參加，祈請查照。※ 公函下載、 附件 | 
