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 會 訊 總期數：第1074期 2021年第010期(110.03.08~110.03.12) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 「110年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」於110年4月19日(一)；13：00~17：00假張榮發基金會國際會議中心1101會議室，報名請洽../upfiles/1615440195.doc、議程。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於110年3月9日(二)中午12:00~14:10，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於110年3月10日(三)，本次改以電子郵件傳送資料。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 「中華民國各界慶祝110年慶祝國慶籌備委員會」，訂於110年3月16日(二)上午10：30假立法院群賢樓9樓大禮堂，本公會由翁榮譽理事長應邀出席。 2. 本公會於110年03月24日(三)下午15:00，於本公會會議室召開第八屆第五次常務理監事會聯席會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：110.03.08/ FDA藥字第1106005080號 函 公會收文110114號(3月)
主旨：有關貴公司藥品「利腸服5毫克注射劑，Revestive injection 5mg (衛部菌疫輸字第001145號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.03.10/ FDA藥字第1101402121號 函 公會收文110115號(3月)
主旨：有關「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」(以下簡稱本平台)使用自然人憑證登入之作業規劃，如說明段，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.03.10/ FDA藥字第1101402183號 函 公會收文110116號(3月)
主旨：本署預定於110年4月間召開藥品組與藥業公協學會溝通協商會議，請於110年3月24日前提供討論議題，檢送提案表如附件。請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.03.11/ FDA藥字第1101401893B號 函 公會收文110120號(3月)
主旨：有關人用藥品另取得動物用藥品許可證，其人用藥廠原監製藥師同時監製動物用藥品之管理原則，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.03.11/ FDA藥字第1106006547號 函 公會收文110121號(3月)
主旨：有關貴公司藥品「兆科皮下注射劑1800毫克，Darzalex 1800mg solution for subcutaneous injection (衛部菌疫輸字第001142號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.03.12/ FDA藥字第1100007175號 函 公會收文110123號(3月)
主旨：有關貴公司「愛乳適膜衣錠75毫克，Ibrance Filmcoated Tablets 75 mg (衛部藥輸字第028005號）」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.03.12/ FDA藥字第1101401862號 函 公會收文110124號(3月)
主旨：有關本署外網「新藥核准清單」、「須執行RMP之新藥許可證清單」、「藥物安全監視名單及資料專屬、專利資訊清單」後續相關資訊將轉至藥證系統更新，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.03.12/ FDA藥字第1101602385號 函 公會收文110125號(3月)
主旨：本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理110年度「精進強化上市後醫療器材安全監視及通報評估管理」計畫，惠請轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期/文號：110.03.10/ 藥技產發字第11000003740號 函 公會收文 110117號(3月)
主旨：檢送 110 年 3 月 24日(三)於中區、110 年 3 月 26 日(五)於北區以及 110 年 4 月 9 日(五)於南區舉辦之「110 年度藥品不良品(含療效不等)通報教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動通知，敬請轉知所屬會員，詳情請見附件。※ 公函下載、 附件財團法人醫藥品查驗中心 發文日期/文號：110.03.10/ 藥查評字第1100002498號 函 公會收文 110118號(3月)
主旨：檢附本中心「110年度醫療科技評估產官學會議」之議程及會前意見調查，請轉知所屬會員辦理惠復。※ 公函下載、 附件1、 附件2
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