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 會 訊 總期數：第1071期 2021年第007期(110.02.17~110.02.20) ~~CAPA會訊下載~~醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於110年2月17日(三)，本次改以電子郵件傳送資料。書面資料 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第48次(110年2月)會議」於110年2月18日；上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於110年2月23日(二)下午12:00~13:50召開線上會議，連結請洽公會。此次林常務邀請前北醫院長 陳瑞杰教授專題演講[智慧醫院管理新趨勢]，敬請踴躍報名參加。 特殊用藥與OTC相關訊息 近 期 訊 息 1. OTC跨公協會委員會會議於110年3月5日(五)下午14：00~16：00召開線上會議，本次會議將以Webex meeting方式舉辦，請參加之會員配合以下事項(1)報名參加時請提供email:以供會議邀請設定；(2)請於會議前先下載webex軟體，由林相圻主委、TPMMA蔡宜芳主委共同主持。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 本公會於110年2月24日(三)下午16:00~17:30，召開第八屆第二次理監事暨第四次常務理監事會聯席會線上會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持，連結請洽公會。 2. 中華民國全國商業總會第十一屆理監事及顧問授證典禮，訂於110年2月25日(四)中午11：00假台北喜來登大飯店福廳，本公會由 盛理事長、陳榮譽理事長代表出席。 3. 「中華民國藥師公會全國聯合會春酒晚宴」，改訂於110年3月7日(日)晚間17：30假君品酒店5樓大宴會廳，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：110.02.09/ 衛授食字第1101401421號 函 公會收文110087號(2月)
主旨：「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」，業經本部於110年2月9日以衛授食字第1101400331號公告發布，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.02.18/ 衛授食字第1101300171號 函 公會收文110088號(2月)
主旨：「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」，業經本部於中華民國110年2月18日以衛授食字第1101300166號公告修正，並自中華民國110年3月2日生效，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：110.02.09/ 健保審字第1100034857號 公告 公會收文110084號(2月)
主旨：公告專利權期滿日於每年第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.02.09/ 健保審字第1100051634號 公告 公會收文110086號(2月)
主旨：公告暫予支付含dabrafenib成分藥品Tafinlar capsules 50mg及75mg、含trametinib成分藥品Mekinist film-coated tablets 0.5mg及2mg共4品項暨其藥品給付規定，修訂含vemurafenib成分藥品（如Zelboraf）之給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：110.02.09/ FDA藥字第1101400539號 函 公會收文110083號(2月)
主旨：茲提供本署「藥品查驗登記電子通用技術文件」補充檔案下載連結，請查照，並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4、 附件5、 附件6發文日期/文號：110.02.17/ FDA藥字第1106802095號 函 公會收文110085號(2月)
主旨：有關貴公司藥品「諾健生靜脈懸液注射劑，ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion (衛部罕菌疫輸字第000029號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.02.09/ FDA藥字第1101400877號 函 公會收文110089號(2月)
主旨：本署公告更新「國際醫藥法規協和會 (ICH)指引採認清單」，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.02.18/ FDA品字第1101100836號 函 公會收文110091號(2月)
主旨：檢送110年1月22日召開「110年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議紀錄1份，請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.02.18/ FDA藥字第1101400278號 函 公會收文110092號(2月)
主旨：有關本署擬訂「使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項(草案)」，惠請貴會轉知所屬會員，如有修正意見者，請於發文日起60日內來函陳述意見，請查照。※ 公函下載、 附件
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