¡@ °·«OÂåÀøÃÄ«~¬Fµ¦
¡@ ÃÄ«~²Î­p¼Æ¦r¤ÀªR
    °·«O·s»Dª¾ÃÑ®w
    ¦L«×¸ê°T¥æ¬y
    APEC±M°Ï
     ÃĪ«­¹«~¦w¥þ¶g³ø


³X«ÈÁ`¤H¦¸¡G

·|   °T

Á`´Á¼Æ¡G²Ä1057´Á 2020¦~²Ä045´Á(109.11.09~109.11.13) ~~CAPA·|°T¤U¸ü~~

¬dÅçµn°O¬ÛÃö°T®§

ªñ ´Á °T ®§

1. 109¦~«×¡u¾Ç¦WÃÄÀø®Ä¬Ûµ¥©Ê¬ãªR­pµe¡v²Ä6¦¸±M®a·|ij¤Î·~ªÌ(§t¤½¨ó·|)¥Nªí»¡©ú·|¡A©ó109¦~11¤ë17¤é(¤G)14:00~17:00°²¶°«ä¥x¤j·|ij¤¤¤ß(¹F¤å¦èÆU) ¡A¥»¤½·|¥Ñ±i©ú©¨°Æ¥D©e¥Nªí¥X®u¡C

2. ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡­¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸p¥l¶}¡i109¦~¥»¸p»PÃÄ·~¤½¨ó¾Ç·|·¾³q¨ó°Ó·|ij¡j¡A­q©ó109¦~11¤ë17¤é(¤G) 14:00°²°ê®a¥Í§Þ¶é°ÏF327·|ij«Ç¡A¥»¤½·|¥ÑĬ±i©M´f±`°È¥Nªí¥X®u¡C

3. ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡­¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸p¥l¶}¡i¦èÃijB¤èÃÄ¥é³æ®æ¦¡¤Æ°Q½×·|ij¡j¡A­q©ó109¦~11¤ë26¤é(¥|) 10:00°²°ê®a¥Í§Þ¶é°ÏF327·|ij«Ç¡A¥»¤½·|¥Ñ¾Gµq¤¤¥D©e¡BªL¬Û§¦¥D©e¥Nªí¥X®u¡C ƒÜ

ÂåÀø°|©Ò¬ÛÃö°T®§

¥» ¶g °T ®§

1. CAPA¡®TPADAÂåÀø¥«³õµo®iÁp®u·|ij©ó109¦~11¤ë11¤é(¤T)¤¤¤È12:00~14:00¡A°²¨â·|¦X¸p¿ì¤½·|ij«Ç¥l¶}¡A¥»¤½·|¥Ñ±i¼w¬L¥D©e¥D«ù¡C ƒÜ

ÂåÀø¬Fµ¦»PÃÄ»ù¬ÛÃö°T®§

¥» ¶g °T ®§

1. CAPA¡®TPADAÂåÀø¬Fµ¦»PÃÄ»ù©e­û·|Áp®u·|ij©ó109¦~11¤ë10¤é(¤G)¤¤¤È12:00~14:00¡A°²¨â·|¦X¸p¿ì¤½·|ij«Ç¥l¶}¡A¥»¤½·|¥ÑªL¥@©÷¥D©e¥D«ù¡C ƒÜ

·|°Èµo®i¬ÛÃö°T®§

¥» ¶g °T ®§

1. ¥»¤½·|­q©ó©ó109¦~11¤ë9¤é(¤@)¤W¤È08:30 ¥Ñ¯Î²z¨Æªø±a»â±`°È¡B²zºÊ¨Æµ¥¤Î¨ä¥L¤Í·|ªº·F³¡­Ì140¦ì¶Q»«¤@¦P°Ñ³XÁ`²Î©²¡A»P½²Á`²ÎÁ|¦æ®y½Í·|¨Ã¦X¼v¯d©À¡A®i²{ÃĬɪº¹Îµ²®ð¶Õ¡C

ªñ ´Á °T ®§

1. ¥xÆWÃÄ«~¦æ¾Pº[ºÞ²z¨ó·|²Ä15©¡²Ä2¦¸·|­û¥Nªí¤j·|¡A­q©ó109¦~11¤ë17¤é(¤G)14¡G30·|­û¤j·|¡F18¡G00±ß®b°²»OÆW¤j¾ÇºÞ²z¾Ç°|¤@¸¹À]B1¥¿¤j°ê»Ú·|ijÆU(ù´µºÖ¸ô¥|¬q1¸¹)¡A¥»¤½·|¥Ñ¯Î·½¤ô²z¨Æªø¥Nªí¥X®u¡C

2. ¥»¤½·|­q©ó109¦~11¦~25¤ë(¤T)¤U¤È13¡G00~17¡G40¡A°²±iºaµo°òª÷·|°ê»Ú·|ij¤¤¤ß8¼Ó801·|ij«Ç(¥x¥_¥«¤¤¤s«n¸ô11¸¹)¡AÁ|¦æ¡u²Ä¤K©¡²Ä¤@¦¸·|­û¥Nªí¤j·|¡v¡Aº[·P®¦À\·|(±iºaµo°òª÷·|°ê»Ú·|ij¤¤¤ß8¼Ó810B¡A±ß¤W¤»®É¶}®u)¡AÅwªï·|­û¥Nªí¿ãÅD³ø¦W°Ñ¥[¡C

¡¯¤½·|¦¬¤å

½Ã¥ÍºÖ§Q³¡

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.12/ ½Ã±Â­¹¦r²Ä1091405155¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å109823¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¡u¦èÃħåµo¹s°â·~­Ó¤H¸ê®ÆÀɮצw¥þºûÅ@­pµe¹ê¬I¿ìªk¡v¡A·~¸g¥»³¡©ó¤¤µØ¥Á°ê109¦~11¤ë12¤é¥H½Ã±Â­¹¦r²Ä1091405131¸¹¥O­q©wµo¥¬¡A½Ð¬d·Ó (¨ÃÂા©ÒÄÝ·|­û)¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.12/ ½Ã±Â­¹¦r²Ä1091410703¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å109824¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¡u¾A¥Î¨u¨£¯e¯f¨¾ªv¤ÎÃĪ«ªk¤§ÃĪ««~¶µ¡v­×¥¿¯ó®×¡A·~¸g¥»³¡©ó109¦~11¤ë12¤é½Ã±Â­¹¦r²Ä1091410663¸¹¤½§i¹w§i¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó

½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¤¤¥¡°·±d«OÀI¸p

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.06/ °·«O¼f¦r²Ä1090036524¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å109812¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i­×­q§tModafinil¦¨¤ÀÃĪ«(¦pProvigil Tablets 200mg)¤§ÃÄ«~µ¹¥I³W©w¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.10/ °·«O¼f¦r²Ä1090036525¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å109815¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i²§°Ê§tblinatumomab¦¨¤ÀÃÄ«~¡]¦pBlincyto¡^¤§¤ä¥I»ù®æ¤Î­×­q¨äÃÄ«~µ¹¥I³W©w¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡Bªþ¥ó2

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.11/ °·«O¼f¦r²Ä1090064295¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å109816¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¯÷³qª¾¥»«OÀI°·«O¥ÎÃÄ·s¼W«~¶µ¡uVisudyne powder for solution for infusion 15mg/vial¡v¡]°·«O¥N½X X000205235¡^¡A½Ð¬d·Ó¨ÃÂા©ÒÄÝ·|­û©Î¯S¬ùÂå¨ÆªA°È¾÷ºc¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.10/ °·«O¼f¦r²Ä1090036558¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å109817¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i­×­qÃÄ«~µ¹¥I³W©w³q«h¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.10/ °·«O¼f¦r²Ä1090036560¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å109818¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i­×­q¿}§¿¯f¥ÎÃħtsemaglutide¡]¦pOzempic¡^¤§ÃÄ«~µ¹¥I³W©w¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.11/ °·«O¼f¦r²Ä1090036573¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å109819¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i­×­q¦å²GªvÀøÃĪ«¤§µ¹¥I³W©w¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡Bªþ¥ó2

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.10/ °·«O¼f¦r²Ä1090036538¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å109820¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i­×­q§tbotulinum toxin type AÃÄ«~¤§µ¹¥I³W©w¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡Bªþ¥ó2

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.12/ °·«O¼f¦r²Ä1090036591¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å109825¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i­×­q§ttrifluridine/tipiracil¦¨¤ÀÃÄ«~¡]¦pLonsurf¡^¤§µ¹¥I³W©w¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.12/ °·«O¼f¦r²Ä1090036590¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å109826¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i­×­q§toxaliplatin¦¨¤ÀÃÄ«~¤§µ¹¥I³W©w¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.12/ °·«O¼f¦r²Ä1090036545¸¹ ¤½§i ¤½·|¦¬¤å109827¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i¼È¤©¤ä¥I·s¼W¤Î²§°Ê¡u¥þ¥Á°·±d«OÀIÃĪ«µ¹¥I¶µ¥Ø¤Î¤ä¥I¼Ð·Ç¡v¤§ÃĪ««~¶µ­p144¶µ¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡Bªþ¥ó2

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.13/ °·«O¼f¦r²Ä1090063391C¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å109831¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¦³Ãö¡u«e¤¦¡·sÃĤηsµ¹¥I½d³ò¹wºâ±À¦ôµn¿ý§@·~¤Î¥­¥x¡v½u¤W¨t²Î¡A¥»¸p­«¥Ó±N©ó110¦~11¤ë30¤é´£¨ú¨t²Î¸ê®Æ§@¬°111¦~½s¦C¹wºâ¤§°Ñ¦Ò¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü

½Ã¥ÍºÖ§Q³¡­¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸p

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.10/ FDAÃĦr²Ä1096035061¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å109814¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¦³Ãö¶Q¤½¥qÃÄ«~¡u§ùÁת¢ª`®g¾¯200²@§J¡ADupixent solution for injection 200mg (½Ã³¡µß¬Ì¿é¦r²Ä001133¸¹¡^¡v¥Ó½Ð½Õ¾ã¡uÃÄ«~©w´Á¦w¥þ©Ê³ø§i®æ¦¡¤ÎÀË°e®Éµ{¡v¤A®×¡A´_¦p»¡©ú¬q¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü

»O¥_¥«¬F©²½Ã¥Í§½

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.10/ ¥_¥«½Ã­¹ÃĦr²Ä1093163374¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å109813¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¦³Ãö«H¶©ÃÄ«~¤u·~ªÑ¥÷¦³­­¤½¥q¦^¦¬¡u"«H¶©" Àu§QÅK½¦Ån¡]½Ã¸pÃÄ»s¦r²Ä047050¸¹¡^¡v¡]¥þ§å¸¹¡^ÃÄ«~¤@®×¡A´f½ÐÂા©ÒÄÝ·|­ûª¾±x¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü

°]¹Îªk¤HÃÄ®`±ÏÀÙ°òª÷·|

µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G109.11.09/ ¥_¥«½Ã­¹ÃĦr²Ä1093000050¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å109821¸¹(11¤ë) ¥D¦®¡G¥»·|±NÁ|¿ì¡u109¦~«×ÃÄ«~¦w¥þºÊµø·sª¾¬ã°Q·|¡v¡A´f½ÐÂા¬ÛÃö¤H­û³ø¦W°Ñ¥[¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó

 

104-083 ¥x¥_¥«¤¤¤s°Ï«Ø°ê¥_¸ô¤G¬q123¸¹3¼Ó  TEL¡G02-2502-7121    FAX¡G02-2502-7153
Email¡Gcapa2000@ms46.hinet.net

¨t²ÎºûÅ@¡G±s«~¬ì§Þ