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     藥物食品安全週報

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會 訊

總期數:第1053期 2020年第041期(109.10.12~109.10.16) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【電子化仿單資料庫系統業者說明會】,訂於109年10月14日(三);上午10:00假國家生技園區F209會議室,本公會由許紋樺副主委、林相圻主委代表出席。

2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【第八屆台日醫藥交流會議】,訂於109年10月15日(四)上午11:00~16:00假生技園區C棟C201會議室,報名請洽https://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=419

3. 藥事論壇講座(第九十二屆) 「邁向2022的生技新藥產業發展條例與AI在新藥的應用兼論學名藥ICH M9指引及問答」,訂於109年10月16日(五)下午14:00~17:00假台大醫院國際會議中心301廳,報名請洽https://forms.gle/K3NZK8kTGWsgKj8RA

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【罕見疾病藥物查驗登記審查收費標準】修正草案討論會議,訂於109年10月19日(一);上午10:00假國家生技園區F327會議室,本公會由許紋樺副主委代表出席。

2. 「109年度建構完善藥品短缺通報、評估及因應作業計畫」,訂於109年10月19日(一)下午15:00~17:00假國家生技研究園區,本公會由陳志宏常務理事代表出席。

3. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【109年第三次產官學溝通會議】,於109年10月28日(三);上午10:00假食品藥物管理署C201會議室,本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委、林相圻主委、蘇張和惠常務代表出席。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於109年10月13日(二)中午12:00~14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由林世昌主委主持。

2. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第46次(109年10月)會議」於109年10月15日;上午9時30分假中央健康保險署18樓會議室舉行,本公會由鄭文同常務代表出席。

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療市場發展聯席會議於109年10月14日(三)中午12:00~14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由張德昭主委主持。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 台北市西藥代理商業同業公會第11屆第3次會員代表大會,訂於109年10月16日(五)16:30會員大會;18:30晚宴假國賓大飯店2樓聯誼廳,本公會由翁源水理事長代表出席。

近 期 訊 息

1. 本公會於109年10月21日(三)上午11:00,召開第七屆第十三次理監事暨第三十二次常務監事聯席會假慶泰飯店B1珊瑚廳,由 翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 中華民國各界慶祝109年國慶籌備委員會召開第3次常務委員會議,訂於109年10月27日(二) 16:30假立法院群賢樓101會議室,本公會由翁理事長應邀出席。

3. TPMMA舉辦「醫藥行銷師節(MR Day)慶祝活動及餐敘」,訂於109年10月27日(二)晚間18:00假邊田庄餐廳,本公會由翁理事長應邀出席。

4. 公平交易委員會舉辦「公平交易法對於同業之規範及反托拉斯遵法」宣導說明會,訂於109年11月2日(一);上午9:40假臺北市天成大飯店天采廳。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:109.10.13/ 衛授食字第10904027403號 函 公會收文109741號(10月) 主旨:新增「磷脂質脂解酶A2關聯之神經退化性疾病」為罕見疾病及修正「泛酸鹽激酶關聯之神經退化性疾病」分類序號,業經本部於中華民國109年10月13日以衛授國字第1090402740號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。※公函下載附件1附件2

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:109.10.12/ 健保審字第1090036256B號 函 公會收文109740號(10月) 主旨:通知本保險健保用藥品項XELJANZ FILM-COATED TABLETS 5MG、XELJANZ XR EXTENDED RELEASE TABLETS 11 MG(健保代碼:BC26219100、BC27000100)之價格異動情形,依藥品給付協議檢討結果,自109年12月1日起調整支付價格分別為每粒414元、828元,請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。※公函下載

發文日期/文號:109.10.14/ 健保審字第1090062659號 公告 公會收文109747號(10月) 主旨:公告暫予支付含peginterferon beta-1a成分藥品Plegridy 63、94、125mcg solution for injection共3品項暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.10.14/ 健保審字第1090062929號 公告 公會收文109748號(10月) 主旨:公告暫予支付含vandetanib成分藥品Caprelsa film-coated tablets 100mg及300mg共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.10.14/ 健保審字第1090062982號 公告 公會收文109749號(10月) 主旨:公告暫予支付含insulin degludec/insulin aspart複方藥品Ryzodeg FlexTouch 100IU/mL 3mL共1品項。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:109.10.13/ FDA藥字第1096029284號 函 公會收文109743號(10月) 主旨:有關貴公司藥品「沃士維膜衣錠,Vosevi Film-CoatedTablets (衛部藥輸字第027915號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.10.13/ FDA藥字第1091409843號 函 公會收文109744號(10月) 主旨:有關本署擬訂「真實世界數據-關聯性與可靠性之評估考量(草案)」,惠請轉知所屬會員,如有修正意見者,請於發文日起60日內來函陳述意見,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.10.13/ FDA藥字第1091410295A號 函 公會收文109745號(10月) 主旨:有關含短效型β-agonists類成分藥品用於產科相關適應症之臨床效益及安全性再評估乙案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.10.14/ FDA藥字第1096031025號 函 公會收文109746號(10月) 主旨:有關貴公司藥品「愛倍力點眼液 0.002%,EYBELIS ophthalmic solution 0.002% (衛部藥輸字第027906號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.10.16/ FDA藥字第1096031546號 函 公會收文109751號(10月) 主旨:有關貴公司藥品「益穩挺 注射液,EVENITY Solution for Injection (衛部菌疫輸字第001137號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:109.10.12/ 北市衛食藥字第1093157036號 函 公會收文109737號(10月) 主旨:有關永勝藥品工業股份有限公司回收「"永勝"飛佳膜衣錠100毫克Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST"(衛署藥製字第057239號)」(批號:I0201901)藥品一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.10.12/ 北市衛食藥字第1093156553號 函 公會收文109738號(10月) 主旨:轉知國立陽明大學藥學系主辦之109年「危害性藥品推廣教育藥師認證研習班」推廣教育課程報名資訊,詳如說明段,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.10.12/ 北市衛食藥字第1093156728號 函 公會收文109739號(10月) 主旨:有關正和製藥股份有限公司新營廠回收「"正和"驅糖樂持續錠500毫克(衛署藥製字第048130號)」藥品(批號詳如附件清冊)一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

財團法人生物技術開發中心

發文日期/文號:109.10.08/ 生發產字第1099400008號 函 公會收文109736號(10月) 主旨:敬邀參加本中心所舉辦之「109年度第二次創新藥物技術招商說明會」徵求參與對象,敬請卓參。※公函下載附件

棟宇法律事務所

發文日期/文號:109.10.12/ (棟)第109101201號 函 公會收文109742號(10月) 主旨:為執行衛生福利部食品藥物管理署委託本所舉辦之「國外供應商管理制度研析交流座談會」乙事,詳如說明,請查照。※公函下載附件

 

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