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     藥物食品安全週報

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會   訊

總期數:第1051期 2020年第039期(109.09.28~109.09.30) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦第八屆台日醫藥交流會議廠商座談會,訂於109年9月28日(一) ;上午11:00假國家生技園區F棟三樓327會議室,本公會由林相圻主委代表出席。

2. 財團人醫藥品查驗中心舉辦「核醫放射性藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則」法規交流線上座談會,訂於109年9月30日下午14:00。

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【電子化仿單資料庫系統業者說明會】,訂於109年10月14日(三);上午10:00假國家生技園區F209會議室,限派3位代表參加。

2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【第八屆台日醫藥交流會議】,訂於109年10月15日(四)上午11:00~16:00假生技園區C棟C201會議室,報名請洽https://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=419

3. 藥事論壇講座(第九十二屆) 「邁向2022的生技新藥產業發展條例與AI在新藥的應用兼論學名藥ICH M9指引及問答」,訂於109年10月16日(五)下午14:00~17:00假台大醫院國際會議中心301廳,報名請洽https://forms.gle/K3NZK8kTGWsgKj8RA

4. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【109年第三次產官學溝通會議】,於109年10月28日(三);上午10:00假食品藥物管理署C201會議室,本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委、林相圻主委、蘇張和惠常務代表出席。

國外發展與代理相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議於109年09月30日(三)中午11:30~14:00,假美麗信花園酒店1樓雨林餐廳VIP1召開,本公會由鄭文同常務主持。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於109年9月29日(二)下午15:00,於本公會會議室召開第七屆第三十一次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及方仁寬常務監事共同主持。

2. 本會第八屆第一次會員代表大會及理事暨監事選舉案,敬請全體會員公司自薦或推薦具熱誠奉獻及支持公會之會員代表參與本次選舉案。有意參選者,請於109年9月30日(星三)下班前回傳至公會。公函下載

近 期 訊 息

1. 台北市西藥代理商業同業公會第11屆第3次會員代表大會,訂於109年10月16日(五)16:30會員大會;18:30晚宴假國賓大飯店2樓聯誼廳,本公會由翁源水理事長代表出席。

2. 公平交易委員會舉辦「公平交易法對於同業之規範及反托拉斯遵法」宣導說明會,訂於109年11月2日(一);上午9:40假臺北市天成大飯店天采廳。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:109.09.29/ 健授食字第1091409008號 函 公會收文109713號(9月) 主旨:「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國109年9月29日以衛授食字第1091409001號公告修正,並自即日生效,請查照。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:109.09.26/ 健保審字第1090036275號 函 公會收文109703號(9月) 主旨:檢送本署109年9月9日召開之「前瞻式新藥及新給付範圍預算推估登錄作業及平台」線上系統說明會會議紀錄一份(附件),此系統即日起上線運作,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.09.26/ 健保審字第1090036286號 公告 公會收文109705號(9月) 主旨:公告暫予支付含copanlisib成分藥品Aliqopa 60mg暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.09.26/ 健保審字第1090036171號 公告 公會收文109706號(9月) 主旨:公告異動含rituximab成分藥品(如Mabthera)之支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2附件3

發文日期/文號:109.09.29/ 健保審字第1090036321號 函 公會收文109712號(9月) 主旨:有關109年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(計65項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件

發文日期/文號:109.09.29/ 健保審字第1090062029號 公告 公會收文109716號(9月) 主旨:公告異動1品項之109年藥品支付價格調整結果,異動明細詳如附件,異動之支付價格自109年10月1日生效。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:109.09.26/ FDA品字第1091105911號 函 公會收文109704號(9月) 主旨:檢送COVID-19疫情期間之輸入藥品國外製造廠海外查廠管理配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員據以辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.09.28/ FDA藥字第1091409925號 書函 公會收文109708號(9月) 主旨:「Amiodarone成分口服劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件

發文日期/文號:109.09.28/ FDA藥字第1091409924號 函 公會收文109709號(9月) 主旨:「cyclosporine成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:109.09.26/ 北市衛食藥字第1093154680號 函 公會收文109702號(9月) 主旨:有關安星製藥股份有限公司回收「"安星"複合維他命B注射液 VITAMIN B COMPLEX INJECTION "ASTAR"(內衛藥製字第001246號)」(批號:2008062)藥品一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.09.29/ 北市衛食藥字第1093155433號 函 公會收文109711號(9月) 主旨:有關大豐製藥股份有限公司回收「"大豐"抒敏膜衣錠180毫克(衛署藥製字第055916號)」(批號:9253201)藥品一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.09.28/ 北市衛食藥字第1093155168號 函 公會收文109714號(9月) 主旨:有關健康保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於 109年8月31日前屆滿,且經廠商回復不展延許可證者,衛生福利部中央健康保險署將自109年11月1日起取消給付(共計52項)案,請協助轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.09.30/ 北市衛食藥字第1093155746號 函 公會收文109715號(9月) 主旨:有關世達藥品工業股份有限公司回收「適腸錠(衛署藥製字第012868號)」等6項藥品一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

社團法人中華無菌製劑協會

發文日期/文號:109.09.25/ 109菌協字第Ο六九號 函 公會收文109707號(9月) 主旨:本會擬訂於109年10月30日(五)召開「生技藥品製造如何分階段執行GMP要求與建廠考量」(詳見附件),懇請貴會轉知所屬會員報名參加。※公函下載附件

 

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