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     藥物食品安全週報

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會 訊

總期數:第1045期 2020年第033期(109.08.17~109.08.21) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【藥事法部分條文修正規劃報告會議】,訂於109年8月19日(三)上午10:00假國家生技園區F棟F327會議室,本公會由潘秀雲常務代表出席。

2. 藥事論壇講座(第九十一屆)-「我國再生醫療產品暨醫材和藥品(含生物藥)的複合性產品最新管理審查重點說明」,訂於109年8月21日(五)14:00~17:00假三軍總醫院第一演講廳,報名請洽https://forms.gle/hKovPGavvrXkZtxK7

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【藥品中亞硝胺類不純物管理措施討論會議(二)】,訂於109年8月27日(四)上午10:00假國家生技園區F棟2樓F208會議室,本公會由潘秀雲常務代表出席。

2. 2020景康真實世界數據工作坊,訂於109年9月11日09:00~17:10假國立台灣大學醫學院104講堂,報名請洽https://www.ckf.org.tw/event_detail.php?id=170

醫療院所相關訊息

近 期 訊 息

1. 「國軍110-111年度藥品聯標案」說明會,訂於109年8月24日(一)下午14:00,假三軍總醫院內湖總院B1第一演講廳,由於疫情關係,一家公司限2人,需實名制簽到,另請配戴口罩及健保卡以配合進入三軍總醫院。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第45次(109年8月)會議」於109年8月20日;上午9時30分假中央健康保險署18樓會議室舉行,本公會由鄭文同常務代表出席。

2. TPMMA舉辦【《病患支持計畫之規劃與執行》研討會】,訂於109年8月21日(五)下午13:00假臺大校友會館3B會議室,報名請洽http://www.tpmma.org.tw/study/stu_info.asp?/727.html

近 期 訊 息

1. 財團法人國家衛生研究院舉辦有關「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」政策建言會議,訂於109年9月4日(五)上午8:30~17:00假國立臺灣科學教育館(台北市士商路189號9樓國際會議廳),本公會由翁源水理事長、鄭文同常務、林世昌主委代表出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 社團法人台北市牙醫師公會舉辦【第21屆第1次會員大會】,訂於109年8月16日(日)下午13:30假世貿一館2樓第1會議室。

2. 公平交易委員會舉辦「藥品產業銷售實務與競爭議題」座談會,訂於109年8月18日(二)下午14:30假中央聯合辦公大樓北棟本會14樓委員會議室,本公會由古秘書長代表出席。

3. 臺灣製藥工業同業公會第29屆第3次會員代表大會,訂於109年8月19日(三)下午15:00假臺大醫院國際會議中心301室。

4. 「109年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會」,訂於109年8月21日(五)下午18:30假立法院群賢樓九樓大禮堂,本公會由翁源水理事長代表出席。

近 期 訊 息

1. 本公會於109年8月26日(三)下午15:00,於本公會會議室召開第七屆第三十次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 中華民國全國商業總會第10屆第13次理監事聯席會議,訂於109年8月27日(四)下午14:00假商總6樓會議室,本公會由陳世雄榮譽理事長代表出席。

3. 中華民國藥師公會全國聯合會40週年會慶,訂於109年9月5日(六) 下午18:00假圓山大飯店12樓大會廳,本公會由翁源水理事長代表出席。

4. 台灣藥品行銷暨管理協會「傑出藥品中階主管」與「傑出藥品專業經理」評審聘任邀請,訂於109年9月9日(三)13:00~17:00假台大校友會館3A,本公會由蘇張和惠常務理事代表出席。

5. 【臺北市二十大醫事團體聯誼餐會】,訂於109年9月12日(六);下午18:00假台北花園大酒店二樓,本公會由翁源水理事長應邀出席。

6. 社團法人中華無菌製劑協會第八屆第三次會員大會,訂於109年9月18日(五)上午9:00假台大醫院國際會議中心301演講廳,本公會由翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:109.08.18/ 健授食字第1091605793號 函 公會收文109583號(8月) 主旨:預告訂定「醫療器材行政規費收費標準」草案,業經本部於中華民國一百零九年8月18日以衛授食字第1091605791號公告預告,請查照並轉知所屬。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.08.19/ 健授食字第1091408666C號 函 公會收文109584號(8月) 主旨:本部與中央研究院訂於109年8月29日(星期六)舉辦「2020年藥品法規科學審查研討會」,請貴會轉知所屬會員踴躍參加,請查照。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:109.08.14/ 健保審字第1090060646號 公告 公會收文109575號(8月) 主旨:公告暫予支付含lonoctocog alfa成分藥品Afstyla 250 IU、500 IU及1,000/2,000 IU共3品項暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.08.14/ 健保審字第1090060644號 公告 公會收文109576號(8月) 主旨:公告暫予支付含eftrenonacog alfa成分藥品Alprolix powder for injection 250 IU、500 IU、1,000 IU、2,000 IU及3,000 IU共5品項暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.08.14/ 健保審字第10900601170號 公告 公會收文109577號(8月) 主旨:公告暫予支付含albutrepenonacog alfa成分藥品Idelvion 250IU、500IU及1,000IU/2,000IU共3品項暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.08.18/ 健保審字第1090036009號 函 公會收文109578號(8月) 主旨:為避免現有藥品廠商無法持續供應罕見疾病用藥、不可替代特殊藥品及特殊藥品,造成藥品供應短缺之虞,請貴公協會協助轉知會員鼓勵其輸入或製造該等藥品(附件1),並協助本署更新備援供貨廠商名單,請查照惠復。※公函下載附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:109.08.17/ FDA研字第1091901629號 函 公會收文109574號(8月) 主旨:本署訂於109年9月16日辦理「2020亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」,敬請轉知相關人員與會,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.08.18/ FDA器字第1091606726號 函 公會收文109582號(8月) 主旨:因應國際間嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情仍為嚴峻,辦理醫療器材查驗登記、展延及變更等申請案,第2次調整彈性配套措施,詳如說明段,請貴會轉知所屬會員據以辦理,請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:109.08.17/ 北市衛食藥字第1093145852號 函 公會收文109573號(8月) 主旨:有關捷鉎應用材料行製造販售之「永保安康75%酒精消毒液」產品違反藥事法一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.08.18/ 北市衛食藥字第1093146206號 函 公會收文109579號(8月) 主旨:有關財團法人工業技術研究院109年10月起舉辦「美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務」等4場課程,請協助轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件1附件2附件3附件4

發文日期/文號:109.08.18/ 北市衛食藥字第1093146636號 函 公會收文109580號(8月) 主旨:有關中化裕民健康事業股份有限公司回收「悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"(衛署藥製字第057977號)」(效期內全批號)藥品一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.08.18/ 北市衛食藥字第1093146637號 函 公會收文109581號(8月) 主旨:有關永信藥品工業股份有限公司回收「胃治潰注射液25公絲/公撮(雷尼得定)(衛署藥製字第031327號)」等4項藥品(效期內全批號)一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

 

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