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     藥物食品安全週報

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會 訊

總期數:第1042期 2020年第030期(109.07.27~109.07.31) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 109年度「學名藥療效相等性方法研析計畫」第3次專家會議及業者(含公協會)代表說明會,訂於109年7月27日(一)下午14:00~17:00假集思台大會議中心洛克廳,本公會由潘秀雲常務、許紋樺副主委代表出席。

2. 衛生福利部食品藥物管理署召開109年度第1次醫療器材法規及管理溝通會議,訂於109年7月28日(二)下午13:30假國家生技園區F208會議室,本公會由許秀鑫副主委代表出席。

3. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議109年7月28日(二)下午15:00在兩會合署辦公室舉行,本公會由鄭皓中主委主持。

4. 中華民國西藥代理商業同業公會&台北市進出口商業同業公會共同辦理「藥品GDP管理現況與展望」研討會,訂於109年7月31日(五)下午14:00假台北市進出口商業同業公會3樓第一會議室,報名請洽capa2000@ms46.hinet.net

近 期 訊 息

1. 景康法規實務概論系列課程【2020藥物法規實務&健保新藥給付課程】,訂於7/24(五)~8/21(五) 共五單元課程,假臺大藥學專業學院101會議室,報名請洽http://ckf.org.tw/event_detail.php?id=163

2. 2020景康真實世界數據工作坊,訂於109年9月11日09:00~17:10假國立台灣大學醫學院104講堂,報名請洽https://www.ckf.org.tw/event_detail.php?id=170

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. TPMMA舉辦【生醫產業AI化工作小組特別演講】AI在生醫領域之應用發展,訂於109年8月5日(三) 下午15:00假TRPMA會所演講廳,報名請洽https://forms.gle/ijEB3MSfjdLhA7rk7

2. TPMMA舉辦【《病患支持計畫之規劃與執行》研討會】,訂於109年8月21日(五)下午13:00假臺大校友會館3B會議室,報名請洽http://www.tpmma.org.tw/study/stu_info.asp?/727.html

3. 財團法人國家衛生研究院舉辦有關「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」政策建言會議,訂於109年9月4日(五)上午9:00假國立臺灣科學教育館(台北市士商路189號9樓國際會議廳)。

會務發展相關訊息

近 期 訊 息

1. 中華民國各界慶祝109年國慶籌備委員會召開中華民國各界慶祝109年國慶籌備委員會第2次常務委員會議,訂於109年8月3日(一)下午14:30假立法院群賢樓101會議室,本公會由翁源水理事長應邀出席。

2. 中華民國製藥發展協會第11屆第1次會員大會暨30週年慶祝晚會,訂於109年8月6日(四)下午14:00假張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳,本公會由翁源水理事長代表出席。

3. 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會第11屆理事長暨理監事榮任餐會,訂於109年8月6日(四)下午18:00假海釣族真味園餐廳,本公會由翁源水理事長代表出席。

4. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議,訂於109年8月7日(二)中午12:00假兩會合署辦公會議室召開,本公會由許駿欽主持。

5. 社團法人台北市牙醫師公會舉辦【第21屆第1次會員大會】,訂於109年8月16日(日)下午13:30假世貿一館2樓第1會議室,本公會由翁源水理事長應邀出席。

6. 臺灣製藥工業同業公會第29屆第3次會員代表大會,訂於109年8月19日(三)下午15:00假臺大醫院國際會議中心301室。

7. 中華民國藥師公會全國聯合會40週年會慶,訂於109年9月5日(六) 下午18:00假圓山大飯店12樓大會廳,本公會由翁源水理事長代表出席。

8. 台灣藥品行銷暨管理協會「傑出藥品中階主管」與「傑出藥品專業經理」評審聘任邀請,訂於109年9月9日(三)13:00~17:00假台大校友會館3A,本公會由蘇張和惠常務理事代表出席。

9. 【臺北市二十大醫事團體聯誼餐會】,訂於109年9月12日(六);下午18:00假台北花園大酒店二樓,本公會由翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:109.07.27/ 衛授食字第1091104050號 函 公會收文109505號(7月) 主旨:「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-原料藥」,業經本部於中華民國109年7月27日以衛授食字第1091104030號公告訂定,並自即日生效,請查照並轉知所屬。※公函下載附件

發文日期/文號:109.07.31/ 衛授國字第10904020373號 函 公會收文109515號(7月) 主旨:新增「Ayme-Gripp syndrome」等2項罕見疾病及修正「原發性肺動脈高壓、瑞特氏症候群」罕見疾病名稱,業經本部於中華民國109年7月31日以衛授國字第1090402037號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。※公函下載附件1附件2

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:109.07.24/ 健保審字第1090035911號 公告 公會收文109502號(7月) 主旨:公告勘誤109年7月17日健保審字第1090035833號公告事項中藥品給付規定章節數字,「…第8節免疫製劑Immunologic agents 8.2.4.13.」修正為「…第8節免疫製劑Immunologic agents 8.2.4.10.」。※公函下載附件

發文日期/文號:109.07.30/ 健保審字第1090035934號 函 公會收文109512號(7月) 主旨:有關109年8月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共88項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:109.07.24/ FDA藥字第1091401245號 書函 公會收文109501號(7月) 主旨:「直接作用型口服抗凝血劑成分藥品安全資訊風險溝通表」業發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件

發文日期/文號:109.07.28/ FDA藥字第1091407619號 書函 公會收文109506號(7月) 主旨:有關109年度西藥專利連結法規推廣說明會,惠請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加,請査照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.07.28/ FDA藥字第1096021250號 函 公會收文109508號(7月) 主旨:有關貴公司藥品「施覓福膜衣錠50毫克,Smyraf filmcoated Tablets 50mg (衛部藥輸字第027856號)」及「施覓福膜衣錠100毫克,Smyraf film-coated Tablets100mg (衛部藥輸字第027857號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.07.28/ FDA藥字第1091407715B號 函 公會收文109509號(7月) 主旨:有關含cyproterone成分藥品之臨床效益及安全性再評估乙案,詳如說明段,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.07.29/ FDA藥字第1091407862號 函 公會收文109511號(7月) 主旨:有關公告修正行政院衛生署90年3月19日衛署藥字第0900018043號公告「口服固體製劑上市後變更」之附件表格,業經本署於109年7月23日衛授食字第1091406292號公告,隨函檢附速放製劑及控釋製劑主次要改變定義範圍表各1份,另相關資訊亦載於本署網站 (網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件1附件2附件3

發文日期/文號:109.07.30/ FDA藥字第1091406593號 書函 公會收文109513號(7月) 主旨:為保障民眾用藥安全,請貴公司自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:109.07.28/ 北市衛食藥字第1093142438號 函 公會收文109507號(7月) 主旨:有關衛生福利部食品藥物管理署辦理「109年度藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會」,請協助轉知所屬會員踴躍報名,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.07.30/ 北市衛食藥字第1093142905號 函 公會收文109514號(7月) 主旨:轉知「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-原料藥」公告內容,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

財團法人中華經濟研究院

發文日期/文號:109.07.27/ 華經研字第1090001864號 函 公會收文109503號(7月) 主旨:本院衛福新南向專案辦公室訂於本(109)年8月10日舉辦「後疫情時代:臺灣國際醫療再出發」院長座談會暨「醫衛新南向與醫衛產業合作」成果經驗分享會,請 惠予推薦廠商或轉知 貴屬會員報名參加。※公函下載附件

發文日期/文號:109.07.27/ 華經研字第1090001865號 函 公會收文109504號(7月) 主旨:本院衛福新南向專案辦公室訂於本(109)年8月19日舉辦「新南向國際醫療產業座談會」-聚焦印尼及緬甸,請 惠予推薦廠商或轉知 貴屬會員報名參加。※公函下載附件

社團法人台灣自殺防治學會

發文日期/文號:109.07.29/ 台自防〔濱〕字第1090729001號 函 公會收文109510號(7月) 主旨:誠邀 貴單位蒞臨參加「2020年世界自殺防治日記者會」。※公函下載附件1附件2

 

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