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     藥物食品安全週報

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會   訊

總期數:第1039期 2020年第027期(109.07.06~109.07.10) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. 社團法人中華民國學名藥協會召開針對109年6月24日食藥署召開「西藥查驗登記審查費收費標準」調漲相關議題討論,訂於109年7月22日(三)下午14:00假台灣製藥工業同業公會,本公會由潘秀雲長務、蘇張和惠常務代表出席。

2. 衛生福利部食品藥物管理署召開109年度第1次醫療器材法規及管理溝通會議,訂於109年7月28日(二)下午13:30假國家生技園區F208會議室,本公會由許秀鑫副主委代表出席。

3. 景康法規實務概論系列課程【2020藥物法規實務&健保新藥給付課程】,訂於7/24(五)~8/21(五) 共五單元課程,假臺大藥學專業學院101會議室,報名請洽http://ckf.org.tw/event_detail.php?id=163

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於109年7月14日(二)中午12:00~14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由林世昌主委主持。

2. TPMMA舉辦【《病患支持計畫之規劃與執行》研討會】,訂於109年8月21日(五)下午13:00假臺大校友會館3B會議室,報名請洽http://www.tpmma.org.tw/study/stu_info.asp?/727.html

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療市場發展聯席會議於109年7月8日(三)中午12:00~14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由張德昭主委主持。

2. 國軍高雄總醫院「雲端智慧發票管理平台系統啟用說明會」,訂於109年7月9日上午9:30假國軍高雄總醫院軍陣醫療大樓(新大樓)4樓會議室(高雄市苓雅區中正一路2號),報名請洽: https://forms.gle/15k3zSNdv8tKGFrLA

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議,訂於109年7月7日(二)中午12:00假兩會合署辦公會議室召開,本公會由許駿欽主持。

2. 內政部舉辦【遊說法宣導說明會】,訂於109年7月8日(三)上午9:30~12:40假中央聯合大樓南棟18樓第5會議室,限派2位代表參加。

3. 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會召開【第11屆第1次會員代表大會】,訂於109年7月8日(三)下午15:00假天成大飯店2樓國際廳,本公會由翁源水理事長代表出席。

4. 中華民國全國商業總會召開【第10屆第11、12次理監事聯席會議】,訂於109年7月9日(四)下午15:00,假台北凱撒大飯店3樓凱撒廳,本公會由陳世雄榮譽理事長代表出席。

近 期 訊 息

1. 本公會於109年7月22日(三)上午11:00,召開第七屆第十二次理監事暨第二十九次常務監事聯席會假慶泰飯店B1珊瑚廳,由 翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 中華民國製藥發展協會第11屆第1次會員大會暨30週年慶祝晚會,訂於109年8月6日(四)下午14:00假張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳,本公會由翁源水理事長應邀出席。

3. 社團法人台北市牙醫師公會舉辦【第21屆第1次會員大會】,訂於109年8月16日(日)下午13:30假世貿一館2樓第1會議室,本公會由翁源水理事長應邀出席。

4. 【臺北市二十大醫事團體聯誼餐會】,訂於109年9月12日(六);下午18:00假台北花園大酒店二樓,本公會由翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:109.07.06/ 衛授食字第1091201057號 函 公會收文109427號(7月) 主旨:「醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年7月6日以衛授食字第1091201055號公告預告,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.07.08/ 衛授食字第1091301468號 函 公會收文109433號(7月) 主旨:「健康食品管理法所稱保健功效之項目」訂定草案,業經本部於中華民國109年7月8日以衛授食字第1091301466號公告預告,請查照。※公函下載附件1附件2附件3

發文日期/文號:109.07.08/ 衛授食字第1091301471號 函 公會收文109434號(7月) 主旨:「健康食品管理法所稱保健功效之項目」廢止草案,業經本部於中華民國109年7月8日以衛授食字第1091301469號公告預告,請查照。※公函下載附件1附件2附件3

發文日期/文號:109.07.08/ 衛授食字第1091405731B號 函 公會收文109435號(7月) 主旨:為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品之中文仿單變更,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.07.08/ 衛授食字第1091405731A號 函 公會收文109436號(7月) 主旨:「公告含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜」業經本部於109年7月8日以衛授食字第1091405558號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.07.09/ 衛授食字第1091406543號 函 公會收文109441號(7月) 主旨:「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於109年7月9日衛授食字第1091406532號公告預告,請查照。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:109.07.06/ 健保審字第1090058132號 公告 公會收文109428號(7月) 主旨:公告異動含Lenalidomide成分藥品Lenli Capsules 5mg、10mg、15mg、25mg等4品項之支付價格及修訂該成分藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.07.08/ 健保審字第1090035781號 函 公會收文109431號(7月) 主旨:檢送藥品及醫療器材國外價格109年7月至9月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表,將刊登於本署全球資訊網>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換算表>109年匯率,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.07.08/ 健保審字第1090058600B號 函 公會收文109440號(7月) 主旨:通知本保險健保用藥品項Sutent Capsules 12.5mg、25mg和50mg(健保代碼:BC24593100、BC24594100、BC24595100)之價格異動情形,依藥品給付協議檢討結果,自109年9月1日起調整支付價格分別為每粒1,064元、1,916元及3,449元,請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:109.07.08/ FDA藥字第1096020712號 函 公會收文109432號(7月) 主旨:有關貴公司藥品「諾和第九因子注射劑500 IU,Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU (衛部菌疫輸字第001129號)」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.07.09/ FDA藥字第1091407229號 函 公會收文109439號(7月) 主旨:有關貴公司回收藥品「迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE(衛署藥輸字第021874號)」(批號R14347K及R14347N)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.07.08/ FDA品字第1091103861號 函 公會收文109444號(7月) 主旨:檢送貴公協會所提「109年度國外藥廠GMP管理溝通議題」之本署回復資料一份併宣導事項,請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜,請查照。※公函下載附件1附件2

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:109.07.03/ 北市衛食藥字第10930560102號 函 公會收文109425號(7月) 主旨:有關羅氏大藥廠股份有限公司「賀癌平凍晶注射劑440毫克Herceptin Vial 440mg (衛部菌疫輸字第000961號)」(批號N3931B08、N3930B06及N3930B02)藥品回收一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.07.09/ 北市衛食藥字第1093138770號 函 公會收文109437號(7月) 主旨:有關培力藥品工業股份有限公司回收「"培力"恩嗽來錠40公絲(芬士比瑞)(衛署藥製字第029220號)」(批號:017003、017004、018001、018002、019001、019002、019003、019004等8批)藥品一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

中華電信股份有限公司附設高雄職業訓練中心

發文日期/文號:109.06.27/ 高訓行字第1090000020號 函 公會收文109426號(6月) 主旨:檢送本中心/中華電信學院高雄所109年暑期營課程總覽及各項優質服務(如附件一及二),敬請轉知貴機構員工與眷屬,踴躍報名及同享中華電信集團高CP值之「訓練、場租、用餐及住宿」※公函下載附件1附件2

國立陽明大學

發文日期/文號:109.07.07/ 陽研字第1090013294號 函 公會收文109430號(7月) 主旨:本校環境與職業衛生研究所楊振昌教授接受衛生福利部食品藥物管理署之委託,將分別於109年9月4日(星期五)及9月18日(星期五)下午1時至5時於本校活動中心一樓表演廳(台北市北投區立農街二段155號)各舉辦一場「非傳統性食品原料判定與安全性評估相關審查內容說明會」,敬請協助公告相關訊息,並鼓勵業務相關之會員派員參加,祈請查照。※公函下載附件1附件2

 

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