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     藥物食品安全週報

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會 訊

總期數:第1037期 2020年第025期(109.06.22~109.06.24) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引」法規交流座談會,訂於109年6月24日(三)下午14:00採線上會議進行,限派2位代表參與。

2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【公告「西藥查驗登記審查費收費標準」】,訂於109年6月24日(三)上午10:00假國家生技園區F327會議室,本公會由楊健宏主委代表出席。

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【產官學溝通會議】,訂於109年7月2日(四);上午10:00假食品藥物管理署C201會議室,本公會由潘秀雲常務、許紋樺副主委、林相圻主委、蘇張和惠常務、楊健宏主委代表出席。

2. 藥物品質管理協會舉辦【藥事論壇講座第90屆-「我國新藥(含新療效複方)查驗登記最新方案說明暨美國505(b)(2)新藥申請策略及審查重點」】,訂於109年7月3日(五)下午14:00~17:00假三軍總醫院B1第一演講廳,報名請洽https://forms.gle/pEK5criC3AZWART87

3. 景康法規實務概論系列課程【2020藥物法規實務&健保新藥給付課程】,訂於7/24(五)~8/21(五) 共五單元課程,假臺大藥學專業學院101會議室,報名請洽http://ckf.org.tw/event_detail.php?id=163

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. 財團法人國家衛生研究院「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第四次會議-改革藥品支付標準調整策略,訂於109年6月29日(一)上午9:30假富邦國際會議中心C+D區廳(台北市敦化南路一段108號B2F)舉辦,本公會由翁源水理事長、林世昌主委代表出席。

2. TPMMA舉辦【新藥可近性的挑戰與對策∼病友參與及共同負擔方案研討會】,訂於109年7月3日(五) 下午13:00假臺大癌醫中心國際會議廳,報名請洽http://www.tpmma.org.tw/study/stu_info.asp?/721.html,本公會由翁源水理事長代表出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於109年6月24日(三)下午15:00,於本公會會議室召開第二十八次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

近 期 訊 息

1. 內政部舉辦【遊說法宣導說明會】,訂於109年7月8日(三)上午9:30~12:40假中央聯合大樓南棟18樓第5會議室,限派2位代表參加。

2. 中華民國全國商業總會召開【第10屆第11、12次理監事聯席會議】,訂於109年7月9日(四)下午15:00,假台北凱撒大飯店3樓凱撒廳,本公會由陳世雄榮譽理事長應邀出席。

3. 【臺北市二十大醫事團體聯誼餐會】,訂於109年9月12日(六);下午18:00假台北花園大酒店二樓,本公會由翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:109.06.18/ 衛授食字第1091406282號 函 公會收文109392號(6月) 主旨:修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條,名稱並修正為「藥品生體可用率及生體相等試驗作業準則」,業經本部於中華民國109年6月11日以衛授食字第1091405086號令修正發布,請查照並轉知所屬。※公函下載附件

發文日期/文號:109.06.19/ 衛授食字第1091301555號 函 公會收文109395號(6月) 主旨:「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「輸入規定『508』貨品分類號列表」及「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」,業經本部於中華民國109年6月19日以衛授食字第1091301548號、衛授食字第1091301549號及衛授食字第1091301550號公告修正,並自中華民國109年7月1日生效,請查照。※公函下載附件1附件2附件3附件4附件5附件6附件7附件8附件9

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:109.06.22/ 健保審字第1090035710號 函 公會收文109397號(6月) 主旨:通知本保險「Ansutal Tablets 40mg (Fenspiride)(衛署藥製字第029733號)」等10項藥品,自109年6月17日起健保價格異動為零,詳如說明,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:109.06.19/ FDA研字第1091901236號 函 公會收文109394號(6月) 主旨:有關中華藥典增修訂品項及通則438篇稿件清單,請惠示卓見,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.06.23/ FDA食字第1091301832號 函 公會收文109399號(6月) 主旨:有關延長「新型冠狀病毒肺炎疫情而致經公告輸入食品應檢附之證明文件延遲抵達事之暫行措施」至109年8月31日(進口日)乙事,請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:109.06.19/ 北市衛食藥字第1093135572號 函 公會收文109390號(6月) 主旨:有關杏林新生製藥股份有限公司「弗痛腸溶錠25毫克(待克菲那)(衛署藥製字第026256號)」(批號:FD1802)藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.06.20/ 北市衛食藥字第1093136027號 函 公會收文109391號(6月) 主旨:有關中化裕民健康事業股份有限公司主動回收「悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg “CYH”(衛署藥製字第057977號)」(批號詳如附件清單)藥品一案,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

財團法人國家衛生研究院

發文日期/文號:109.06.23/ 衛研主字第1090005807號 函 公會收文109396號(6月) 主旨:檢送109年3月13日召開之「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第三次會議紀錄-改革藥品支付標準調整策略,請查照。※公函下載附件

清真推廣基金會

發文日期/文號:109.06.20/ HA食字號10906082號 函 公會收文109398號(6月) 主旨:本會辦理清真認證相關規範印尼清真認證局(BPJPH)及馬來西亞(JAKIM)研討會請惠予轉知所屬機構及協助周知,請查照。※公函下載附件

 

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