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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第1032期 2020年第020期(109.05.18~109.05.22) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「基因治療產品研發策略指導原則」法規交流線上研討會,訂於109年5月26日(二)下午14:00視訊會議,本公會由潘秀雲常務參與。

2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【109年度醫療器材管理法相關子法草案公開說明會】,訂於109年5月28日(四)下午13:30假集思交通部國際會議中心集會堂5樓,採線上100名及實體80名並行,公會可派一位代表出席;會員公司可派一位代表參與線上會議,報名連結https://reurl.cc/yZYEYy,額滿為止。

3. 衛生福利部食品藥物管理署擬執行「用藥資訊平台維運暨整合」計畫,暫訂於109年6月16日下午14:00假國家生技園區,本公會由鄭皓中主委代表出席。

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. 財團法人國家衛生研究院「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第四次會議-改革藥品支付標準調整策略,訂於109年6月29日(一)上午假富邦國際會議中心C+D區廳(台北市敦化南路一段108號B2F)舉辦,限派一位代表出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於109年5月20日(三)下午15:00,於本公會會議室召開第二十七次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

近 期 訊 息

1. 立法院召開【中華民國各界慶祝109年國慶籌備委員會】成立大會,訂於109年5月25日(一)下午14:00假立法院群賢樓9樓大禮堂,本公會由翁源水理事長代表出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:109.05.18/ 衛授國字第10904012162號 函 公會收文109290號(5月) 主旨:新增「Ayme-Gripp syndrome」等2項罕見疾病及修正「原發性肺動脈高壓、瑞特氏症候群」罕見疾病名稱,業經本部於中華民國109年5月18日以衛授國字第1090401216號公告預告,請查照。※公函下載附件1附件2

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:109.05.15/ 健保審字第1090057256號 公告 公會收文109293號(5月) 主旨:公告修訂含tofacitinib成分藥品(如Xeljanz)藥品給付規定。※公函下載附件

發文日期/文號:109.05.15/ 健保審字第1090075954號 公告 公會收文109295號(5月) 主旨:公告異動新生血管抑制劑如aflibercept(Eylea)共2品項支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.05.15/ 健保審字第1090035463號 公告 公會收文109296號(5月) 主旨:公告異動新生血管抑制劑如ranibizumab(Lucentis)共3品項支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.05.15/ 健保審字第1090057113號 公告 公會收文109297號(5月) 主旨:公告暫予支付含lorlatinib成分藥品Lorviqua film-coated tablets 25mg及100mg共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.05.15/ 健保審字第1090035364號 公告 公會收文109298號(5月) 主旨:公告暫予支付含letermovir成分藥品Prevymis F.C. Tablets 240mg及Prevymis Concentrate for Solution for Infusion 20mg/mL共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.05.15/ 健保審字第1090057279號 公告 公會收文109299號(5月) 主旨:公告修訂含bevacizumab成分藥品(如Avastin)之藥品給付規定。※公函下載附件

發文日期/文號:109.05.15/ 健保審字第1090057371號 公告 公會收文109301號(5月) 主旨:公告暫予支付「Firazyr 30mg solution for injection in pre-filled syringe(icatibant)」藥品暨其給付規定。※公函下載附件1附件2附件3

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:109.05.19/ FDA藥字第1091405151號 函 公會收文109302號(5月) 主旨:貴公司藥品「安敏若優周邊靜脈輸注液,Aminomix Peripheral Solution for Infusion (衛部藥輸字第027780號)」列入藥物安全監視,其監視期間至114年2月5日止,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.05.19/ FDA藥字第1091405150號 函 公會收文109303號(5月) 主旨:貴公司藥品「磷鈣穩注射液,Glycophos, Concentrate for Solution for Infusion (衛部藥輸字第027798號)」列入藥物安全監視,其監視期間至114年2月5日止,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.05.19/ FDA藥字第1091404956號 函 公會收文109305號(5月) 主旨:檢送109年5月12日召開之「業者增加生產小包裝藥品供應」研商會議紀錄乙份,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.05.20/ FDA藥字第1091405153號 函 公會收文109307號(5月) 主旨:貴公司藥品「傑威長效第八因子注射劑 250 IU,Jivi 250 IU (衛部菌疫輸字第001119號)」等4項藥品列入藥物安全監視,其監視期間至114年2月3日止,請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:109.05.18/ 北市衛食藥字第1093128740號 函 公會收文109291號(5月) 主旨:有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「喜華膜衣錠250公絲(衛署藥製字第 045671號)」(批號:CUT25M004、CUT25M005、CUT25M006 共3批)一案,請依藥事法規定辦理回收作業, 詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.05.18/ 北市衛食藥字第1093129062號 函 公會收文109294號(5月) 主旨:有關台灣協和麒麟股份有限公司回收藥品「惠爾血添M300 FILGRASTIM INJECTION M300,300μg/0.7ML (衛署菌疫輸字第000670 號)」(批號19214H)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.05.19/ 北市衛食藥字第1093129461號 函 公會收文109300號(5月) 主旨:轉知萬頤科技股份有限公司製售之「WY萬頤非接觸式額溫槍(型號:WY168 F911)」產品,涉違反藥事法相關規定一案,惠請轉知所屬會員,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.05.19/ 北市衛食藥字第1093129020號 函 公會收文109304號(5月) 主旨:有關信隆藥品工業股份有限公司回收「”信隆” 優利鐵膠囊(衛署藥製字第047050號)」(批號6151171)藥品一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

國立陽明大學

發文日期/文號:109.05.19/ 陽教字第1090009619號 函 公會收文109306號(5月) 主旨:本校推廣教育中心辦理「2020生技新藥產業分析師養成學分班」,敬請轉知所屬,並鼓勵報名參與。※公函下載附件1附件2

 

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