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     藥物食品安全週報

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總期數:第1028期 2020年第016期(109.04.20~109.04.24) ~~CAPA會訊下載~~

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署召開「社區藥局藥品供應討論會議」,於109年4月20日(一)下午2時假本署生技園區藥蛑鴗蔚ギ208會議室舉行,本公會由楊健宏主委代表出席。

近 期 訊 息

1. 【八大藥業公協會聯席會議】訂於109年4月28日(二)中午12:00假兩會合署辦公會議室召開,本公會由陳志宏常務、張德昭主委代表出席。

2. 衛生福利部食品藥物管理署召開「批發藥商供應藥品予藥局之流通管理」討論會議,於109年4月28日(二)下午2時假本署生技園區藥蛑鴗蔚ギ208會議室舉行,本公會由楊健宏主委代表出席。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署召開「藥品給付協議執行原則討論會議」於109年4月22日(三)下午2時假中央健康保險署18樓大禮堂舉行,本公會由林世昌主委代表出席。

近 期 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署召開「全民健康保險藥品相關議題討論會議」於109年5月5日(二)下午2時30分假中央健康保險署18樓大禮堂舉行,本公會由盛寶嘉副理事長、林世昌主委代表出席。

特殊用藥與OTC相關訊息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部召開「健康食品審查流程精進及法規修正預告」說明會視訊會議,於109年4月29日(三)下午3時,每個單位限報名1位名額。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於109年4月22日(三)上午11:00,於本公會會議室召開第七屆第十一次常務暨第二十六次理監事聯席會,由 翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

近 期 訊 息

1. 【臺北市二十大醫事團體聯誼餐會】,訂於109年6月20日(六);下午18:30假台北花園大酒店二樓,本公會由翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:109.04.17/ 衛授食字第1081412176號 函 公會收文109225號(4月) 主旨:「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第十五條附件一、第三十九條附件二、附件三、第四十條附件四、附件五、第四十一條附件六、附件七、第四十二條附件八、附件九、第四十三條附件十、附件十一修正草案,業經本部於中華民國109年4月17日以衛授食字第1081412174號公告預告,請查照。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:109.04.16/ 健保審字第1090053217號 公告 公會收文109224號(4月) 主旨:公告暫予支付含digoxin成分藥品之錠劑Digosin tab 0.25mg共1品項。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.04.15/ 健保審字第1090054006號 公告 公會收文109226號(4月) 主旨:公告含 pregabalin 成分藥品支付價格異動暨修訂部分藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.04.22/ 健保審字第1090054931號 函 公會收文109231號(4月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項「Xarelto film-coated tablets 10mg」(健保代碼:XC00195100),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載

發文日期/文號:109.04.24/ 健保審字第1090055031號 函 公會收文109238號(4月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項「Xofigo solution for injection」(健保代碼X000196223),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:109.04.21/ FDA藥字第1091403800號 函 公會收文109229號(4月) 主旨:ICH Q3C (R8)指引草案現進入法規諮詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議並請於109年7月31日前惠復,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.04.20/ FDA品字第1091101976號 函 公會收文109230號(4月) 主旨:檢送嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19,武漢肺炎)疫情期間國外藥廠GMP管理配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員據以辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.04.23/ FDA藥字第1091403825號 函 公會收文109235號(4月) 主旨:為符合市場需求,惠請轉知所屬會員,應增加生產小包裝藥品,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.04.23/ FDA藥字第1091404025號 函 公會收文109236號(4月) 主旨:檢送109年4月20日召開之「社區藥局藥品供應討論會」會議紀錄乙份,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.04.23/ FDA器字第1091603369號 函 公會收文109237號(4月) 主旨:檢送經濟部109年4月10日經商字第10902408350號公告預告修正「商品標示法」修正草案資料1份(如附件),請惠予轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:109.04.21/ 北市衛食藥字第1093029358號 函 公會收文109227號(4月) 主旨:檢送109年1月份至109年3月份藥物許可證公告註銷(或核准變更)清冊資料,惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。※公函下載附件

財團法人醫藥品查驗中心

發文日期/文號:109.04.22/ 藥查行字第1090003447號 函 公會收文109232號(4月) 主旨:本中心自即日起啟動「CDE can Help:COVID-19專案法規科學輔導計畫」,詳如說明,請 查照。※公函下載附件

財團法人工業技術研究院

發文日期/文號:109.04.24/ 工研量字第1090007065號 函 公會收文109239號(4月) 主旨:109年度醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則試辦檢查方案』徵求參與廠商,請 查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.04.24/ 工研量字第1090007068號 函 公會收文109240號(4月) 主旨:109年度國產醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則輔導方案』徵求參與廠商,請 查照。※公函下載附件

 

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