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     藥物食品安全週報

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會   訊

總期數:第1026期 2020年第014期(109.04.06~109.04.10) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署召開「含fenspiride成分藥品之再評估後續作業會議」,訂於109年4月8日下午14:00假國家生技園區F棟3樓F327會議室。

2. 衛生福利部食品藥物管理署召開「H2 Blockers產能提升討論會議」,訂於109年4月9日上午10:30假國家生技園區3樓F327會議室,本公會楊健宏主委代表出席。

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會兩會聯席會議109年04月15日(三),變更會議模式,本次改以電子郵件傳送資料。

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福部食品藥物管理署召開「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品分配不均之處理指引」討論會議於109年4月6日(一)下午14:00假國家生技園區F棟F208會議室,本公會楊健宏主委代表出席。

2. CAPA&TPADA醫療市場發展聯席會議於109年4月8日(三),本次以電子郵件傳送資料。會議資料

近 期 訊 息

1. 八大藥業公協會訂於109年4月14日(二)下午13:50拜訪國軍台中總醫院,本公會由陳志宏常務、張德昭主委代表出席。

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第43次(109年4月)會議」於109年4月16日;上午9時30分假中央健康保險署18樓會議室舉行,本公會由鄭文同常務代表出席。

2. CAPA&TPADA醫療政策委員會兩會聯席會議於109年4月16日(四)中午12:00~14:00召開,敬請出席會員分開報名並請踴躍報名參加! 謝謝。出席方式 :

(1)親自出席者,敬請自備口罩 (公會備午餐),

(2)用line或用conference call(當日12:30-14:00)

3. 衛生福利部中央健康保險署召開「藥品給付協議執行原則討論會議」於109年4月22日下午2時假中央健康保險署18樓大禮堂舉行,可派2位代表參加。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議,訂於109年4月7日(二)中午12:00假兩會合署辦公會議室召開,本公會由許駿欽主委主持。

近 期 訊 息

1. 【臺北市二十大醫事團體聯誼餐會】,訂於109年6月20日(六);下午18:30假台北花園大酒店二樓,本公會由翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:109.04.07/ 衛授食字第1091101467號 函 公會收文109198號(4月) 主旨:「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-原料藥」訂定草案,業經本部於中華民國109年4月7日以衛授食字第1091101463號公告預告,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.04.09/ 衛授食字第1091403083號 函 公會收文109204號(4月) 主旨:檢送「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則 」如附件,亦可至本部食品藥物管理署網站業務專區藥品臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:109.04.07/ 健保審字第1090053970號 公告 公會收文109202號(4月) 主旨:公告暫予支付含ertugliflozin / sitagliptin複方成分藥品Steglujan 5/100mg film-coated tablets暨修訂藥品給付規定第5節部分規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:109.04.10/ 健保審字第1090035231號 函 公會收文109207號(4月) 主旨:檢送藥品及醫療器材國外價格109年4月至6月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表,將刊登於本署全球資訊網>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換算表>109年匯率,請查照。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:109.04.09/ FDA藥字第1091403146號 書函 公會收文109203號(4月) 主旨:「Montelukast成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:109.04.06/ 北市衛食藥字第1093119404號 函 公會收文109196號(4月) 主旨:因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情,為維持藥品穩定生產及供應,請協助轉知所屬會員確實配合政府防疫政策,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.04.09/ 北市衛食藥字第1093018598號 函 公會收文109205號(4月) 主旨:轉知衛生福利部食品藥物管理署因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)防疫期間,為避免缺藥情形及降低民眾感染風險,減少民眾進出醫院,擬定「因防疫所需醫療院所配合事項」(詳如附件),請協助轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.04.10/ 北市衛食藥字第1093119795號 函 公會收文109206號(4月) 主旨:有關健康保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於109年2月29日前屆滿,且經廠商回復不展延許可證者,本署將自109年5月1日起取消給付(共計24項)案,請協助轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件1附件2

 

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