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     藥物食品安全週報

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會   訊

總期數:第1022期 2020年第010期(109.03.09~109.03.13) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署召開「含fenspiride成分藥品之再評估後續作業會議」,訂於109年4月8日下午14:00假國家生技園區F棟3樓F327會議室,各公協會限2位代表參加。

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1.CAPA&TPADA醫療市場發展聯席會議於109年3月11日(三),變更會議模式,本次改以電子郵件傳送資料。書面資料

2. 衛生福部召開「藥品供應原則討論會議」於109年3月11日(三)上午9:30假國家生技園區F棟3樓F327會議室,本公會由陳志宏常務、楊健宏主委、陳煙平理事代表出席。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 國衛院「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第三次會議-改革藥品支付標準調整策略,訂於109年3月13日下午14:00假富邦國際會議中心C+D廳,本公會由翁源水理事長、林世昌主委代表出席。

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於109年3月17日(二)中午12:00~14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由林世昌主委主持。出席方式 : 敬請出席會員分開報名

親自出席(敬請自備口罩)

用line或用conference call(當日12:00-14:00)

會議發展相關訊息

近 期 訊 息

1. 本公會於109年3月25日(三)下午15:00,於本公會會議室召開第二十五次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 【臺北市二十大醫事團體聯誼餐會】,訂於109年6月20日(六);下午18:30假台北花園大酒店二樓,本公會由翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:109.03.09/ 衛授食字第1091401669號 函 公會收文109133號(3月) 主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含crizotinib成分藥品中文仿單變更,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.03.11/ 衛授食字第1091401758號 函 公會收文109136號(3月) 主旨:檢送109年2月24日召開「因應武漢肺炎疫情藥品相關問題討論會議」會議紀錄乙份,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.03.11/ 衛授食字第1091401542號 函 公會收文109140號(3月) 主旨:有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理109年度藥品不良反應通報相關業務之受託機構」之公告,業經本部於中華民國109年3月11日以衛授食字第1091401522號公告發布,惠請轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.03.13/ 衛授食字第1091401969號 函 公會收文109143號(3月) 主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含trastuzumab emtansine成分藥品中文仿單變更,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:109.03.11/ 健保審字第1090032851號 函 公會收文109138號(3月) 主旨:本署臺北業務組劉玉娟組長、北區業務組張温温組長及東區業務組李名玉組長自109年3月2日起奉衛生福利部109年2月27日衛部人字第1090006196號令核定接任,敬請查照並惠賜指導。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:109.03.10/ FDA藥字第1091402109號 書函 公會收文109135號(3月) 主旨:「Cyproterone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件

發文日期/文號:109.03.12/ FDA品字第1091101339號 函 公會收文109141號(3月) 主旨:為維護民眾用藥品質及安全,請轉知所屬會員應落實西藥製造(GMP)及運銷(GDP)後續管理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.03.13/ FDA藥字第1091402413號 函 公會收文109142號(3月) 主旨:有關本署於106年12月31日前已檢還彌封資料,迄今業者未回覆藥品生體相等性等試驗報告審查結果之查驗登記申請案,請貴會協助轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:109.03.09/ 北市衛食藥字第1093111232號 函 公會收文109132號(3月) 主旨:函轉「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國109年2月27日以衛授食字第1091800030號公告預告,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:109.03.11/ 北市衛食藥字第1093113780號 函 公會收文109137號(3月) 主旨:有關永豐化學工業股份有限公司回收「"永豐"芐基青黴素鈉注射劑 (衛署藥製字第015845號)」(批號055A17A、055A18A及055A22A)藥品一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

 

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