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會 訊

總期數:第1015期 2020年第003期(109.01.20~109.01.22) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議109年02月24日(一)下午15:00在兩會合署辦公室舉行,本公會由鄭皓中主委主持。

醫療院所相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療市場發展聯席會議於109年2月12日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由張德昭主委主持。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 有關本會參與IRPMA、台北市美國商會、歐洲在台商務協會、台北市日本工商會於109年1月22日(三)上午11時,拜會衛福部 陳部長,就新藥及MEAs議題交換意見一案,本會由翁理事長、盛副理事長及古秘書長代表出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 【台灣藥品行銷暨管理協會歲末餐敘】,訂於109年1月21日(二)晚間18:00假唭哩岸海鮮餐廳,本公會由古秘書長代表出席。

2. 【印度共和紀念日慶祝酒會】,訂於109年1月22日(三)晚間18:30假台北君悅酒店3樓凱悅廳舉行,本公會由古秘書長代表出席。

近 期 訊 息

1. 【臺北市藥師公會召開第十九屆第4次會員代表大會】,訂於109年2月9日(日)下午15:30假臺北市藥師公會大禮堂;晚宴18:00假鉅星匯國際宴會廳,本公會由翁源水理事長應邀出席。

2. 【中華民國藥師公會全國聯合會暨臺北市藥師公會聯合春酒】,訂於109年2月16日(日)下午17:30假大直典華5樓繁華廳。

3. 【2020春酒聯合晚會】,訂於109年2月19日(三)晚間18:30假國賓大飯店2樓國際廳,本公會由翁源水理事長應邀出席。

4. 【臺北市二十大醫事團體聯誼餐會】,訂於109年3月21日(六);下午18:30假台北花園大酒店二樓,本公會由翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:109.01.20/ 衛授食字第1091400485號 函 公會收文109041號(1月) 主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含regorafenib成分藥品中文仿單變更,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:109.01.20/ 健保審字第1080065984號 函 公會收文109038號(1月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項「Melphalan for injection BP 50mg」(健保代碼X000191248),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載

發文日期/文號:109.01.20/ 健保審字第1090034709B號 函 公會收文109039號(1月) 主旨:通知本保險健保用藥品項Herceptin Solution for Injection 600mg之藥品(健保代碼KC01065221)之價格異動情形,自109年3月1日起調整支付價格為每支38,196元,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

發文日期/文號:109.01.22/ 健保審字第1090075902B號 函 公會收文109049號(1月) 主旨:檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分條文修正草案公告影本1份,對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報隔日起30日內陳述意見或洽詢本署,請查照。※公函下載附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:109.01.20/ FDA藥字第1096001300號 函 公會收文109040號(1月) 主旨:有關貴公司回收藥品「喜鐵福 注射液 Sucrofer Injection (衛署藥輸字第025414號)」(批號B5B0149、B5B0252、B5B0513及B5C0104)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.01.21/ FDA品字第1091100051號 函 公會收文109043號(1月) 主旨:有關「外銷專用原料藥之製造應符合GMP之實施時程」之配套措施,詳如說明段,請積極準備因應並配合辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.01.21/ FDA藥字第1091400361號 函 公會收文109045號(1月) 主旨:檢送「國產新藥加速審查試辦方案」如附件,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件

發文日期/文號:109.01.22/ FDA藥字第1091400707號 函 公會收文109046號(1月) 主旨:貴公司藥品「神經毒劑解毒針,APONE Auto-Injector(衛部藥製字第059020號)」列入藥物安全監視,其監視期間至113年10月3日止,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.01.22/ FDA藥字第1096001710號 函 公會收文109047號(1月) 主旨:有關貴公司藥品「艾法施注射液,MVASI Solution for Injection (衛部菌疫輸字第001117號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:109.01.22/ FDA藥字第1091400345號 函 公會收文109048號(1月) 主旨:本署預告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。※公函下載附件1附件2

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:109.01.21/ 北市衛食藥字第1093103000號 函 公會收文109044號(1月) 主旨:有關崇仁科技股份有限公司回收「”崇仁” 氣閥(衛署醫器製字第001492號)」(型號:BC22,批號:181217、190924)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

總統令

發文日期/文號:109.01.15/ 華總一義字第10900004021號 函 公會收文109037號(1月) 主旨:茲制定醫療器材管理法。https://www.president.gov.tw/Page/294/47120/%E5%88%B6%E5%AE%9A%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%B3%95- 公函下載

社團法人中華民國學名藥協會

發文日期/文號:109.01.20/ 中華藥協字第1090010002號 函 公會收文109042號(1月) 主旨:本會今(109)年度辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查,詳如說明段,敬請貴會及貴局協助公告並轉知所屬會員及轄內藥商。※公函下載附件1附件2

 

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