會 訊

總期數：第1011期 2019年第051期(108.12.23~108.12.27) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1.【TFDA請製劑商填寫metformin製劑庫存量回報清單】，請於108/12/31前回覆至公會capa2000@ms46.hinet.net俾利彙整;如有不方便提供資料給公會者，請會員公司於規定時間109/01/06前回報至TFDA承辦weiting0825@fda.gov.tw 林先生 (02-27878239)；mlchan@fda.gov.tw 詹小姐 (02-27877481)。metformin製劑庫存量回報清單

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 財團法人國家衛生研究院舉辦【國衛院「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第二次會議-改革新藥納入健保給付審議機制】，訂於108年12月25日(三)13：00假集思台大會議中心柏拉圖廳，本公會由翁源水理事長、林世昌主委代表出席。

近 期 訊 息

1. 藥師公會全國聯合會召開藥業九大公協會與友會聯席會議，訂於108年12月30日(一)；17：30假台北華國大飯店2樓帝國宴會廳，本公會由古安真秘書長代表出席。

會務發展相關訊息

近 期 訊 息

1. 尚典生技&赫蒂法股份有限公司年終旺年會，訂於109年1月8日(三)晚間18：31假台北國賓大飯店2樓國際廳舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。

2. 中華民國全國商業總會召開第10屆第10次理監事聯席會議，訂於109年1月9日(四)下午16：00假台北福華大飯店4樓403室。

＊公會收文

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：108.12.27/ 健保審字第1080036806號 函 公會收文1081256號(12月) 主旨：有關109年1月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共270項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：108.12.24/ FDA品字第1081106854號 函 公會收文1081249號(12月) 主旨：有關領有許可證之輸入原料藥申請符合GMP備查案，因應中國大陸取消核發藥品GMP證明書之配套詳如說明段二，倘若有相關建議請於文到1個月內回復，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.12.26/ FDA藥字第1081413095號 函 公會收文1081252號(12月) 主旨：貴中心藥品「核研心交碘-123注射劑，INER MIBG I-123 Injection (衛部藥製字第R00037號）」列入藥物安全監視，其監視期間至113年9月4日止，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.12.26/ FDA藥字第1081413099號 函 公會收文1081253號(12月) 主旨：貴公司藥品「”貝靈” 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位，Cluvot 250IU (衛部罕菌疫輸字第000027號）」列入藥物安全監視，其監視期間至113年6月21日止，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.12.26/ FDA品字第1081107338號 函 公會收文1081255號(12月) 主旨：印度原料藥廠「MEHTA API PVT. LTD.(廠址：Gut No. 546, 571, 519 & 520, Village Kumbhavali, Tarapur, District Palghar, Boisar, Maharashtra, 401 506, India )」經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：108.12.25/ 北市衛食藥字第1083178818號 函 公會收文1081251號(12月) 主旨：有關百特醫療產品股份有限公司「”百特” 克里密絲輸注液（N9G15E）BAXTER CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION(衛署藥輸字第023224號)」(批號19A30BS)藥品回收一案，詳如說明段，請查照。※公函下載

財團法人醫藥品查驗中心

發文日期/文號：108.12.26/ 藥查評字第1080011777號 函 公會收文1081254號(12月) 主旨：本中心自109年1月1日起，完成新藥收載建議案件及藥品給付規定修訂案件之醫療科技評估(HTA)報告，函復健保署時，亦將同時以電子公文副知該廠商(建議者)。敬請查照並轉知所屬會員配合辦理。※公函下載