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     藥物食品安全週報

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會 訊

總期數:第1010期 2019年第050期(108.12.16~108.12.20) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品中亞硝胺類不純物管制措施討論會議」,訂於108年12月17日(二)13:00假國家生技園區F棟F208會議室,本公會由林相圻副主委代表出席會議資料

2. 「台灣製造商在全球健康供應鏈中的潛在角色」分享會,訂於108年12月19日(四)09:00~12:00,假文化大學進修推廣部大夏館B1國際會議廳(台北市大安區建國南路二段231號)。

近 期 訊 息

1. 【TFDA請製劑商填寫metformin製劑庫存量回報清單】,請於108/12/31前回覆至公會capa2000@ms46.hinet.net俾利彙整;如有不方便提供資料給公會者,請會員公司於規定時間109/01/06前回報至TFDA承辦weiting0825@fda.gov.tw 林先生 (02-27878239);mlchan@fda.gov.tw 詹小姐 (02-27877481)。metformin製劑庫存量回報清單

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第41次(108年12月)會議」於108年12月19日;上午9時30分假中央健康保險署18樓會議室舉行,本公會由鄭文同常務代表出席。

近 期 訊 息

1. 財團法人國家衛生研究院舉辦【國衛院「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第二次會議-改革新藥納入健保給付審議機制】,訂於108年12月25日(三)13:00假集思台大會議中心柏拉圖廳,本公會由翁源水理事長、林世昌主委代表出席。

2. 藥師公會全國聯合會召開藥業九大公協會與友會聯席會議,訂於108年12月30日(一);17:30假台北華國大飯店2樓帝國宴會廳,本公會由翁源水理事長應邀出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於108年12月18日(三)下午15:00,於本公會會議室召開第二十二次常務理監事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 台北市化菻~商業同業公會舉辦【第九屆第三次會員代表大會】訂於108年12月18日(三)下午16:00假晶宴會館(民權館)香榭玫瑰園,本公會由翁源水理事長應邀出席。

近 期 訊 息

1. 尚典生技&赫蒂法股份有限公司年終旺年會訂於109年1月8日(三)晚間18:31假台北國賓大飯店2樓國際廳舉行,本公會由翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:108.12.13/ 健保審字第1080075835號 公告 公會收文1081237號(12月) 主旨:公告新藥以十國藥價中位數或最低價核價且經查有藥價之國家在五國以下者,於108年第四季依十國藥價檢討支付價格事宜。※公函下載附件

發文日期/文號:108.12.13/ 健保審字第1080065320號 公告 公會收文1081238號(12月) 主旨:公告修訂含lenvatinib成分藥品(如Lenvima)之藥品給付規定。※公函下載附件

發文日期/文號:108.12.13/ 健保審字第1080065367號 公告 公會收文1081239號(12月) 主旨:公告暫予支付含dolutegravir/ rilpivirine成分藥品Juluca film coated tablets共1品項。※公函下載附件

發文日期/文號:108.12.13/ 健保審字第1080065386號 公告 公會收文1081240號(12月) 主旨:公告暫予支付含Cladribine成分藥品Mavenclad Tablets 10mg暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:108.12.13/ 健保審字第1080036682號 公告 公會收文1081241號(12月) 主旨:公告暫予支付含treprostinil成分之罕見疾病藥品Tyvaso solution for oral inhalation 0.6mg/mL暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:108.12.17/ 健保審字第1080036657號 公告 公會收文1081243號(12月) 主旨:公告補遺暫予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計1項。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:108.12.18/ FDA藥字第1086038278號 函 公會收文1081244號(12月) 主旨:有關貴公司回收藥品「”百特” 克里密絲輸注液(N9G15E)BAXTER CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION(衛署藥輸字第023224號)」(批號19A30BS)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:108.12.16/ 北市衛食藥字第1083175666號 函 公會收文1081236號(12月) 主旨:有關優良化學製藥股份有限公司回收藥品「"優良"優凡可注射劑500毫克、1公克(汎克黴素)U-VANCO INJECTION 500MG 1GM"U-LIANG"(VANCOMYCIN)(衛署藥製字第041443號)」(批號UG0505)一案,請依藥事法規定辦理回收作,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.12.17/ 北市衛食藥字第1083147550號 函 公會收文1081242號(12月) 主旨:為保障民眾權益及用藥安全,請貴公會轉知所屬會員落實藥事人員親自執業及藥事法相關規定,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.12.18/ 北市衛食藥字第1083176411號 函 公會收文1081245號(12月) 主旨:有關信隆藥品工業股份有限公司「益康錠40毫克(衛署藥製字第012955 號)」(批號:3030172等24批)藥品回收一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.12.20/ 北市衛食藥字第1083178795號 函 公會收文1081246號(12月) 主旨:函囑領有管制藥品登記證之機構業者,應於109年1月31日(五)前辦理108年1月1日至12月31日期間管制藥品收支結存申報作業,惠請貴公會轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:108.12.20/ 北市衛食藥字第1083176647號 函 公會收文1081247號(12月) 主旨:衛生局有關皇佳化學製藥股份有限公司回收藥品「”皇佳”立爽錠(來縮酵素)REASON TABLETS (LYSOZYME) ROYAL(衛署藥製字第022557號)」(批號R1K90)一案,惠請轉知所屬會員藥事法規定辦理,詳如說明段,請查照。※公函下載

 

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