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     藥物食品安全週報

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會   訊

總期數:第1009期 2019年第049期(108.12.09~108.12.13) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【108年度建置ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統之系統使用教育訓練】,訂於108年12月11日(三)14:00假臺北市聯合醫院中興院區3樓電腦教室。

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品中亞硝胺類不純物管制措施討論會議」,訂於108年12月17日(二)13:00假國家生技園區F棟F208會議室,本公會由林相圻副主委代表出席。

2. 「台灣製造商在全球健康供應鏈中的潛在角色」分享會,訂於108年12月19日(四)09:00~12:00,假文化大學進修推廣部大夏館B1國際會議廳(台北市大安區建國南路二段231號),報名洽https://typg.neticrm.tw/civicrm/event/register?reset=1&id=30

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療市場發展聯席會議於108年12月11日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由張德昭主委主持。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於108年12月10日(二)中午12:00~14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由林世昌主委主持。

近 期 訊 息

1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第41次(108年12月)會議」於108年12月19日;上午9時30分假中央健康保險署18樓會議室舉行,本公會由鄭文同常務代表出席。

2. 財團法人國家衛生研究院舉辦【國衛院「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第二次會議-改革新藥納入健保給付審議機制】,訂於108年12月25日(三)13:00假集思台大會議中心柏拉圖廳,本公會由翁源水理事長、林世昌主委代表出席。

原料藥相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 原料藥發展委員會聯席會議於108年12月12日(四)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由楊健宏主委主持。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 中華海峽兩岸醫療暨健康產業發展協會舉辦「第三屆第二次會員大會暨理監事會」,訂於108年12月9日(一);晚間18:30假悅上海餐廳(台北市大安區敦化南路2段57號1樓),本公會由古安真秘書長代表出席。

近 期 訊 息

1. 台北市化菻~商業同業公會舉辦【第九屆第三次會員代表大會】訂於108年12月18日(三)下午16:00假晶宴會館(民權館)香榭玫瑰園,本公會由翁源水理事長應邀出席。

2. 尚典生技&赫蒂法股份有限公司年終旺年會訂於109年1月8日(三)晚間18:31假台北國賓大飯店2樓國際廳舉行,本公會由翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:108.12.10/ 衛授食字第1081303643號 函 公會收文1081227號(12月) 主旨:「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國108年12月10日以衛授食字第1081303638號公告修正,並自中華民國108年12月20日生效,請查照並轉知所屬。※公函下載附件1附件2附件3

發文日期/文號:108.12.10/ 衛授食字第1081411600B號 函 公會收文1081228號(12月) 主旨:為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含retinoid類成分(除tazarotene)外用製劑藥品之中文仿單變更,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:108.12.10/ 衛授食字第1081411600A號 函 公會收文1081229號(12月) 主旨:為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含acitretin成分口服製劑藥品之中文仿單變更,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:108.12.9/ 健保審字第1080065098號 公告 公會收文1081225號(12月) 主旨:公告暫予支付含alirocumab成分藥品Praluent Solution for Injection 75mg、150mg共2品項及其給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:108.12.10/ 健保審字第1080064822號 函 公會收文1081226號(12月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項「Mitonco for inj 10mg ( Mitomycin C 10mg )」(健保代碼X000187229),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載

發文日期/文號:108.12.12/ 健保審字第1080064344號 公告 公會收文1081233號(12月) 主旨:公告暫予支付含brexpiprazole成分藥品 Rexulti (brexpiprazole) tablets 1mg、2mg、3mg及4mg共4品項藥品暨修訂1.2.2.2.Second generation antipsychotics部分給付規定。※公函下載附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:108.12.13/ FDA藥字第1080035066號 函 公會收文1081234號(12月) 主旨:有關貴公司藥品「達滋克膜衣錠,DELSTRIGO Tablet (衛部藥輸字第027739號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.12.13/ FDA藥字第1080035067號 函 公會收文1081235號(12月) 主旨:有關貴公司藥品「平菲妥膜衣錠,PIFELTRO Tablet (衛部藥輸字第027737號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:108.12.12/ 北市衛食藥字第1083175341號 函 公會收文1081232號(12月) 主旨:有關賽諾菲股份有限公司「心達舒錠10毫克Tritace 10mg Tablets (衛署藥輸字第023603號)」(批號U322)藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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