會 訊總期數：第1003期 2019年第043期(108.10.28~108.11.01) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息本 週 訊 息
1. 「醫藥品查驗中心舉辦《基因治療產品化學製造管制》研發指引法規交流座談會」，訂於108年10月29日(二)14：00假TRPMA會議廳，本公會由潘秀雲常務代表出席。
近 期 訊 息
1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「新型態藥品品質安全專題討論工作坊」，訂於108年11月6日(三)9：00~13：00假食品藥物管理署B201，本公會由潘秀雲常務、許紋樺副主委代表出席。
2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)業者說明會」，訂於108年11月12日(二)下午13：30，洽https://forms.gle/xTW3yQDzVmZVTZTb9
；108年11月13日(三)上午10：00，洽 https://forms.gle/H3AWxToFTNfX7F9JA
，假國家生技園區F棟二樓F208會議室。
3. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「西藥優良運銷準則(GDP)協商會」，訂於108年11月27日(三)下午14：00假衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室，本公會由潘秀雲常務代表出席。�� 特殊用藥與OTC相關訊息本 週 訊 息
1. 財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「108年度非處方藥品推廣政策專家會議」，訂於108年10月31日上午9：00假國家生技研究園區F棟F329會議室，本公會由潘秀雲常務、顏秀明主委代表出席。
健保政策與藥價相關訊息近 期 訊 息
1. 財團法人國家衛生研究院舉辦【國衛院「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第二次會議-改革新藥納入健保給付審議機制】，訂於108年12月25日(三)13：00假集思台大會議中心柏拉圖廳，因場地因素，每公會推派一位代表出席。�� 會務發展相關訊息本 週 訊 息
1. 中華民國全國商業總會舉辦「第73屆商人節暨金商獎頒獎典禮」，訂於108年11月1日(五)；下午13：30假台北福華大飯店地下二樓福華廳。 近 期 訊 息
1. 社團法人臺灣臨床藥學會於108年11月3日(日)上午8：30假臺北慈濟醫院新店靜思堂舉辦第十五屆第一次會員代表大會暨2019年度學術研討會，本公會由翁源水理事長應邀出席。
2. 中華民國各界慶祝108年國慶籌備委員會召開第3次常務委員會議，訂於108年11月04日(一)下午16：30假立法院群賢樓101會議室。 3. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥物科技研究發展獎」，訂於108年11月12日(二)；下午14：30假集思北科大會議中心感恩廳，本公會由翁源水理事長應邀出席。
4. 中華民國全國商業總會舉辦「第十屆第3次會員大會」，訂於108年11月14日(四)；下午14：20假王朝大酒店2樓國際大會堂，本公會由翁源水理事長、陳世雄榮譽理事長應邀出席。
5. TPMMAR舉辦「第十五屆第一次會員大會暨理監事選舉」，訂於108年11月19日(二)下午13：00假中華經濟研究院-蔣碩傑國際會議廳(台北市大安區長興街75號) ，本公會由翁源水理事長應邀出席。
6. 本公會訂於108年11年27月(三)下午15：00-17：40，假台北國賓飯店2樓國際廳(台北市中山北路二段63號)，舉行「第七屆第三次會員代表大會」，暨感恩餐會(台北國賓飯店2樓國際會議廳，晚上六時開席)，歡迎會員踴躍參加。
7. 臺北市藥師公會108年度會員歲末聯歡晚會於108年12月1日(日)；下午18：30假大直典華旗艦館-大花田盛事廳，本公會由翁源水理事長應邀出席。 ＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：108.10.29/ 衛授食字第1081410746號 函 公會收文1081142號(10月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含terlipressin成分藥品之中文仿單變更，請查照。※公函下載
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：108.10.28/ 健保審字第1080036374B號 函 公會收文1081137號(10月)
主旨：通知本保險健保用藥品項STIVARGA FILM-COATED TABLETS 40MG（健保代碼BC26168100）之價格異動情形，自109年1月1日起調整支付價格為每粒885元，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載
發文日期/文號：108.10.28/ 健保審字第1080036409號 函 公會收文1081141號(10月)
主旨：有關108年11月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共19項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.10.31/ 健保審字第1080036100B號 函 公會收文1081146號(10月)
主旨：「全民健康保險促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點」部分規定，業經本署於中華民國108年10月31日以健保審字第1080036100號令修正發布，茲檢送發布令影本(含行政規則規定)，請查照。※公函下載、附件
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.10.28/ FDA藥字第1081410610號 函 公會收文1081136號(10月)
主旨：檢送108年10月15日召開之「108年度藥品組與藥業公協學會第二次溝通協調會議」會議紀錄乙份，請查照並轉知所屬會員。會議紀錄及會議資料另載於本署網站(首頁 > 業務專區 > 藥品 > 政策/法規/公告專區 > 與藥業、公、協、學會溝通協商會議 )。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.10.29/ FDA藥字第1080030492號 函 公會收文1081140號(10月)
主旨：有關貴公司回收藥品「百肯膜衣錠 10 毫克 Biocor Film Coated Tablets 10 mg (衛署藥製字第049623號)」(批號AGE441、AGE451、AGE461、AHC491、AHC501、AHF781；共6批)一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.10.30/ FDA品字第1081105875號 函 公會收文1081143號(10月)
主旨：美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.10.31/ FDA藥字第1081407424號 函 公會收文1081145號(10月)
主旨：檢送「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺（ExPress）」懶人包一份，惠請轉知所屬會員多加利用線上申請，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.11.01/ FDA品字第1081106000號 函 公會收文1081147號(11月)
主旨：西班牙原料藥廠「UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A(廠址：Poligono industrial, el Pla. Avda, Puigcerdá,9 C-17 Km 17,4, LliÇa de Vall, Barcelona, 08185, Spain)」經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件 | 
